Niskakivun hoito transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Niskakivun hoito transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia painekipukynnysten (PPT:iden), liikeradan, kaulan vammaisuusindeksin, moniulotteisen terveyteen liittyvän elämänlaadun (SF-12) ja moniulotteisen terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä kipu potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu (NP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäneljä osallistujaa, joilla on NP, jaetaan satunnaisesti joko transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (kymmenen istuntoa) tai transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) (kymmenen istuntoa) kahden viikon aikana. .
Visual Analogue Scale (VAS), kaulan vammaisuusindeksi (NDI), liikerata ja (CROM), kyselylomake SF-12 ja PPT:t sub-occipital ja ylempi trapezius lihaksissa mitattiin lähtötasolla, hoidon lopussa ja 1 kuukauden kuluttua seuranta.
T-testejä ja toistuvien mittausten monimuuttujavarianssianalyysiä (RM-MANOVA) käytettiin VAS:lle, CROM:lle ja PPT:lle, vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
Cadiz, Cádiz, Espanja, 11007
- Policlínica Santa María
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molempia sukupuolia,
- Ikä 18-60 vuotta, vuonna
- Aktiivinen kiputila ja diagnosoitu kuukauden evoluutio.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joilla on sydämentahdistin ja kirurgisesti leikatut kohdunkaulan selkärangat - Potilaat, joita on hoidettu transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla kuukautta aikaisemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ
Interventio tälle ryhmälle koostui 10 istunnosta transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla kuukauden ajan.
|
Interventio tälle ryhmälle koostui 10 istunnosta transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: OHJAUSRYHMÄ
Interventio tälle ryhmälle koostui 10 istunnosta transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) kuukauden ajan.
|
Interventio tälle ryhmälle koostui 10 istunnosta sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioimaan potilaan tämänhetkinen kohdunkaulan kiputaso sekä pahin ja alhaisin kiputaso, jota on koettu edellisen viikon aikana. kohdunkaulan alue.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioimaan potilaan tämänhetkinen kohdunkaulan kiputaso sekä pahin ja alhaisin kiputaso, jota on koettu edellisen viikon aikana. kohdunkaulan alue.
|
Neljä viikkoa
|
|
Kohdunkaulan kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioimaan potilaan tämänhetkinen kohdunkaulan kiputaso sekä pahin ja alhaisin kiputaso, jota on koettu edellisen viikon aikana. kohdunkaulan alue.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa ja kaksitoista viikkoa.
|
Mitattu goniometrillä tyyppi crom
|
Perustaso, neljä viikkoa ja kaksitoista viikkoa.
|
|
Painekipukynnykset kohdunkaulan laukaisupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa ja kaksitoista viikkoa.
|
Painekipukynnykset (PPT:t) mitataan painealgometrilla (perustila,
|
Perustaso, neljä viikkoa ja kaksitoista viikkoa.
|
|
Neck Disability Index (NDI).
Aikaikkuna: Perustaso, neljä viikkoa ja kaksitoista viikkoa.
|
Kyselylomake Neck Disability Index (NDI).
|
Perustaso, neljä viikkoa ja kaksitoista viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Cote P, Yu H, Shearer HM, Randhawa K, Wong JJ, Mior S, Ameis A, Carroll LJ, Nordin M, Varatharajan S, Sutton D, Southerst D, Jacobs C, Stupar M, Taylor-Vaisey A, Gross DP, Brison RJ, Paulden M, Ammendolia C, Cassidy JD, Loisel P, Marshall S, Bohay RN, Stapleton J, Lacerte M. Non-pharmacological management of persistent headaches associated with neck pain: A clinical practice guideline from the Ontario protocol for traffic injury management (OPTIMa) collaboration. Eur J Pain. 2019 Jul;23(6):1051-1070. doi: 10.1002/ejp.1374. Epub 2019 Feb 28.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Andrade SM, de Brito Aranha REL, de Oliveira EA, de Mendonca CTPL, Martins WKN, Alves NT, Fernandez-Calvo B. Transcranial direct current stimulation over the primary motor vs prefrontal cortex in refractory chronic migraine: A pilot randomized controlled trial. J Neurol Sci. 2017 Jul 15;378:225-232. doi: 10.1016/j.jns.2017.05.007. Epub 2017 May 3.
