Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti krku pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

15. dubna 2024 aktualizováno: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz

Léčba bolesti krku pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem: Jedna slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na zlepšení prahů tlakové bolesti (PPT), rozsahu pohybu, indexu postižení krku, multidimenzionální kvality života související se zdravím (SF-12) a multidimenzionální kvality života související se zdravím a bolest u pacientů s mechanickou bolestí krku (NP).

Přehled studie

Detailní popis

Padesát čtyři účastníků s NP bude náhodně rozděleno buď na transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (deset sezení) nebo transkutánní stimulaci elektrických nervů (TENS) (deset sezení) během dvou týdnů. . Vizuální analogová škála (VAS), index postižení krku (NDI), rozsah pohybu a (CROM), dotazník SF-12 a PPTs v subokcipitálních a horních trapézových svalech byly měřeny na začátku léčby, na konci léčby a po 1 měsíci následovat. Pro VAS, CROM a PPT byly použity T-testy a multivariační analýza rozptylu s opakovanými měřeními (RM-MANOVA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Španělsko, 11007
        • Policlínica Santa María

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví,
  • Ve věku od 18 do 60 let, v an
  • Aktivní stav bolesti a diagnostikovaný měsíc evoluce.

Kritéria vyloučení:

- Pacientky, které jsou těhotné, mají kardiostimulátor a chirurgicky operované krční páteře - Pacienti, kteří byli léčeni transkraniální stejnosměrnou stimulací o měsíc dříve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Intervence pro tuto skupinu sestávala z 10 sezení s transkraniální stimulací přímým proudem po dobu jednoho měsíce.
Intervence pro tuto skupinu sestávala z 10 sezení s transkraniální stimulací přímým proudem po dobu jednoho měsíce.
Experimentální: KONTROLNÍ SKUPINA
Intervence pro tuto skupinu sestávala z 10 sezení s transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS) po dobu jednoho měsíce.
Intervence pro tuto skupinu sestávala z 10 sezení s elektrickou nervovou stimulací (TENS) po dobu jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Základní linie
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně cervikální bolesti a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti zaznamenané v předchozím týdnu v cervikální oblast.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Čtyři týdny
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně cervikální bolesti a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti zaznamenané v předchozím týdnu v cervikální oblast.
Čtyři týdny
Intenzita cervikální bolesti
Časové okno: Dvanáct týdnů
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně cervikální bolesti a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti zaznamenané v předchozím týdnu v cervikální oblast.
Dvanáct týdnů
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav, čtyři týdny a dvanáct týdnů.
Měřeno goniometrem typu crom
Výchozí stav, čtyři týdny a dvanáct týdnů.
Tlakové prahy bolesti v cervikálních spoušťových bodech
Časové okno: Výchozí stav, čtyři týdny a dvanáct týdnů.
Tlakové prahy bolesti (PPT) budou měřeny tlakovým algometrem (základní,
Výchozí stav, čtyři týdny a dvanáct týdnů.
Index postižení krku (NDI).
Časové okno: Výchozí stav, čtyři týdny a dvanáct týdnů.
Dotazník Index postižení krku (NDI).
Výchozí stav, čtyři týdny a dvanáct týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální syndrom

Předplatit