軽度から中等度のアトピー性皮膚炎における皮膚フローラおよびバリア強化に対するラクチビアントピックADに関する探索的研究

包含基準:

• -SCORAD≤40として定義された軽度から中等度のADと診断された被験者（Eichenfield et al。 JAAD 2014)。
• -同等の重症度の対称的なAD病変が少なくとも2つある被験者：上肢（手を除く左右の腕）または下肢（足を除く左右の脚）のいずれかに位置し、紅斑≧1（軽度から重度の強度）を伴う2つの病変の間に2点の承認されたデルタを有する両方の病変の病変面積スコア≥4、すべての調査を可能にするのに十分な範囲。
• -I、II、III、またはIVの皮膚フォトタイプ（フィッツパトリックのスケールによる）の被験者。
• 出産の可能性のある女性（生理学的に妊娠することができるすべての女性として定義される）の場合：包含訪問時の尿妊娠検査が陰性。 研究中の避妊*の非常に効果的な方法の使用。 * 非常に効果的な避妊方法とは、インプラント、併用経口避妊薬、子宮内避妊器具、二重バリア法 (例: 殺精子剤を含むコンドーム)、性的禁欲または精管切除されたパートナー。
• -現地の規制に従って健康保険に加入している対象。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えた対象。

除外基準:

• -治験薬またはプラセボに含まれる成分に対する既知の過敏症、アレルギー、または禁忌を有する被験者。
• -包含訪問前の8週間以内に自然または人工のUVに皮膚を曝露した被験者、または研究中に皮膚を曝露する予定。
• -包含訪問前の8週間以内に光線療法を行った被験者、または研究中に光線療法を行う予定。
• -別の理学療法（放射線療法など）を実施した被験者 包含訪問前の6か月以内に調査領域で、または調査中にそれを実行する予定。
• -全身非ステロイド性抗炎症薬で治療された被験者（3日以上） 包含訪問の1週間前。
• -12週間以内に生物学的免疫抑制薬で治療された被験者 包含訪問または研究中にそれで治療される予定。
• -被験体は、非生物学的免疫抑制薬で治療されました 4週間以内に訪問するか、研究中にそれで治療される予定です。
• -被験者は、包含訪問の前の1週間以内に全身性コルチコイドで治療されたか、または研究中に計画されました。
• -被験者は、包含訪問の前の7日以内に全身抗生物質で治療されたか、研究中に計画されました。
• -局所免疫調節剤、非ステロイド性抗炎症剤、コルチコイド、または抗ヒスタミン剤を調査中の手足に1週間以内に適用した被験者 訪問。
• -調査対象の手足に局所抗生物質または消毒剤を適用した被験者 包含訪問の2週間前。
• -包含訪問前の最後のグルーミング後に他の局所および/またはケア製品を適用した被験者。
• -水またはケア製品（手の洗浄を除く）を適用した被験者 包含訪問の12時間前。
• -被験者は、4週間以内に他の治療/製品を開始、変更、または停止しました 包含訪問、または研究中にそうするつもりである 研究者の判断によれば、研究結果を妨げる可能性があります。
• -調査員の判断によれば、重大な病状を有する被験者 研究への参加が不適切であると見なされる（例：現在または過去の悪性腫瘍、現在または過去の皮膚状態…）。
• -調査官の判断により、観察を制限する可能性がある、または/および解釈を妨げる可能性のある重大な皮膚科学的状態または兆候（例：病気、恐怖、豊富な毛むくじゃら、日焼け跡…）を有する被験者。
• -被験者は参加するか、2週間以内に別の臨床研究に参加しました 包含訪問。
• 法定後見または無能力下にある対象。
• -言語的または心理的にインフォームドコンセントフォームに署名できず、治験責任医師の判断によるプロトコル要件を順守できない被験者。