Tratamento da dor no pescoço com estimulação transcraniana por corrente contínua
15 de abril de 2024 atualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Tratamento da dor no pescoço com estimulação transcraniana por corrente contínua: um único estudo cego randomizado controlado
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para melhorar os limiares de dor à pressão (PPTs), amplitude de movimento, Índice de Incapacidade do Pescoço, a qualidade de vida multidimensional relacionada à saúde (SF-12) e a qualidade de vida multidimensional relacionada à saúde e dor em pacientes com cervicalgia mecânica (DN).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cinquenta e quatro participantes com DN serão alocados aleatoriamente para estimulação transcraniana por corrente contínua (dez sessões) ou estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) (dez sessões) durante duas semanas. .
Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), amplitude de movimento e (CROM), Questionário SF-12 e PPTs nos músculos suboccipitais e trapézio superior foram medidos no início, no final do tratamento e em 1 mês seguir.
Testes t e uma análise multivariada de medidas repetidas de variância (RM-MANOVA) foram usadas para VAS, CROM e PPTs, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cádiz
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Cadiz, Cádiz, Espanha, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos,
- Com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos, numa
- Estado de dor ativo e diagnosticado com um mês de evolução.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas, portadores de marca-passo e operados cirurgicamente da coluna cervical - Pacientes tratados com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua um mês antes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
A intervenção para este grupo consistiu em 10 sessões de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua durante um mês.
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A intervenção para este grupo consistiu em 10 sessões de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua durante um mês.
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Experimental: GRUPO DE CONTROLE
A intervenção para este grupo consistiu em 10 sessões de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) durante um mês.
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A intervenção para este grupo consistiu em 10 sessões de Estimulação Elétrica Nervosa (TENS) durante um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A intensidade da dor cervical
Prazo: Linha de base
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor cervical dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no região cervical.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A intensidade da dor cervical
Prazo: Quatro semanas
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor cervical dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no região cervical.
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Quatro semanas
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A intensidade da dor cervical
Prazo: Doze semanas
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor cervical dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no região cervical.
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Doze semanas
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Amplitude de movimento cervical ativo
Prazo: Linha de base, quatro semanas e doze semanas.
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Medido por goniômetro tipo crom
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Linha de base, quatro semanas e doze semanas.
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Limiares de dor por pressão em pontos-gatilho cervicais
Prazo: Linha de base, quatro semanas e doze semanas.
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Os limiares de dor à pressão (PPTs) serão medidos com um algômetro de pressão (linha de base,
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Linha de base, quatro semanas e doze semanas.
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Prazo: Linha de base, quatro semanas e doze semanas.
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Questionário Neck Disability Index (NDI).
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Linha de base, quatro semanas e doze semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Cote P, Yu H, Shearer HM, Randhawa K, Wong JJ, Mior S, Ameis A, Carroll LJ, Nordin M, Varatharajan S, Sutton D, Southerst D, Jacobs C, Stupar M, Taylor-Vaisey A, Gross DP, Brison RJ, Paulden M, Ammendolia C, Cassidy JD, Loisel P, Marshall S, Bohay RN, Stapleton J, Lacerte M. Non-pharmacological management of persistent headaches associated with neck pain: A clinical practice guideline from the Ontario protocol for traffic injury management (OPTIMa) collaboration. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1051-1070. doi: 10.1002/ejp.1374. Epub 2019 Feb 28.
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- Martelletti P, Jensen RH, Antal A, Arcioni R, Brighina F, de Tommaso M, Franzini A, Fontaine D, Heiland M, Jurgens TP, Leone M, Magis D, Paemeleire K, Palmisani S, Paulus W, May A; European Headache Federation. Neuromodulation of chronic headaches: position statement from the European Headache Federation. J Headache Pain. 2013 Oct 21;14(1):86. doi: 10.1186/1129-2377-14-86.
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- Whiteford CM, Steinbeck L, Dommerholt J. On "Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain," Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, et al. Phys Ther. 2018;98:162-171. Phys Ther. 2018 Sep 1;98(9):819-820. doi: 10.1093/ptj/pzy078. No abstract available.
- Fitzgibbon BM, Schabrun SM. Transcranial Direct Current Stimulation for Pain Disorders: Challenges and New Frontiers. Clin Pharmacol Ther. 2019 Oct;106(4):717-719. doi: 10.1002/cpt.1544. Epub 2019 Jul 15. No abstract available.
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- Charvet LE, Shaw MT, Bikson M, Woods AJ, Knotkova H. Supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) at home: A guide for clinical research and practice. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):686-693. doi: 10.1016/j.brs.2020.02.011. Epub 2020 Feb 10.
- Caulfield KA, Badran BW, DeVries WH, Summers PM, Kofmehl E, Li X, Borckardt JJ, Bikson M, George MS. Transcranial electrical stimulation motor threshold can estimate individualized tDCS dosage from reverse-calculation electric-field modeling. Brain Stimul. 2020 Jul-Aug;13(4):961-969. doi: 10.1016/j.brs.2020.04.007. Epub 2020 Apr 21.
- DaSilva AF, Truong DQ, DosSantos MF, Toback RL, Datta A, Bikson M. State-of-art neuroanatomical target analysis of high-definition and conventional tDCS montages used for migraine and pain control. Front Neuroanat. 2015 Jul 15;9:89. doi: 10.3389/fnana.2015.00089. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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