Behandling av nacksmärta med transkraniell likströmsstimulering
15 april 2024 uppdaterad av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Behandling av nacksmärta med transkraniell likströmsstimulering: en enda blind randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av transkraniell likströmsstimulering för att förbättra trycksmärttröskelvärden (PPT), rörelseomfång, nackhandikappindex, den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten (SF-12) och den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten och smärta hos patienter med mekanisk nacksmärta (NP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtiofyra deltagare med NP kommer slumpmässigt att tilldelas antingen en transkraniell likströmsstimulering (tio sessioner) eller transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) (tio sessioner) under två veckor. .
Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), range of motion och (CROM), frågeformulär SF-12 och PPTs i suboccipital och övre trapeziusmuskler mättes vid baslinjen, i slutet av behandlingen och efter 1 månad uppföljning.
T-tester och en multivariat variansanalys med upprepade åtgärder (RM-MANOVA) användes för VAS, CROM respektive PPT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Spanien, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen,
- Ålder mellan 18 och 60 år, i en
- Aktivt tillstånd av smärta och diagnostiserad med en månad av evolution.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida, har pacemaker och de kirurgiskt opererade halsryggraden - Patienter som har behandlats med transkraniell likströmsstimulering en månad tidigare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EXPERIMENTELL GRUPP
Interventionen för denna grupp bestod av 10 sessioner med transkraniell likströmsstimulering under en månad.
|
Interventionen för denna grupp bestod av 10 sessioner med transkraniell likströmsstimulering under en månad.
|
|
Experimentell: KONTROLLGRUPP
Interventionen för denna grupp bestod av 10 sessioner med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) under en månad.
|
Interventionen för denna grupp bestod av 10 sessioner med elektrisk nervstimulering (TENS) under en månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av cervikal smärta
Tidsram: Baslinje
|
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av cervikal smärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i livmoderhalsområdet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av cervikal smärta
Tidsram: Fyra veckor
|
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av cervikal smärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i livmoderhalsområdet.
|
Fyra veckor
|
|
Intensiteten av cervikal smärta
Tidsram: Tolv veckor
|
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av cervikal smärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under den föregående veckan i livmoderhalsområdet.
|
Tolv veckor
|
|
Aktiv cervikal rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, fyra veckor och tolv veckor.
|
Mätt med goniometer typ crom
|
Baslinje, fyra veckor och tolv veckor.
|
|
Trycksmärttrösklar i cervikala triggerpunkter
Tidsram: Baslinje, fyra veckor och tolv veckor.
|
Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att mätas med en tryckalgometer (Baseline,
|
Baslinje, fyra veckor och tolv veckor.
|
|
Neck Disability Index (NDI).
Tidsram: Baslinje, fyra veckor och tolv veckor.
|
Frågeformulär Neck Disability Index (NDI).
|
Baslinje, fyra veckor och tolv veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Cote P, Yu H, Shearer HM, Randhawa K, Wong JJ, Mior S, Ameis A, Carroll LJ, Nordin M, Varatharajan S, Sutton D, Southerst D, Jacobs C, Stupar M, Taylor-Vaisey A, Gross DP, Brison RJ, Paulden M, Ammendolia C, Cassidy JD, Loisel P, Marshall S, Bohay RN, Stapleton J, Lacerte M. Non-pharmacological management of persistent headaches associated with neck pain: A clinical practice guideline from the Ontario protocol for traffic injury management (OPTIMa) collaboration. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1051-1070. doi: 10.1002/ejp.1374. Epub 2019 Feb 28.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Andrade SM, de Brito Aranha REL, de Oliveira EA, de Mendonca CTPL, Martins WKN, Alves NT, Fernandez-Calvo B. Transcranial direct current stimulation over the primary motor vs prefrontal cortex in refractory chronic migraine: A pilot randomized controlled trial. J Neurol Sci. 2017 Jul 15;378:225-232. doi: 10.1016/j.jns.2017.05.007. Epub 2017 May 3.
- Martelletti P, Jensen RH, Antal A, Arcioni R, Brighina F, de Tommaso M, Franzini A, Fontaine D, Heiland M, Jurgens TP, Leone M, Magis D, Paemeleire K, Palmisani S, Paulus W, May A; European Headache Federation. Neuromodulation of chronic headaches: position statement from the European Headache Federation. J Headache Pain. 2013 Oct 21;14(1):86. doi: 10.1186/1129-2377-14-86.
- Auvichayapat P, Janyacharoen T, Rotenberg A, Tiamkao S, Krisanaprakornkit T, Sinawat S, Punjaruk W, Thinkhamrop B, Auvichayapat N. Migraine prophylaxis by anodal transcranial direct current stimulation, a randomized, placebo-controlled trial. J Med Assoc Thai. 2012 Aug;95(8):1003-12.
- Przeklasa-Muszynska A, Kocot-Kepska M, Dobrogowski J, Wiatr M, Mika J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and its influence on analgesics effectiveness in patients suffering from migraine headache. Pharmacol Rep. 2017 Aug;69(4):714-721. doi: 10.1016/j.pharep.2017.02.019. Epub 2017 Mar 1.
- Straudi S, Buja S, Baroni A, Pavarelli C, Pranovi G, Fregni F, Basaglia N. The effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with group exercise treatment in subjects with chronic low back pain: a pilot randomized control trial. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1348-1356. doi: 10.1177/0269215518777881. Epub 2018 May 21.
- Whiteford CM, Steinbeck L, Dommerholt J. On "Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain," Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, et al. Phys Ther. 2018;98:162-171. Phys Ther. 2018 Sep 1;98(9):819-820. doi: 10.1093/ptj/pzy078. No abstract available.
- Fitzgibbon BM, Schabrun SM. Transcranial Direct Current Stimulation for Pain Disorders: Challenges and New Frontiers. Clin Pharmacol Ther. 2019 Oct;106(4):717-719. doi: 10.1002/cpt.1544. Epub 2019 Jul 15. No abstract available.
- Yalinay Dikmen P, Yavuz BG, Aydinlar EI. The relationships between migraine, depression, anxiety, stress, and sleep disturbances. Acta Neurol Belg. 2015 Jun;115(2):117-22. doi: 10.1007/s13760-014-0312-0. Epub 2014 Jun 3.
- Schwartz DP, Robbins MS. Primary headache disorders and neuro-ophthalmologic manifestations. Eye Brain. 2012 Sep 13;4:49-61. doi: 10.2147/EB.S21841. eCollection 2012.
- Charvet LE, Shaw MT, Bikson M, Woods AJ, Knotkova H. Supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) at home: A guide for clinical research and practice. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):686-693. doi: 10.1016/j.brs.2020.02.011. Epub 2020 Feb 10.
- Caulfield KA, Badran BW, DeVries WH, Summers PM, Kofmehl E, Li X, Borckardt JJ, Bikson M, George MS. Transcranial electrical stimulation motor threshold can estimate individualized tDCS dosage from reverse-calculation electric-field modeling. Brain Stimul. 2020 Jul-Aug;13(4):961-969. doi: 10.1016/j.brs.2020.04.007. Epub 2020 Apr 21.
- DaSilva AF, Truong DQ, DosSantos MF, Toback RL, Datta A, Bikson M. State-of-art neuroanatomical target analysis of high-definition and conventional tDCS montages used for migraine and pain control. Front Neuroanat. 2015 Jul 15;9:89. doi: 10.3389/fnana.2015.00089. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tDCS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .