小児歯科における局所麻酔管理中のモバイルアプリケーションの有効性
子供の局所麻酔の投与中の不安と痛みの軽減におけるモバイルアプリ(Little Lovely Dentist)と Tell-Show-Do テクニック(無作為化臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
並列グループと割り当て比率 (1:1) を使用した無作為化臨床試験。 介入グループ: モバイル アプリケーション (小さな素敵な歯科医) コントロール グループ: Tell-Show-Do テクニック。 初めての歯科受診時に歯科治療のために局所麻酔が必要な4〜6歳の子供に。
両方のグループの場合:
- 個人データ、病歴および歯科歴の取得。
- 必要な治療の診断と決定。
- パルスオキシメータを使用して術前の不安を測定します。
- RMS胸筋スケールを使用して術前不安を評価します。
- 行動指導テクニックの使用:
介入グループ: 子供が必要な手順をシミュレートするモジュールをプレイできるようにします。 対照群:tell-show-do 法を用いて子供に手順を説明する。 6) 局所麻酔を行い、術中の痛みや不安の徴候を観察する。 7) パルスオキシメータを用いて術後不安を測定する。 8) RMS-胸筋スケールを使用して術後の不安を評価します。 9) ビジュアル アナログ スケールを使用して術後の痛みを評価します。 10) 子供と親に満足度を尋ねる。 11)ベンハム行動評価尺度およびフランクル行動評価尺度を用いた2回目の歯科受診中の子供の行動の評価。 結果:
- ry: パルスオキシメータと RMS-胸筋スケールを使用した術前および術後の不安。
- ry: ビジュアル アナログ スケールを使用した術後の痛み、子供を観察することによる術中の痛みと不安の評価、子供に質問することによる子供の満足度、親に質問することによる親の満足度、2 回目の歯科受診時の治療の完了と態度 -Venham の行動評価スケール-フランクル行動評価尺度。 研究は2回の訪問で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 4~6歳のお子様。
- 全身または精神障害のない子供。
- 歯科環境または治療手順に関する経験のない子供(最初の歯科訪問)。
- フランクルの行動評価尺度に基づいて、行動が肯定的または否定的に評価される可能性のある子供。
除外基準:
- 局所麻酔を必要としない歯科治療を希望するお子様。
- 全身疾患または精神疾患を患っている子供。
- 研究に参加する気がない子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モバイルアプリケーション(小さな素敵な歯医者)。
子供に行われる歯科処置をシミュレートする介入モバイル アプリケーション
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モバイルアプリ
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介入なし:Tell-Show-Do テクニック。
行動を制御する技術。「教える」は脅迫しない言葉で手順について子供に伝えること、「見せる」は手順を子供に実演すること、「行う」は手順を実行すること
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の不安
時間枠:最初の歯科受診時の局所麻酔の投与前
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-術前の不安は、局所麻酔の投与前に、指先パルス酸素濃度計(IMDK)を使用して心拍数単位(BPM)で測定されます
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最初の歯科受診時の局所麻酔の投与前
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術後不安
時間枠:初回歯科受診時の局所麻酔直後
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術後の不安は、局所麻酔の投与直後に、指先パルスオキシメーター (IMDK) を使用して 1 分あたりの拍動単位 (BPM) で測定されます。
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初回歯科受診時の局所麻酔直後
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術前不安スコア
時間枠:最初の歯科受診時に局所麻酔を投与する前に
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局所麻酔の投与前に、RMS 絵スケール (Raghavendra、Madhuri、Sujata - 絵スケール) によって 1 ~ 5 の数値単位で評価されます。1 は最小の不安を示し、5 は最大の不安を示します。
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最初の歯科受診時に局所麻酔を投与する前に
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術後不安スコア
時間枠:初診時の局所麻酔投与直後
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局所麻酔の投与直後に、RMS 絵スケール (Raghavendra、Madhuri、Sujata - 絵スケール) によって 1 ~ 5 の数値単位で評価されます。1 は最小の不安を示し、5 は最大の不安を示します。
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初診時の局所麻酔投与直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:初回歯科受診時の局所麻酔直後
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術後の痛みは、局所麻酔の投与直後に視覚的アナログスケールで0〜10の数値単位で測定されます.0は痛みがないことを示し、10は最悪の痛みを示します
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初回歯科受診時の局所麻酔直後
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フランクル行動評価尺度を使用した最初と 2 回目の歯科訪問中の態度
時間枠:1回目と2回目の歯科受診時(1週間後)の局所麻酔時
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数値単位評価 1 ~ 4 のフランクル行動評価スケールを使用した、最初と 2 回目の訪問中の子供の行動の評価。
歯科医と良好な関係を築いており、歯科治療に興味があり、その状況を笑いながら楽しんでいます。 |
1回目と2回目の歯科受診時(1週間後)の局所麻酔時
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Venham の行動評価スケールを使用した 1 回目と 2 回目の歯科訪問中の態度
時間枠:1回目と2回目の歯科受診時(1週間後)の局所麻酔時
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スコア 0 ~ 3 を使用した数値単位での Venham の行動評価スケールを使用した、1 回目と 2 回目の訪問中の子供の行動の評価。ここで、0- 完全な協力、最高の労働条件、泣き声や身体的抗議がない。
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1回目と2回目の歯科受診時(1週間後)の局所麻酔時
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Passant Nagi, PHD、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Saxena P, Gupta SK, Newaskar V, Chandra A. Advances in dental local anesthesia techniques and devices: An update. Natl J Maxillofac Surg. 2013 Jan;4(1):19-24. doi: 10.4103/0975-5950.117873.
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Steimer T. The biology of fear- and anxiety-related behaviors. Dialogues Clin Neurosci. 2002 Sep;4(3):231-49. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer.
- Saatchi M, Abtahi M, Mohammadi G, Mirdamadi M, Binandeh ES. The prevalence of dental anxiety and fear in patients referred to Isfahan Dental School, Iran. Dent Res J (Isfahan). 2015 May-Jun;12(3):248-53.
- Ghanei M, Arnrup K, Robertson A. Procedural pain in routine dental care for children: a part of the Swedish BITA study. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Oct;19(5):365-372. doi: 10.1007/s40368-018-0368-2. Epub 2018 Sep 7.
- Shetty RM, Khandelwal M, Rath S. RMS Pictorial Scale (RMS-PS): an innovative scale for the assessment of child's dental anxiety. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jan-Mar;33(1):48-52. doi: 10.4103/0970-4388.149006.
- Monteiro J, Tanday A, Ashley PF, Parekh S, Alamri H. Interventions for increasing acceptance of local anaesthetic in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD011024. doi: 10.1002/14651858.CD011024.pub2.
- Behavior Guidance for the Pediatric Dental Patient. Pediatr Dent. 2017 Sep 15;39(6):246-259. No abstract available.
- Radhakrishna S, Srinivasan I, Setty JV, D R MK, Melwani A, Hegde KM. Comparison of three behavior modification techniques for management of anxious children aged 4-8 years. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Feb;19(1):29-36. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.1.29. Epub 2019 Feb 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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