経頭蓋直流刺激による首の痛みの治療
2024年4月15日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
経頭蓋直流刺激による首の痛みの治療：単盲検無作為対照試験
この研究の目的は、圧痛閾値（PPT）、可動域、頸部障害指数、多次元的な健康関連の生活の質（SF-12）、および多次元的な健康関連の生活の質を改善するための経頭蓋直流刺激の効果を調査することです。機械的頸部痛（NP）患者の痛み。
調査の概要
詳細な説明
NP を持つ 54 人の参加者は、経頭蓋直流刺激 (10 セッション) または経皮的電気神経刺激 (TENS) (10 セッション) のいずれかにランダムに割り当てられます。 .
Visual Analogue Scale (VAS)、Neck Disability Index (NDI)、可動域および (CROM)、アンケート SF-12、ならびに後頭下および僧帽筋上部の PPT を、ベースライン、治療終了時、および 1 か月時に測定しました。ファローアップ。
VAS、CROM、PPT には、それぞれ T 検定と反復測定多変量分散分析 (RM-MANOVA) が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cádiz
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Cadiz、Cádiz、スペイン、11007
- Policlínica Santa María
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両方の性別の患者、
- 18 歳から 60 歳までの年齢で、
- 活動的な痛みの状態で、月の進化と診断されました。
除外基準:
-妊娠している患者、ペースメーカーを使用している患者、および外科的に手術された頸椎の患者 -経頭蓋直流電流刺激で1か月前に治療された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループへの介入は、経頭蓋直流刺激による 10 回のセッションで構成され、1 か月間行われました。
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このグループへの介入は、経頭蓋直流刺激による 10 回のセッションで構成され、1 か月間行われました。
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実験的：対照群
このグループの介入は、経皮的電気神経刺激法 (TENS) による 10 回のセッションで構成され、1 か月間行われました。
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このグループの介入は、電気神経刺激 (TENS) による 1 か月間の 10 セッションで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の頸部疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。子宮頸部。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部の痛みの強さ
時間枠：四週間
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の頸部疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。子宮頸部。
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四週間
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子宮頸部の痛みの強さ
時間枠：12週間
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10 点数値疼痛評価尺度 (NPRS; 0: 疼痛なし、10: 最大疼痛) を使用して、患者の現在の頸部疼痛レベル、および前週に経験した最悪および最低レベルの疼痛を評価します。子宮頸部。
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12週間
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アクティブな頸部可動域
時間枠：ベースライン、4 週間、12 週間。
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ゴニオメーター式クロムで測定
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ベースライン、4 週間、12 週間。
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頸部トリガーポイントの圧迫痛閾値
時間枠：ベースライン、4 週間、12 週間。
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圧痛閾値（PPT）は、圧痛計（ベースライン、
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ベースライン、4 週間、12 週間。
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首障害指数（NDI）。
時間枠：ベースライン、4 週間、12 週間。
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アンケート首障害指数 (NDI)。
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ベースライン、4 週間、12 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy、University of Cadiz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Cote P, Yu H, Shearer HM, Randhawa K, Wong JJ, Mior S, Ameis A, Carroll LJ, Nordin M, Varatharajan S, Sutton D, Southerst D, Jacobs C, Stupar M, Taylor-Vaisey A, Gross DP, Brison RJ, Paulden M, Ammendolia C, Cassidy JD, Loisel P, Marshall S, Bohay RN, Stapleton J, Lacerte M. Non-pharmacological management of persistent headaches associated with neck pain: A clinical practice guideline from the Ontario protocol for traffic injury management (OPTIMa) collaboration. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1051-1070. doi: 10.1002/ejp.1374. Epub 2019 Feb 28.
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- Whiteford CM, Steinbeck L, Dommerholt J. On "Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain," Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, et al. Phys Ther. 2018;98:162-171. Phys Ther. 2018 Sep 1;98(9):819-820. doi: 10.1093/ptj/pzy078. No abstract available.
- Fitzgibbon BM, Schabrun SM. Transcranial Direct Current Stimulation for Pain Disorders: Challenges and New Frontiers. Clin Pharmacol Ther. 2019 Oct;106(4):717-719. doi: 10.1002/cpt.1544. Epub 2019 Jul 15. No abstract available.
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- Charvet LE, Shaw MT, Bikson M, Woods AJ, Knotkova H. Supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) at home: A guide for clinical research and practice. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):686-693. doi: 10.1016/j.brs.2020.02.011. Epub 2020 Feb 10.
- Caulfield KA, Badran BW, DeVries WH, Summers PM, Kofmehl E, Li X, Borckardt JJ, Bikson M, George MS. Transcranial electrical stimulation motor threshold can estimate individualized tDCS dosage from reverse-calculation electric-field modeling. Brain Stimul. 2020 Jul-Aug;13(4):961-969. doi: 10.1016/j.brs.2020.04.007. Epub 2020 Apr 21.
- DaSilva AF, Truong DQ, DosSantos MF, Toback RL, Datta A, Bikson M. State-of-art neuroanatomical target analysis of high-definition and conventional tDCS montages used for migraine and pain control. Front Neuroanat. 2015 Jul 15;9:89. doi: 10.3389/fnana.2015.00089. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
2021年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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