경증에서 중등도 아토피 피부염에서 피부 균총과 장벽 강화에 대한 Lactibiane Topic AD에 관한 탐색적 연구

포함 기준:

• SCORAD≤40으로 정의되는 경증 내지 중등도 AD 진단 대상자(Eichenfield et al. JAAD 2014).
• 비슷한 중증도의 대칭 AD 병변이 2개 이상 있는 피험자: 상지(손을 제외한 왼쪽 및 오른쪽 팔) 또는 하지(발을 제외한 왼쪽 및 오른쪽 다리)에 위치, 홍반 ≥ 1(경증에서 중증), 모든 조사를 허용하기에 충분한 정도로 두 병변 사이에 2포인트의 승인된 델타가 있는 두 병변에서 병변 영역 점수 ≥ 4.
• I, II, III 또는 IV 피부 사진형(Fitzpatrick 척도에 따름)을 가진 피험자.
• 가임 여성의 경우(생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의됨): 포함 방문 시 음성 소변 임신 테스트. 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법*을 사용합니다. * 매우 효과적인 피임 방법은 임플란트, 복합 경구 피임약, 자궁 내 장치, 이중 장벽 방법(예: 살정제가 함유된 콘돔), 성적 금욕 또는 정관 수술을 받은 파트너.
• 현지 규정에 따라 건강 보험이 적용됩니다.
• 피험자는 서면 동의서를 제출했습니다.

제외 기준:

• 연구 제품 또는 위약에 포함된 성분에 대해 알려진 과민성, 알레르기 또는 금기 사항이 있는 피험자.
• 포함 방문 전 8주 이내에 자연 또는 인공 UV에 피부를 노출했거나 연구 중에 피부를 노출하려는 피험자.
• 포함 방문 전 8주 이내에 광선 요법을 수행했거나 연구 동안 광선 요법을 수행하려는 피험자.
• 포함 방문 전 6개월 이내에 조사 영역에서 다른 물리적 치료(예: 방사선 요법…)를 수행했거나 연구 중에 수행하려는 피험자.
• 포함 방문 전 1주 이내에 전신 비스테로이드성 항염증제(≥3일)로 치료받은 피험자.
• 포함 방문 전 12주 이내에 생물학적 면역억제제로 치료를 받았거나 연구 중에 치료를 받을 의도가 있는 피험자.
• 포함 방문 전 4주 이내에 비생물학적 면역억제제로 치료를 받았거나 연구 기간 동안 치료를 받을 의도가 있는 피험자.
• 포함 방문 전 1주 이내에 전신 코르티코이드로 치료를 받거나 연구 중에 계획된 피험자.
• 포함 방문 전 7일 이내에 전신 항생제로 치료를 받거나 연구 중에 계획된 피험자.
• 포함 방문 전 1주 이내에 조사 대상 팔다리에 국소 면역조절제, 비스테로이드성 항염증제, 코르티코이드 또는 항히스타민제를 적용한 피험자.
• 포함 방문 전 2주 이내에 연구 팔다리에 국소 항생제 또는 소독제를 적용한 피험자.
• 포함 방문 전 마지막 그루밍 후 임의의 다른 국소 및/또는 관리 제품을 적용한 피험자.
• 포함 방문 전 12시간 이내에 물 또는 관리 제품(손 세척 제외)을 적용한 피험자.
• 포함 방문 전 4주 이내에 임의의 다른 치료/제품을 시작, 수정 또는 중단했거나 조사자의 판단에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 연구 기간 동안 그렇게 하려는 피험자.
• 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 부적절하다고 판단되는 심각한 의학적 상태를 가진 피험자(예: 현재 또는 과거의 악성 종양, 현재 또는 과거의 피부 상태…).
• 조사관의 판단에 따라 관찰을 제한하거나 해석을 방해할 수 있는 심각한 피부 상태 또는 징후(예: 질병, 공포, 풍부한 털, 태닝 자국…)가 있는 피험자.
• 포함 방문 전 2주 이내에 다른 임상 연구에 참여했거나 참여했던 피험자.
• 법적 후견인 또는 무력화 대상.
• 피험자는 언어적으로 또는 심리적으로 사전 동의서에 서명할 수 없고 조사관의 판단에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없습니다.