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비삽입성 아킬레스건병증 관리에서 충격파 치료, 광생체조절 및 물리치료의 효과를 평가하기 위한 파일럿 조사

2026년 1월 9일 업데이트: Adam Tenforde, Spaulding Rehabilitation Hospital

비삽입성 아킬레스 건병증 관리에서 충격파 요법과 광생체조절 및 물리 요법의 조합인 충격파 요법의 효과를 평가하기 위한 파일럿 조사: 선택 교차 디자인을 사용한 무작위 대조 시험

이것은 비삽입성 아킬레스 건병증의 관리에서 세 가지 다른 치료법을 평가하기 위해 3개월 후 선택적 교차를 사용한 무작위 대조 시험입니다. 치료 방법에는 물리 요법, 충격파 요법 및 광 생체 조절이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 선택적 교차가 있는 무작위 통제 연구입니다. 연구의 1부에서 참가자는 3가지 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 물리 치료만; 2) 물리 치료 및 충격파 치료; 3) 물리 치료, 충격파 치료 및 광생체조절. 3개월 후 환자는 처음에 무작위 배정된 것과 다른 치료군으로 전환하도록 선택할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • Spaulding Hospital Cambridge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중간 부분 아킬레스건병증 진단(일측성 및 양측성 모두 포함)
  • 달리기는 부상 전 주요 신체 활동 형태이며 부상 전은 주당 평균 10마일 이상의 달리기를 완료합니다.
  • VISA-A 기준선에서 80 미만이면 자격이 됩니다.

제외 기준

  • 3개월 미만의 증상
  • 원발성 삽입성 아킬레스 건병증
  • 류마티스 질환/결합 조직 상태의 진단, 발 및 발목의 증상이 있는 관절염, 아킬레스 건병증 이외의 일차 달리기 관련 부상, PBMT 또는 SWT에 대한 기타 금기 사항
  • 그들의 Achilles에 지난 3개월 이내에 SWT를 받았습니다.
  • 3개월 이내 사전 주사
  • 현재 자신의 상태로 4주 이상 PT에 등록되어 있습니다.
  • 임신한 여성.
  • 아킬레스건 파열의 알려진 병력
  • 현재 경구용 스테로이드 또는 플루오로퀴놀론계 항생제를 복용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물리 치료 전용
다른: 물리 치료
참가자는 물리 치료에 등록하고 집에서 운동 프로토콜을 완료합니다.
실험적: 충격파 치료 및 물리 치료
다른: 물리 치료
참가자는 물리 치료에 등록하고 집에서 운동 프로토콜을 완료합니다.
장치: 충격파 치료
참가자는 3주 동안 주 1회 충격파 치료를 받게 됩니다.
실험적: Photobiomodulation, 충격파 치료 및 물리 치료
다른: 물리 치료
참가자는 물리 치료에 등록하고 집에서 운동 프로토콜을 완료합니다.
장치: 충격파 치료
참가자는 3주 동안 주 1회 충격파 치료를 받게 됩니다.
장치: 광생물조절 요법
참가자는 3주 동안 주 2회 광생물조절 요법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로와 지속 불능 상태까지 수행한 종아리 들기
기간: 0-3개월 차이
피로와 계속할 수 없는 상태까지 수행한 종아리 들기
0-3개월 차이
초음파 측정을 통한 단면적 변화
기간: 0-3개월 차이
초음파로 측정한 단면적 변화
0-3개월 차이
빅토리아 스포츠 평가 연구소(VISA-A) 설문지
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰 측정까지의 변화
빅토리아 스포츠 연구소 평가 설문지. 설문지 점수는 0-100 범위로, 100점은 완전히 무증상인 사람(더 나음)을 의미합니다.
기준선부터 3개월 추적 관찰 측정까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spaulding Rehabilitation Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021P000025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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