Étude exploratoire sur Lactibiane Topic AD sur la flore cutanée et le renforcement de la barrière dans la dermatite atopique légère à modérée

Critère d'intégration:

• Sujet diagnostiqué avec une MA légère à modérée définie comme SCORAD≤40 (Eichenfield et al. JAAD 2014).
• Sujet présentant au moins deux lésions symétriques de MA de sévérité comparable : Localisées soit aux membres supérieurs (bras gauche et droit sauf les mains) soit aux membres inférieurs (jambes gauche et droite sauf les pieds), Avec un érythème ≥ 1 (intensité légère à sévère), Avec un score de surface lésionnelle ≥ 4 sur les deux lésions avec un delta autorisé de deux points entre les deux lésions, avec une étendue suffisante pour permettre toutes les investigations.
• Sujet de phototype de peau I, II, III ou IV (selon l'échelle de Fitzpatrick).
• Pour les femmes en âge de procréer (définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes) : test de grossesse urinaire négatif à la visite d'inclusion. Utilisation d'une méthode de contraception très efficace* pendant l'étude. * Une méthode de contraception très efficace est définie comme une méthode qui entraîne un faible taux d'échec (moins de 1 %) lorsqu'elle est utilisée de manière cohérente et correcte, comme les implants, les contraceptifs oraux combinés, les dispositifs intra-utérins, les méthodes à double barrière (par ex. préservatif avec spermicide), abstinence sexuelle ou partenaire vasectomisé.
• Sujet avec une couverture d'assurance maladie selon la réglementation locale.
• Sujet ayant donné son consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

• Sujet ayant une hypersensibilité, une allergie ou une contre-indication connue à l'un des ingrédients contenus dans le produit expérimental ou le placebo.
• Sujet ayant exposé sa peau aux UV naturels ou artificiels dans les 8 semaines précédant la visite d'inclusion ou ayant l'intention d'exposer sa peau pendant l'étude.
• - Sujet ayant effectué une photothérapie dans les 8 semaines précédant la visite d'inclusion ou ayant l'intention d'effectuer une photothérapie pendant l'étude.
• Sujet ayant effectué un autre traitement physique (par exemple radiothérapie…) sur les zones d'investigation dans les 6 mois précédant la visite d'inclusion ou ayant l'intention de l'effectuer pendant l'étude.
• - Sujet traité avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques (≥ 3 jours) dans la semaine précédant la visite d'inclusion.
• - Sujet traité avec des médicaments immunosuppresseurs biologiques dans les 12 semaines précédant la visite d'inclusion ou ayant l'intention d'être traité avec pendant l'étude.
• - Sujet traité avec des médicaments immunosuppresseurs non biologiques dans les 4 semaines précédant la visite d'inclusion ou ayant l'intention d'en être traité pendant l'étude.
• - Sujet traité avec des corticoïdes systémiques dans la semaine précédant la visite d'inclusion ou planifié au cours de l'étude.
• - Sujet traité avec des antibiotiques systémiques dans les 7 jours précédant la visite d'inclusion ou planifié au cours de l'étude.
• Sujet ayant appliqué des immunomodulateurs topiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des corticoïdes ou des antihistaminiques sur les membres expérimentaux dans les 1 semaines précédant la visite d'inclusion.
• Sujet ayant appliqué des antibiotiques ou des désinfectants topiques sur les membres expérimentaux dans les 2 semaines précédant la visite d'inclusion.
• Sujet ayant appliqué tout autre produit topique et/ou de soin après le dernier toilettage avant la visite d'inclusion.
• Sujet ayant appliqué de l'eau ou un produit de soin (hors nettoyage des mains) dans les 12 heures précédant la visite d'inclusion.
• Sujet ayant commencé, modifié ou arrêté tout autre traitement/produit dans les 4 semaines précédant la visite d'inclusion ou ayant l'intention de le faire au cours de l'étude qui, selon le jugement de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'étude.
• Sujet ayant une condition médicale importante qui, selon le jugement de l'investigateur, juge inappropriée pour la participation à l'étude (par exemple, malignité présente ou passée, affection cutanée présente ou passée…).
• Sujet présentant une affection ou un signe dermatologique significatif (par exemple, maladie, peur, pilosité abondante, marque de bronzage…) qui, selon le jugement de l'investigateur, pourrait limiter les observations ou/et interférer avec les interprétations.
• Sujet participant ou ayant participé à une autre étude clinique dans les 2 semaines précédant la visite d'inclusion.
• Sujet sous tutelle légale ou en incapacité.
• Sujet linguistiquement ou psychologiquement incapable de signer le formulaire de consentement éclairé et incapable de se conformer aux exigences du protocole selon le jugement de l'investigateur.