Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu szyi za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Leczenie bólu szyi za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na poprawę progów bólu uciskowego (PPT), zakresu ruchu, wskaźnika niepełnosprawności szyi, wielowymiarowej jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12) oraz wielowymiarowej jakości życia związanej ze zdrowiem i bólu u pacjentów z mechanicznym bólem szyi (NP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu czterech uczestników z NP zostanie losowo przydzielonych do przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (dziesięć sesji) lub przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) (dziesięć sesji) w ciągu dwóch tygodni. . Wizualna skala analogowa (VAS), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), zakres ruchu i (CROM), kwestionariusz SF-12 i PPT w mięśniach podpotylicznych i mięśniach czworobocznych górnych mierzono na początku leczenia, na końcu leczenia i po 1 miesiącu podejmować właściwe kroki. Testy t i wielowymiarową analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami (RM-MANOVA) zastosowano odpowiednio dla VAS, CROM i PPT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Hiszpania, 11007
        • Policlínica Santa María

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci,
  • W wieku od 18 do 60 lat, w
  • Aktywny stan bólu i diagnoza z miesięcznym okresem ewolucji.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjentki w ciąży, posiadające rozrusznik serca oraz operowane chirurgicznie odcinek szyjny kręgosłupa - Pacjentki, które miesiąc wcześniej były leczone przezczaszkową stymulacją prądem stałym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Interwencja dla tej grupy składała się z 10 sesji z przezczaszkową bezpośrednią stymulacją prądową przez miesiąc.
Procedura: Zabieg fizjoterapeutyczny za pomocą urządzenia physium.
Interwencja dla tej grupy składała się z 10 sesji z przezczaszkową bezpośrednią stymulacją prądową przez miesiąc.
Eksperymentalny: GRUPA KONTROLNA
Interwencja dla tej grupy składała się z 10 sesji z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) przez miesiąc.
Procedura: Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne.
Interwencja dla tej grupy składała się z 10 sesji z elektryczną stymulacją nerwów (TENS) przez miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu szyjki macicy oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar szyjki macicy.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu szyjki macicy oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar szyjki macicy.
Cztery tygodnie
Intensywność bólu szyjki macicy
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu szyjki macicy oraz najgorszego i najniższego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w obszar szyjki macicy.
Dwanaście tygodni
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i dwanaście tygodni.
Mierzone goniometrem typu crom
Linia bazowa, cztery tygodnie i dwanaście tygodni.
Progi bólu uciskowego w punktach spustowych szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i dwanaście tygodni.
Progi bólu spowodowane uciskiem (PPT) będą mierzone za pomocą algometru ciśnienia (linia bazowa,
Linia bazowa, cztery tygodnie i dwanaście tygodni.
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: Linia bazowa, cztery tygodnie i dwanaście tygodni.
Kwestionariusz Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI).
Linia bazowa, cztery tygodnie i dwanaście tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cadiz

Śledczy

  • Główny śledczy: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tDCS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół szyjki macicy

Badania kliniczne na Zabieg fizjoterapeutyczny za pomocą urządzenia physium.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj