Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​stødbølgeterapi, fotobiomodulering og fysioterapi i behandlingen af ​​ikke-insertionel Achilles tendinopati

9. januar 2026 opdateret af: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

Pilotundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​stødbølgeterapi, en kombination af stødbølgeterapi og fotobiomodulation og fysioterapi i håndteringen af ​​ikke-insertionel Achilles-tendinopati: Et randomiseret kontrolforsøg med elektivt cross-over-design

Dette er et randomiseret kontrolforsøg med en elektiv krydsning efter tre måneder for at evaluere tre forskellige behandlinger i behandlingen af ​​ikke-insertionel Achilles Tendinopati. Behandlingsmetoderne omfatter fysioterapi, chokbølgeterapi og fotobiomodulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolstudie med en elektiv cross over. I del 1 af undersøgelsen vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​tre behandlingsarme: 1) kun fysioterapi; 2) fysioterapi og chokbølgeterapi; 3) fysioterapi, chokbølgeterapi og fotobiomodulation. Efter 3 måneder kan patienterne vælge at skifte til en anden behandlingsarm, end de oprindeligt blev randomiseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af mid-portion Achilles tendinopati (inklusive både unilateral og bilateral)
  • Løb er den primære form for fysisk aktivitet før skaden, og før skaden vil i gennemsnit gennemføre 10 miles om ugen eller mere af løb
  • VISA-A <80 ved baseline for at være berettiget

Eksklusionskriterier

  • Mindre end 3 måneder med symptomer
  • Primær insertionel Achilles tendinopati
  • Diagnose af reumatologisk sygdom/bindevævstilstand, symptomatisk arthritis i fod og ankel, en primær løbrelateret skade uden for Achilles tendinopati, andre kontraindikationer for PBMT eller SWT
  • Har modtaget SWT inden for de seneste 3 måneder til deres Achilles
  • Forudgående injektion inden for 3 måneder
  • I øjeblikket indskrevet i PT i mere end 4 uger på grund af deres tilstand
  • Kvinder, der er gravide.
  • kendt historie om akillessenenrivning
  • tager i øjeblikket orale steroid- eller fluoroquinolon-antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun fysioterapi
Andet: Fysisk terapi
Deltagerne vil tilmelde sig fysioterapi og udfylde en træningsprotokol derhjemme
Eksperimentel: Chokbølgeterapi og fysioterapi
Andet: Fysisk terapi
Deltagerne vil tilmelde sig fysioterapi og udfylde en træningsprotokol derhjemme
Enhed: Chokbølgeterapi
Deltagerne vil modtage chokbølgebehandling en gang om ugen i tre uger
Eksperimentel: Fotobiomodulation, stødbølgeterapi og fysioterapi
Andet: Fysisk terapi
Deltagerne vil tilmelde sig fysioterapi og udfylde en træningsprotokol derhjemme
Enhed: Chokbølgeterapi
Deltagerne vil modtage chokbølgebehandling en gang om ugen i tre uger
Enhed: Fotobiomodulationsterapi
Deltagerne vil modtage fotobiomodulationsterapi to gange om ugen i tre uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calf Raises udført til udmattelse og manglende evne til at fortsætte
Tidsramme: Forskel fra 0-3 måneder
Calf raises udført til udmattelse og manglende evne til at fortsætte
Forskel fra 0-3 måneder
Ultralydsmålinger i ændring af tværsnitsareal
Tidsramme: Forskel fra 0-3 måneder
Ændringer i tværsnitsarealet målt på ultralyd
Forskel fra 0-3 måneder
Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A) Spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline til 3 måneders opfølgningsmåling
Victorian Institute of Sports Assessment Spørgeskema. Spørgeskemaets score spænder fra 0-100, hvor 100 er en person, der er helt asymptomatisk (bedre).
ændring fra baseline til 3 måneders opfølgningsmåling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021P000025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner