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Behandlung von Nackenschmerzen mit transkranieller Gleichstromstimulation

15. April 2024 aktualisiert von: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Behandlung von Nackenschmerzen mit transkranieller Gleichstromstimulation: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Verbesserung der Druckschmerzschwellen (PPTs), des Bewegungsumfangs, des Nackenbehinderungsindex, der mehrdimensionalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12) und der mehrdimensionalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu untersuchen Schmerzen bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen (NP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierundfünfzig Teilnehmer mit NP werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer transkraniellen Gleichstromstimulation (zehn Sitzungen) oder einer transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) (zehn Sitzungen) während zwei Wochen zugeteilt. . Visuelle Analogskala (VAS), Neck Disability Index (NDI), Bewegungsbereich und (CROM), Fragebogen SF-12 und PPTs in subokzipitalen und oberen Trapeziusmuskeln wurden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und nach 1 Monat gemessen nachverfolgen. T-Tests und eine multivariate Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-MANOVA) wurden für VAS, CROM bzw. PPTs verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11007
        • Policlínica Santa María

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts,
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren, in einem
  • Aktiver Schmerzzustand und diagnostiziert mit einem Monat der Evolution.

Ausschlusskriterien:

- Patientinnen, die schwanger sind, einen Herzschrittmacher haben und die chirurgisch operierte Halswirbelsäule - Patientinnen, die einen Monat zuvor mit transkranieller Gleichstromstimulation behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Die Intervention für diese Gruppe bestand aus 10 Sitzungen mit transkranieller Gleichstromstimulation für einen Monat.
Verfahren: Physiotherapeutische Behandlung mit Physiumgerät.
Die Intervention für diese Gruppe bestand aus 10 Sitzungen mit transkranieller Gleichstromstimulation für einen Monat.
Experimental: KONTROLLGRUPPE
Die Intervention für diese Gruppe bestand aus 10 Sitzungen mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) für einen Monat.
Verfahren: Konventionelle physiotherapeutische Behandlung.
Die Intervention für diese Gruppe bestand aus 10 Sitzungen mit elektrischer Nervenstimulation (TENS) für einen Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Intensität der zervikalen Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der zervikalen Schmerzen der Patienten und das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau zu bewerten, das in der vorangegangenen Woche in der aufgetreten ist zervikalen Bereich.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Intensität der zervikalen Schmerzen
Zeitfenster: Vier Wochen
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der zervikalen Schmerzen der Patienten und das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau zu bewerten, das in der vorangegangenen Woche in der aufgetreten ist zervikalen Bereich.
Vier Wochen
Die Intensität der zervikalen Schmerzen
Zeitfenster: Zwölf Wochen
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der zervikalen Schmerzen der Patienten und das schlimmste und niedrigste Schmerzniveau zu bewerten, das in der vorangegangenen Woche in der aufgetreten ist zervikalen Bereich.
Zwölf Wochen
Aktiver zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen und zwölf Wochen.
Gemessen mit Goniometer Typ Crom
Baseline, vier Wochen und zwölf Wochen.
Druckschmerzschwellen an zervikalen Triggerpunkten
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen und zwölf Wochen.
Druckschmerzschwellen (PPTs) werden mit einem Druckalgometer gemessen (Baseline,
Baseline, vier Wochen und zwölf Wochen.
Hals-Behinderungs-Index (NDI).
Zeitfenster: Baseline, vier Wochen und zwölf Wochen.
Fragebogen Neck Disability Index (NDI).
Baseline, vier Wochen und zwölf Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cadiz

Ermittler

  • Hauptermittler: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tDCS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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