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小児歯科における局所麻酔管理中のモバイルアプリケーションの有効性

2024年2月6日 更新者:Marian Mamdouh Sedky Reda、Cairo University

子供の局所麻酔の投与中の不安と痛みの軽減におけるモバイルアプリ(Little Lovely Dentist)と Tell-Show-Do テクニック(無作為化臨床試験)

局所麻酔の患者の受け入れに対するモバイルゲームの効果と、小児患者の歯の痛みと不安のレベルの減少を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

並列グループと割り当て比率 (1:1) を使用した無作為化臨床試験。 介入グループ: モバイル アプリケーション (小さな素敵な歯科医) コントロール グループ: Tell-Show-Do テクニック。 初めての歯科受診時に歯科治療のために局所麻酔が必要な4〜6歳の子供に。

両方のグループの場合:

  1. 個人データ、病歴および歯科歴の取得。
  2. 必要な治療の診断と決定。
  3. パルスオキシメータを使用して術前の不安を測定します。
  4. RMS胸筋スケールを使用して術前不安を評価します。
  5. 行動指導テクニックの使用:

介入グループ: 子供が必要な手順をシミュレートするモジュールをプレイできるようにします。 対照群:tell-show-do 法を用いて子供に手順を説明する。 6) 局所麻酔を行い、術中の痛みや不安の徴候を観察する。 7) パルスオキシメータを用いて術後不安を測定する。 8) RMS-胸筋スケールを使用して術後の不安を評価します。 9) ビジュアル アナログ スケールを使用して術後の痛みを評価します。 10) 子供と親に満足度を尋ねる。 11)ベンハム行動評価尺度およびフランクル行動評価尺度を用いた2回目の歯科受診中の子供の行動の評価。 結果:

  1. ry: パルスオキシメータと RMS-胸筋スケールを使用した術前および術後の不安。
  2. ry: ビジュアル アナログ スケールを使用した術後の痛み、子供を観察することによる術中の痛みと不安の評価、子供に質問することによる子供の満足度、親に質問することによる親の満足度、2 回目の歯科受診時の治療の完了と態度 -Venham の行動評価スケール-フランクル行動評価尺度。 研究は2回の訪問で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4~6歳のお子様。
  • 全身または精神障害のない子供。
  • 歯科環境または治療手順に関する経験のない子供(最初の歯科訪問)。
  • フランクルの行動評価尺度に基づいて、行動が肯定的または否定的に評価される可能性のある子供。

除外基準:

  • 局所麻酔を必要としない歯科治療を希望するお子様。
  • 全身疾患または精神疾患を患っている子供。
  • 研究に参加する気がない子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリケーション(小さな素敵な歯医者)。
子供に行われる歯科処置をシミュレートする介入モバイル アプリケーション
モバイルアプリ
介入なし:Tell-Show-Do テクニック。
行動を制御する技術。「教える」は脅迫しない言葉で手順について子供に伝えること、「見せる」は手順を子供に実演すること、「行う」は手順を実行すること

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の不安
時間枠:最初の歯科受診時の局所麻酔の投与前
-術前の不安は、局所麻酔の投与前に、指先パルス酸素濃度計(IMDK)を使用して心拍数単位(BPM)で測定されます
最初の歯科受診時の局所麻酔の投与前
術後不安
時間枠:初回歯科受診時の局所麻酔直後
術後の不安は、局所麻酔の投与直後に、指先パルスオキシメーター (IMDK) を使用して 1 分あたりの拍動単位 (BPM) で測定されます。
初回歯科受診時の局所麻酔直後
術前不安スコア
時間枠:最初の歯科受診時に局所麻酔を投与する前に
局所麻酔の投与前に、RMS 絵スケール (Raghavendra、Madhuri、Sujata - 絵スケール) によって 1 ~ 5 の数値単位で評価されます。1 は最小の不安を示し、5 は最大の不安を示します。
最初の歯科受診時に局所麻酔を投与する前に
術後不安スコア
時間枠:初診時の局所麻酔投与直後
局所麻酔の投与直後に、RMS 絵スケール (Raghavendra、Madhuri、Sujata - 絵スケール) によって 1 ~ 5 の数値単位で評価されます。1 は最小の不安を示し、5 は最大の不安を示します。
初診時の局所麻酔投与直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:初回歯科受診時の局所麻酔直後
術後の痛みは、局所麻酔の投与直後に視覚的アナログスケールで0〜10の数値単位で測定されます.0は痛みがないことを示し、10は最悪の痛みを示します
初回歯科受診時の局所麻酔直後
フランクル行動評価尺度を使用した最初と 2 回目の歯科訪問中の態度
時間枠:1回目と2回目の歯科受診時(1週間後)の局所麻酔時

数値単位評価 1 ~ 4 のフランクル行動評価スケールを使用した、最初と 2 回目の訪問中の子供の行動の評価。

  1. 明らかに否定的:

    治療の拒否、激しく泣く、恐怖を感じる、またはその他の極度の否定的な態度の明白な証拠。

  2. ネガティブ:

    治療を受け入れることに消極的で、非協力的で、否定的な態度の証拠がいくつかあるが、撤回したとは明白ではない。

  3. ポジティブ:

    治療の受け入れ;時には好奇心旺盛で、歯科医の言うことに喜んで従い、時には遠慮しながらも患者は歯科医の指示に協力的に従う

  4. 間違いなくポジティブ:

歯科医と良好な関係を築いており、歯科治療に興味があり、その状況を笑いながら楽しんでいます。

1回目と2回目の歯科受診時(1週間後)の局所麻酔時
Venham の行動評価スケールを使用した 1 回目と 2 回目の歯科訪問中の態度
時間枠:1回目と2回目の歯科受診時(1週間後)の局所麻酔時

スコア 0 ~ 3 を使用した数値単位での Venham の行動評価スケールを使用した、1 回目と 2 回目の訪問中の子供の行動の評価。ここで、0- 完全な協力、最高の労働条件、泣き声や身体的抗議がない。

  1. 不快感の合図として、穏やかで穏やかな口頭での抗議や静かな泣き声が現れますが、進歩を妨げるものではありません。 手順に適した動作。
  2. 抗議活動がもっと目立つように。 泣き声も手信号も。 頭を動かすと治療が困難になる場合があります。 抗議はもっと気が散って面倒です。 しかし、子供はそれでも協力の要請に応じます。
  3. 抗議活動は歯科医にとって大きな問題となっている。 しぶしぶ要求に応じるが、歯科医によるさらなる努力と体の動きを必要とする。
1回目と2回目の歯科受診時(1週間後)の局所麻酔時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Passant Nagi, PHD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mobile app in dentistry

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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