Tratamiento del dolor de cuello con estimulación transcraneal de corriente continua
15 de abril de 2024 actualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Tratamiento del dolor de cuello con estimulación de corriente continua transcraneal: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la estimulación de corriente directa transcraneal para mejorar los umbrales de dolor por presión (PPT), el rango de movimiento, el índice de discapacidad del cuello, la calidad de vida relacionada con la salud multidimensional (SF-12) y la calidad de vida relacionada con la salud multidimensional y dolor en pacientes con cervicalgia mecánica (NP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cincuenta y cuatro participantes con NP serán asignados aleatoriamente a una estimulación de corriente continua transcraneal (diez sesiones) o estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) (diez sesiones) durante dos semanas. .
La escala visual analógica (VAS), el índice de discapacidad del cuello (NDI), el rango de movimiento y (CROM), el cuestionario SF-12 y los PPT en los músculos suboccipitales y trapecio superior se midieron al inicio, al final del tratamiento y al mes. hacer un seguimiento.
Se utilizaron pruebas T y un análisis de varianza multivariante de medidas repetidas (RM-MANOVA) para VAS, CROM y PPT, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy
- Número de teléfono: 606176814
- Correo electrónico: manuel.rodriguez@uca.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, España, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos,
- Con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años, en un
- Estado de dolor activo y diagnosticado de un mes de evolución.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas, portadoras de marcapasos y operadas de columna cervical - Pacientes que hayan sido tratadas con Estimulación Transcraneal de Corriente Directa un mes antes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
La intervención para este grupo consistió en 10 sesiones con Estimulación Transcraneal de Corriente Directa durante un mes.
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La intervención para este grupo consistió en 10 sesiones con Estimulación Transcraneal de Corriente Directa durante un mes.
|
|
Experimental: GRUPO DE CONTROL
La intervención para este grupo consistió en 10 sesiones con Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) durante un mes.
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La intervención para este grupo consistió en 10 sesiones con Estimulación Nerviosa Eléctrica (TENS) durante un mes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La intensidad del dolor cervical.
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor cervical de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona cervical.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La intensidad del dolor cervical.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor cervical de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona cervical.
|
Cuatro semanas
|
|
La intensidad del dolor cervical.
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor cervical de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el zona cervical.
|
Doce semanas
|
|
Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y doce semanas.
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Medido por goniómetro tipo crom
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Línea de base, cuatro semanas y doce semanas.
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Umbrales de dolor a la presión en puntos gatillo cervicales
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y doce semanas.
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Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se medirán con un algómetro de presión (Línea base,
|
Línea de base, cuatro semanas y doce semanas.
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Índice de discapacidad del cuello (NDI).
Periodo de tiempo: Línea de base, cuatro semanas y doce semanas.
|
Cuestionario Índice de Discapacidad del Cuello (NDI).
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Línea de base, cuatro semanas y doce semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cádiz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- DaSilva AF, Truong DQ, DosSantos MF, Toback RL, Datta A, Bikson M. State-of-art neuroanatomical target analysis of high-definition and conventional tDCS montages used for migraine and pain control. Front Neuroanat. 2015 Jul 15;9:89. doi: 10.3389/fnana.2015.00089. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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