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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04729270
경두개 직류 자극으로 목 통증 치료
2024년 4월 15일 업데이트: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
경두개 직류 자극으로 목 통증 치료: 단일 맹검 무작위 통제 시험
본 연구는 경두개직류자극술이 압박통증역치(PPT), 운동범위, 목장애지수, 다차원적 건강관련 삶의 질(SF-12) 및 다차원적 건강관련 삶의 질 및 기계적인 목 통증(NP) 환자의 통증.
연구 개요
상세 설명
NP가 있는 54명의 참가자는 2주 동안 경두개 직류 자극(10회 세션) 또는 경피 전기 신경 자극(TENS)(10회 세션)에 무작위로 할당됩니다. .
VAS(Visual Analogue Scale), NDI(Neck Disability Index), 운동 범위 및(CROM), 설문지 SF-12 및 후두하부 및 상부 승모근의 PPT를 기준선, 치료 종료 시점 및 1개월 시점에 측정했습니다. 후속.
VAS, CROM 및 PPT에는 각각 T-테스트 및 반복 측정 다변량 분산 분석(RM-MANOVA)이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy
- 전화번호: 606176814
- 이메일: manuel.rodriguez@uca.es
연구 장소
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, 스페인, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 환자,
- 18세에서 60세 사이의
- 활성 상태의 통증과 한 달의 진화로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 임신부, 심박조율기를 가지고 있는 환자, 경추 수술을 받은 환자 - 경두개직류자극술을 한 달 전에 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험 그룹
이 그룹에 대한 개입은 한 달 동안 경두개 직류 자극과 함께 10회기로 구성되었습니다.
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이 그룹에 대한 개입은 한 달 동안 경두개 직류 자극과 함께 10회기로 구성되었습니다.
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실험적: 컨트롤 그룹
이 그룹에 대한 개입은 한 달 동안 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 사용한 10회 세션으로 구성되었습니다.
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이 그룹에 대한 개입은 한 달 동안 전기 신경 자극(TENS)을 사용한 10회 세션으로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 통증의 강도
기간: 기준선
|
10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 경추 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준을 평가합니다. 자궁 경부.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자궁 경부 통증의 강도
기간: 4주
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10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 경추 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준을 평가합니다. 자궁 경부.
|
4주
|
자궁 경부 통증의 강도
기간: 12주
|
10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 경추 통증 수준과 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준을 평가합니다. 자궁 경부.
|
12주
|
활성 자궁 경부 운동 범위
기간: 기준선, 4주 및 12주.
|
고니오미터 유형 크롬으로 측정
|
기준선, 4주 및 12주.
|
경추 통증유발점의 욕창 역치
기간: 기준선, 4주 및 12주.
|
압박 통증 역치(PPT)는 압력 알고리즘으로 측정됩니다(기준선,
|
기준선, 4주 및 12주.
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목 장애 지수(NDI).
기간: 기준선, 4주 및 12주.
|
설문지 목 장애 지수(NDI).
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기준선, 4주 및 12주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cádiz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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