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Traitement des douleurs cervicales par stimulation transcrânienne à courant continu

15 avril 2024 mis à jour par: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Traitement de la cervicalgie par stimulation transcrânienne à courant continu : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Cette étude vise à étudier les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu pour améliorer les seuils de douleur à la pression (PPT), l'amplitude des mouvements, l'indice d'invalidité du cou, la qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé (SF-12) et la qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé et douleur chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique (NP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante-quatre participants atteints de NP seront répartis au hasard entre une stimulation transcrânienne à courant continu (dix séances) ou une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) (dix séances) pendant deux semaines. . L'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'incapacité du cou (NDI), l'amplitude de mouvement et (CROM), le questionnaire SF-12 et les PPT dans les muscles sous-occipitaux et trapèzes supérieurs ont été mesurés au départ, à la fin du traitement et à 1 mois suivi. Des tests T et une analyse de variance multivariée à mesures répétées (RM-MANOVA) ont été utilisés pour VAS, CROM et PPT, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espagne, 11007
        • Policlínica Santa María

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes,
  • Âgé de 18 à 60 ans, dans un
  • Etat douloureux actif et diagnostiqué avec un mois d'évolution.

Critère d'exclusion:

- Les patientes enceintes, porteuses d'un stimulateur cardiaque et celles opérées chirurgicalement du rachis cervical - Les patientes qui ont été traitées par stimulation transcrânienne à courant continu un mois plus tôt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL
L'intervention pour ce groupe consistait en 10 séances de stimulation transcrânienne à courant continu pendant un mois.
Procédure: Traitement de physiothérapie avec appareil physium.
L'intervention pour ce groupe consistait en 10 séances de stimulation transcrânienne à courant continu pendant un mois.
Expérimental: GROUPE DE CONTRÔLE
L'intervention pour ce groupe consistait en 10 séances de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pendant un mois.
Procédure: Traitement de physiothérapie conventionnelle.
L'intervention pour ce groupe consistait en 10 séances de stimulation nerveuse électrique (TENS) pendant un mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur cervicale
Délai: Ligne de base
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur cervicale des patients, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone cervicale.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur cervicale
Délai: Quatre semaines
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur cervicale des patients, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone cervicale.
Quatre semaines
L'intensité de la douleur cervicale
Délai: Douze semaines
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur cervicale des patients, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone cervicale.
Douze semaines
Mobilité cervicale active
Délai: Base de référence, quatre semaines et douze semaines.
Mesuré par goniomètre type crom
Base de référence, quatre semaines et douze semaines.
Seuils de douleur à la pression dans les points de déclenchement cervicaux
Délai: Base de référence, quatre semaines et douze semaines.
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront mesurés avec un algomètre à pression (Baseline,
Base de référence, quatre semaines et douze semaines.
Indice d'incapacité du cou (NDI).
Délai: Base de référence, quatre semaines et douze semaines.
Questionnaire Neck Disability Index (NDI).
Base de référence, quatre semaines et douze semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cadiz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cádiz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • tDCS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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