经颅直流电刺激治疗颈部疼痛
2024年4月15日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
经颅直流电刺激治疗颈部疼痛：单盲随机对照试验
本研究旨在探讨经颅直流电刺激对改善压痛阈值 (PPT)、运动范围、颈部残疾指数、多维健康相关生活质量 (SF-12) 和多维健康相关生活质量的影响和机械性颈部疼痛 (NP) 患者的疼痛。
研究概览
详细说明
54 名患有 NP 的参与者将在两周内随机分配到经颅直流电刺激（十个疗程）或经皮神经电刺激 (TENS)（十个疗程）。 .
在基线、治疗结束时和 1 个月时测量枕下肌和上斜方肌的视觉模拟量表 (VAS)、颈部残疾指数 (NDI)、运动范围和 (CROM)、问卷 SF-12 和 PPT跟进。
T 检验和重复测量多变量方差分析 (RM-MANOVA) 分别用于 VAS、CROM 和 PPT。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cádiz
-
Cadiz、Cádiz、西班牙、11007
- Policlínica Santa María
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女患者，
- 年龄在 18 至 60 岁之间，在
- 疼痛的活动状态和诊断与一个月的演变。
排除标准：
- 怀孕、有心脏起搏器的患者和接受过颈椎手术的患者 - 一个月前接受过经颅直流电刺激治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
该组的干预包括为期一个月的 10 次经颅直流电刺激治疗。
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该组的干预包括为期一个月的 10 次经颅直流电刺激治疗。
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实验性的：控制组
该组的干预包括为期一个月的 10 次经皮神经电刺激 (TENS) 疗程。
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该组的干预包括为期一个月的 10 次电神经刺激 (TENS) 疗程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎疼痛的强度
大体时间：基线
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将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者目前的颈椎疼痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛颈部区域。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎疼痛的强度
大体时间：四周
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将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者目前的颈椎疼痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛颈部区域。
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四周
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颈椎疼痛的强度
大体时间：十二周
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将使用 10 点数字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者目前的颈椎疼痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛颈部区域。
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十二周
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主动颈椎活动度
大体时间：基线、第 4 周和第 12 周。
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通过测角仪类型 crom 测量
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基线、第 4 周和第 12 周。
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颈椎触发点的压痛阈值
大体时间：基线、第 4 周和第 12 周。
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压力疼痛阈值 (PPT) 将使用压力痛觉计测量（基线、
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基线、第 4 周和第 12 周。
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颈部残疾指数 (NDI)。
大体时间：基线、第 4 周和第 12 周。
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问卷调查 颈部残疾指数 (NDI)。
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基线、第 4 周和第 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy、University of Cadiz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月6日
初级完成 (实际的)
2023年3月15日
研究完成 (实际的)
2023年11月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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