- Martelletti P, Jensen RH, Antal A, Arcioni R, Brighina F, de Tommaso M, Franzini A, Fontaine D, Heiland M, Jurgens TP, Leone M, Magis D, Paemeleire K, Palmisani S, Paulus W, May A; European Headache Federation. Neuromodulation of chronic headaches: position statement from the European Headache Federation. J Headache Pain. 2013 Oct 21;14(1):86. doi: 10.1186/1129-2377-14-86.
- Auvichayapat P, Janyacharoen T, Rotenberg A, Tiamkao S, Krisanaprakornkit T, Sinawat S, Punjaruk W, Thinkhamrop B, Auvichayapat N. Migraine prophylaxis by anodal transcranial direct current stimulation, a randomized, placebo-controlled trial. J Med Assoc Thai. 2012 Aug;95(8):1003-12.
- Przeklasa-Muszynska A, Kocot-Kepska M, Dobrogowski J, Wiatr M, Mika J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and its influence on analgesics effectiveness in patients suffering from migraine headache. Pharmacol Rep. 2017 Aug;69(4):714-721. doi: 10.1016/j.pharep.2017.02.019. Epub 2017 Mar 1.
- Straudi S, Buja S, Baroni A, Pavarelli C, Pranovi G, Fregni F, Basaglia N. The effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with group exercise treatment in subjects with chronic low back pain: a pilot randomized control trial. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1348-1356. doi: 10.1177/0269215518777881. Epub 2018 May 21.
- Whiteford CM, Steinbeck L, Dommerholt J. On "Clinical Practice Guideline for Physical Therapy Assessment and Treatment in Patients With Nonspecific Neck Pain," Bier JD, Scholten-Peeters WGM, Staal JB, et al. Phys Ther. 2018;98:162-171. Phys Ther. 2018 Sep 1;98(9):819-820. doi: 10.1093/ptj/pzy078. No abstract available.
- Fitzgibbon BM, Schabrun SM. Transcranial Direct Current Stimulation for Pain Disorders: Challenges and New Frontiers. Clin Pharmacol Ther. 2019 Oct;106(4):717-719. doi: 10.1002/cpt.1544. Epub 2019 Jul 15. No abstract available.
- Yalinay Dikmen P, Yavuz BG, Aydinlar EI. The relationships between migraine, depression, anxiety, stress, and sleep disturbances. Acta Neurol Belg. 2015 Jun;115(2):117-22. doi: 10.1007/s13760-014-0312-0. Epub 2014 Jun 3.
- Schwartz DP, Robbins MS. Primary headache disorders and neuro-ophthalmologic manifestations. Eye Brain. 2012 Sep 13;4:49-61. doi: 10.2147/EB.S21841. eCollection 2012.
- Charvet LE, Shaw MT, Bikson M, Woods AJ, Knotkova H. Supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) at home: A guide for clinical research and practice. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):686-693. doi: 10.1016/j.brs.2020.02.011. Epub 2020 Feb 10.
- Caulfield KA, Badran BW, DeVries WH, Summers PM, Kofmehl E, Li X, Borckardt JJ, Bikson M, George MS. Transcranial electrical stimulation motor threshold can estimate individualized tDCS dosage from reverse-calculation electric-field modeling. Brain Stimul. 2020 Jul-Aug;13(4):961-969. doi: 10.1016/j.brs.2020.04.007. Epub 2020 Apr 21.
- DaSilva AF, Truong DQ, DosSantos MF, Toback RL, Datta A, Bikson M. State-of-art neuroanatomical target analysis of high-definition and conventional tDCS montages used for migraine and pain control. Front Neuroanat. 2015 Jul 15;9:89. doi: 10.3389/fnana.2015.00089. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .