Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af nakkesmerter med transkraniel jævnstrømsstimulering

15. april 2024 opdateret af: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Behandling af nakkesmerter med transkraniel jævnstrømsstimulering: Et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering for at forbedre tryksmertetærskler (PPT'er), bevægelsesområde, nakkehandicapindeks, den multidimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitet (SF-12) og den multidimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitet og smerter hos patienter med mekaniske nakkesmerter (NP).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

54 deltagere med NP vil tilfældigt allokeres til enten en transkraniel jævnstrømsstimulering (ti sessioner) eller transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) (ti sessioner) i løbet af to uger. . Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), range of motion og (CROM), spørgeskema SF-12 og PPT'er i sub-occipitale og øvre trapezius muskler blev målt ved baseline, ved slutningen af ​​behandlingen og efter 1 måned opfølgning. T-test og en multivariat variansanalyse med gentagne foranstaltninger (RM-MANOVA) blev brugt til henholdsvis VAS, CROM og PPT'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11007
        • Policlínica Santa María

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn,
  • I alderen mellem 18 og 60 år, i en
  • Aktiv smertetilstand og diagnosticeret med en måneds udvikling.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der er gravide, har pacemaker og de kirurgisk opererede cervikal rygsøjle - Patienter, der er blevet behandlet med transkraniel jævnstrømsstimulering en måned tidligere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL GRUPPE
Interventionen for denne gruppe bestod af 10 sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering i en måned.
Interventionen for denne gruppe bestod af 10 sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering i en måned.
Eksperimentel: KONTROLGRUPPE
Interventionen for denne gruppe bestod af 10 sessioner med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i en måned.
Interventionen for denne gruppe bestod af 10 sessioner med elektrisk nervestimulation (TENS) i en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​cervikal smerte
Tidsramme: Baseline
En 10-punkts Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes nuværende niveau af cervikal smerte og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i livmoderhalsområdet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​cervikal smerte
Tidsramme: Fire uger
En 10-punkts Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes nuværende niveau af cervikal smerte og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i livmoderhalsområdet.
Fire uger
Intensiteten af ​​cervikal smerte
Tidsramme: Tolv uger
En 10-punkts Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes nuværende niveau af cervikal smerte og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i livmoderhalsområdet.
Tolv uger
Aktivt cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, fire uger og tolv uger.
Målt ved goniometer type crom
Baseline, fire uger og tolv uger.
Tryksmertetærskler i cervikale triggerpunkter
Tidsramme: Baseline, fire uger og tolv uger.
Tryksmertetærskler (PPT'er) vil blive målt med et trykalgometer (Baseline,
Baseline, fire uger og tolv uger.
Neck Disability Index (NDI).
Tidsramme: Baseline, fire uger og tolv uger.
Spørgeskema Neck Disability Index (NDI).
Baseline, fire uger og tolv uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal syndrom

Kliniske forsøg med Fysioterapi behandling med fysioapparat.

Abonner