Trattamento del dolore al collo con stimolazione transcranica a corrente continua
15 aprile 2024 aggiornato da: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Trattamento del dolore al collo con stimolazione transcranica a corrente continua: un singolo studio controllato randomizzato alla cieca
Questo studio mira a indagare gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua per migliorare le soglie del dolore da pressione (PPT), la gamma di movimento, l'indice di disabilità del collo, la qualità della vita correlata alla salute multidimensionale (SF-12) e la qualità della vita correlata alla salute multidimensionale e dolore nei pazienti con dolore cervicale meccanico (NP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cinquantaquattro partecipanti con NP verranno assegnati in modo casuale a una stimolazione transcranica a corrente continua (dieci sessioni) o alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) (dieci sessioni) per due settimane. .
Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), range of motion e (CROM), Questionnaire SF-12 e PPT nei muscoli sub-occipitale e trapezio superiore sono stati misurati al basale, alla fine del trattamento e a 1 mese seguito.
I test T e un'analisi della varianza multivariata a misure ripetute (RM-MANOVA) sono stati utilizzati rispettivamente per VAS, CROM e PPT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Spagna, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi,
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni, in an
- Stato di dolore attivo e diagnosticato con un mese di evoluzione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza, portatori di pacemaker e quelli operati chirurgicamente al rachide cervicale - Pazienti che sono stati trattati con stimolazione transcranica a corrente continua un mese prima.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE
L'intervento per questo gruppo consisteva in 10 sessioni di stimolazione transcranica a corrente continua per un mese.
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L'intervento per questo gruppo consisteva in 10 sessioni di stimolazione transcranica a corrente continua per un mese.
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Sperimentale: GRUPPO DI CONTROLLO
L'intervento per questo gruppo consisteva in 10 sessioni con la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per un mese.
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L'intervento per questo gruppo consisteva in 10 sessioni di stimolazione elettrica dei nervi (TENS) per un mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'intensità del dolore cervicale
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore cervicale dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona cervicale.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'intensità del dolore cervicale
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore cervicale dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona cervicale.
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Quattro settimane
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L'intensità del dolore cervicale
Lasso di tempo: Dodici settimane
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore cervicale dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nel zona cervicale.
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Dodici settimane
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Gamma di movimento cervicale attiva
Lasso di tempo: Basale, quattro settimane e dodici settimane.
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Misurato con goniometro tipo crom
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Basale, quattro settimane e dodici settimane.
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Soglie del dolore alla pressione nei punti trigger cervicali
Lasso di tempo: Basale, quattro settimane e dodici settimane.
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Le soglie del dolore da pressione (PPT) saranno misurate con un algoritmo di pressione (Baseline,
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Basale, quattro settimane e dodici settimane.
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Indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: Basale, quattro settimane e dodici settimane.
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Indice di disabilità del collo del questionario (NDI).
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Basale, quattro settimane e dodici settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Caulfield KA, Badran BW, DeVries WH, Summers PM, Kofmehl E, Li X, Borckardt JJ, Bikson M, George MS. Transcranial electrical stimulation motor threshold can estimate individualized tDCS dosage from reverse-calculation electric-field modeling. Brain Stimul. 2020 Jul-Aug;13(4):961-969. doi: 10.1016/j.brs.2020.04.007. Epub 2020 Apr 21.
- DaSilva AF, Truong DQ, DosSantos MF, Toback RL, Datta A, Bikson M. State-of-art neuroanatomical target analysis of high-definition and conventional tDCS montages used for migraine and pain control. Front Neuroanat. 2015 Jul 15;9:89. doi: 10.3389/fnana.2015.00089. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tDCS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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