Eficacia de las aplicaciones móviles durante la administración de anestesia local en odontopediatría
6 de febrero de 2024 actualizado por: Marian Mamdouh Sedky Reda, Cairo University
Aplicación móvil (Little Lovely Dentist) versus técnica Tell-Show-Do en la reducción de la ansiedad y el dolor durante la administración de anestesia local en niños (ensayo clínico aleatorizado)
Evaluar el efecto de los juegos móviles en la aceptación de la anestesia local por parte del paciente y la disminución del dolor dental y los niveles de ansiedad en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
un ensayo clínico aleatorizado con grupos paralelos y proporción de asignación (1:1). grupo intervención: aplicación móvil (little lovely dentista) grupo control: técnica Tell-Show-Do. en niños de 4 a 6 años que necesitan anestesia local para tratamiento dental durante su primera visita al dentista.
Para ambos grupos:
- Toma de datos personales, historial médico y odontológico.
- Diagnóstico y determinación del tratamiento requerido.
- Medición de la ansiedad preoperatoria mediante un oxímetro de pulso.
- Evaluar la ansiedad preoperatoria mediante la escala RMS-pectoral.
- Usando la técnica de guía de comportamiento:
Grupo de intervención: Permita que el niño juegue el módulo simulando el procedimiento requerido. Grupo control: se utiliza la técnica decir-mostrar-hacer para explicar el procedimiento al niño 6) Administración de anestesia local con observación de signos intraoperatorios de dolor o ansiedad. 7) Medir la ansiedad postoperatoria mediante el oxímetro de pulso. 8) Evaluar la ansiedad postoperatoria mediante la escala RMS-pectoral. 9) Evaluar el dolor postoperatorio mediante la escala analógica visual. 10) Preguntar al niño y al padre sobre la satisfacción. 11) Evaluación del comportamiento del niño durante la segunda visita al dentista utilizando la escala de calificación del comportamiento de Venham y la escala de calificación del comportamiento de Frankl. resultado:
- ry: Ansiedad pre y postoperatoria utilizando Pulsioxímetro y escala RMS-pectoral.
- ry: dolor postoperatorio utilizando la escala analógica visual, evaluación intraoperatoria del dolor y la ansiedad mediante la observación del niño, satisfacción del niño al preguntarle al niño, satisfacción de los padres al preguntar al padre, finalización del tratamiento y actitud durante la segunda visita dental utilizando la escala de calificación de comportamiento de Venham -Escala de calificación de conducta de Frankl. El estudio se realizará en 2 visitas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 6 años.
- Niños sin ningún trastorno sistémico o mental.
- Niños sin ninguna experiencia previa con el entorno dental o procedimientos de tratamiento (primera visita dental).
- Niños cuyo comportamiento podría calificarse como positivo o negativo según la escala de calificación de comportamiento de Frankl.
Criterio de exclusión:
- Niños que buscan un tratamiento dental que no requiera anestesia local.
- Niños que padezcan algún trastorno sistémico o mental.
- Niños que no están dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: aplicación móvil (pequeño dentista encantador).
Aplicación móvil de intervención que simula el procedimiento dental que se le realizará al niño.
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aplicación movil
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Sin intervención: Técnica decir-mostrar-hacer.
Técnica de control de conducta donde "contar" es contarle al niño sobre el procedimiento con palabras no amenazantes, "mostrar" es demostrarle el procedimiento al niño y "hacer" es la ejecución del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: antes de la administración de anestesia local durante la primera visita dental
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La ansiedad preoperatoria se medirá antes de la administración de anestesia local utilizando un oxímetro de pulso en la yema del dedo (IMDK) en unidades de latido por minuto (BPM)
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antes de la administración de anestesia local durante la primera visita dental
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ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la administración de anestesia local durante la primera visita dental
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la ansiedad posoperatoria se medirá inmediatamente después de la administración de anestesia local usando un oxímetro de pulso en la yema del dedo (IMDK) en unidades de latido por minuto (BPM)
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inmediatamente después de la administración de anestesia local durante la primera visita dental
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Puntuación de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: antes de la administración de anestesia local durante la primera visita al dentista
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Se evaluará mediante la escala pictórica RMS (Raghavendra, Madhuri, Sujata - escala pictórica) antes de la administración de anestesia local en una unidad numérica del 1 al 5, donde 1 denota la ansiedad mínima y 5 denota la ansiedad máxima.
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antes de la administración de anestesia local durante la primera visita al dentista
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puntuación de ansiedad postoperatoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la administración de anestesia local durante la primera visita al dentista
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será evaluado mediante la escala pictórica RMS (Raghavendra, Madhuri, Sujata - escala pictórica) inmediatamente después de la administración de anestesia local en una unidad numérica del 1 al 5, donde 1 denota la ansiedad mínima y 5 denota la ansiedad máxima.
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inmediatamente después de la administración de anestesia local durante la primera visita al dentista
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la administración de anestesia local durante la primera visita dental
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El dolor posoperatorio se medirá inmediatamente después de la administración de anestesia local mediante la escala analógica visual en una unidad numérica del 0 al 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor.
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inmediatamente después de la administración de anestesia local durante la primera visita dental
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Actitud durante la primera y segunda visita al dentista mediante la escala de calificación de comportamiento de Frankle.
Periodo de tiempo: durante la administración de anestesia local durante la primera y segunda visita al dentista (después de 1 semana)
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evaluación del comportamiento del niño durante la primera y segunda visitas utilizando la escala de calificación de comportamiento de frankle en una unidad numérica de calificación del 1 al 4 donde,
Buena relación con el dentista, interesado en los procedimientos dentales, riendo y disfrutando de la situación. |
durante la administración de anestesia local durante la primera y segunda visita al dentista (después de 1 semana)
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Actitud durante la primera y segunda visita al dentista mediante la escala de calificación de comportamiento de Venham.
Periodo de tiempo: durante la administración de anestesia local durante la primera y segunda visita al dentista (después de 1 semana)
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evaluación del comportamiento del niño durante la primera y segunda visitas utilizando la escala de calificación de comportamiento de Venham en una unidad numérica usando una puntuación de 0 a 3 donde, 0: cooperación total, mejores condiciones de trabajo, sin llanto ni protesta física.
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durante la administración de anestesia local durante la primera y segunda visita al dentista (después de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Passant Nagi, PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saxena P, Gupta SK, Newaskar V, Chandra A. Advances in dental local anesthesia techniques and devices: An update. Natl J Maxillofac Surg. 2013 Jan;4(1):19-24. doi: 10.4103/0975-5950.117873.
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Steimer T. The biology of fear- and anxiety-related behaviors. Dialogues Clin Neurosci. 2002 Sep;4(3):231-49. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer.
- Saatchi M, Abtahi M, Mohammadi G, Mirdamadi M, Binandeh ES. The prevalence of dental anxiety and fear in patients referred to Isfahan Dental School, Iran. Dent Res J (Isfahan). 2015 May-Jun;12(3):248-53.
- Ghanei M, Arnrup K, Robertson A. Procedural pain in routine dental care for children: a part of the Swedish BITA study. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Oct;19(5):365-372. doi: 10.1007/s40368-018-0368-2. Epub 2018 Sep 7.
- Shetty RM, Khandelwal M, Rath S. RMS Pictorial Scale (RMS-PS): an innovative scale for the assessment of child's dental anxiety. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jan-Mar;33(1):48-52. doi: 10.4103/0970-4388.149006.
- Monteiro J, Tanday A, Ashley PF, Parekh S, Alamri H. Interventions for increasing acceptance of local anaesthetic in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD011024. doi: 10.1002/14651858.CD011024.pub2.
- Behavior Guidance for the Pediatric Dental Patient. Pediatr Dent. 2017 Sep 15;39(6):246-259. No abstract available.
- Radhakrishna S, Srinivasan I, Setty JV, D R MK, Melwani A, Hegde KM. Comparison of three behavior modification techniques for management of anxious children aged 4-8 years. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Feb;19(1):29-36. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.1.29. Epub 2019 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mobile app in dentistry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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