Mobil alkalmazások hatékonysága a helyi érzéstelenítés alkalmazása során a gyermekfogászatban
2024. február 6. frissítette: Marian Mamdouh Sedky Reda, Cairo University
Mobilalkalmazás (Little Lovely Dentist) versus Tell-Show-Do technika a szorongás és a fájdalom csökkentésében a helyi érzéstelenítés során gyermekeknél (véletlenszerű klinikai vizsgálat)
Felmérni a mobiljátékok hatását a betegek helyi érzéstelenítés elfogadására, valamint a fogászati fájdalom és szorongás csökkentésére gyermekkorban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
egy randomizált klinikai vizsgálat párhuzamos csoportokkal és allokációs aránnyal (1:1). intervenciós csoport: mobil alkalmazás (kis kedves fogorvos) kontroll csoport: Tell-Show-Do technika. 4-6 éves gyermekeknél, akiknek első fogászati látogatásuk alkalmával helyi érzéstelenítésre van szükség a fogászati kezeléshez.
Mindkét csoporthoz:
- Személyes adatok, orvosi és fogászati előzmények felvétele.
- Diagnózis és a szükséges kezelés meghatározása.
- A műtét előtti szorongás mérése pulzoximéterrel.
- Értékelje a preoperatív szorongást az RMS-pectorial skála segítségével.
- A viselkedésirányítási technika használata:
Beavatkozó csoport: Engedjük, hogy a gyermek eljátssza a szükséges eljárást szimuláló modult. Kontroll csoport: Tell-show-do technikával magyarázzuk el a gyermeknek az eljárást 6) Helyi érzéstelenítés beadása a fájdalom vagy szorongás intraoperatív jeleinek megfigyelésével. 7) A posztoperatív szorongás mérése pulzoximéterrel. 8) Értékelje a posztoperatív szorongást RMS-pectorial skála segítségével. 9) Értékelje a posztoperatív fájdalmat a vizuális analóg skála segítségével. 10) A gyermek és a szülő megkérdezése az elégedettségről. 11) A gyermekek viselkedésének értékelése a második fogorvosi látogatás során a Venham-féle viselkedésminősítő skála és a Frankl-viselkedés értékelő skála segítségével. eredmény:
- ry: Műtét előtti és posztoperatív szorongás pulzoximéterrel és RMS-pectorial skálával.
- ry: Műtét utáni fájdalom vizuális analóg skála használatával, fájdalom és szorongás operáción belüli értékelése a gyermek megfigyelésével, Gyermekelégedettség a gyermek megkérdezésével, Szülői elégedettség a szülő megkérdezésével, Kezelés befejezése és hozzáállás a második fogászati látogatás során a -Venham viselkedésminősítő skála segítségével -Frankl viselkedés értékelési skála. a tanulmány 2 látogatásban kerül megrendezésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-6 éves gyermekek.
- Szisztémás vagy mentális rendellenességek nélküli gyermekek.
- Gyermekek, akiknek nincs előzetes tapasztalata a fogászati környezetben vagy kezelési eljárásokban (első fogorvosi látogatás).
- Gyerekek, akiknek a viselkedése pozitívra vagy negatívra értékelhető a Frankl-viselkedés értékelési skála alapján.
Kizárási kritériumok:
- Helyi érzéstelenítést nem igénylő fogászati kezelést igénylő gyermekek.
- Bármilyen szisztémás vagy mentális rendellenességben szenvedő gyermekek.
- Gyermekek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mobil alkalmazás (kis kedves fogorvos).
intervenciós mobilalkalmazás, amely szimulálja a gyermek fogászati beavatkozását
|
mobilos alkalmazás
|
|
Nincs beavatkozás: Tell-Show-Do technika.
viselkedésszabályozási technika, ahol a „mondd” nem fenyegető szavakkal mondja el a gyermeknek az eljárást, a „mutat” az eljárás bemutatása a gyermeknek, a „csináld” pedig az eljárás végrehajtása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív szorongás
Időkeret: helyi érzéstelenítés alkalmazása előtt az első fogorvosi vizit során
|
A műtét előtti szorongást a helyi érzéstelenítés beadása előtt ujjbegy-pulzoximéterrel (IMDK) mérik percenkénti egységben (BPM)
|
helyi érzéstelenítés alkalmazása előtt az első fogorvosi vizit során
|
|
posztoperatív szorongás
Időkeret: közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után, az első fogászati látogatás során
|
a posztoperatív szorongást a helyi érzéstelenítés beadása után azonnal megmérik ujjbegy pulzoximéterrel (IMDK) percenkénti ütemben (BPM)
|
közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után, az első fogászati látogatás során
|
|
Preoperatív szorongás pontszám
Időkeret: helyi érzéstelenítés alkalmazása előtt az első fogorvosi vizit során
|
A helyi érzéstelenítés beadása előtt RMS-képskálával (Raghavendra, Madhuri, Sujata - képi skála) értékeljük, 1-től 5-ig terjedő numerikus egységben, ahol az 1 a minimális szorongást, az 5 pedig a maximális szorongást jelöli.
|
helyi érzéstelenítés alkalmazása előtt az első fogorvosi vizit során
|
|
posztoperatív szorongásos pontszám
Időkeret: közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után, az első fogászati látogatás során
|
RMS-képskálával (Raghavendra, Madhuri, Sujata - képi skála) közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után, 1-5-ig terjedő numerikus egységben értékelik, ahol az 1 a minimális szorongást, az 5 pedig a maximális szorongást jelöli.
|
közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után, az első fogászati látogatás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után, az első fogászati látogatás során
|
A posztoperatív fájdalmat a helyi érzéstelenítés beadása után közvetlenül a vizuális analóg skála méri, 0-10 numerikus egységben, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
közvetlenül a helyi érzéstelenítés beadása után, az első fogászati látogatás során
|
|
Attitűd az első és a második fogorvosi vizit alkalmával a nyílt viselkedési értékelő skála segítségével
Időkeret: helyi érzéstelenítés alkalmazásakor az első és a második fogorvosi vizit alkalmával (1 hét után)
|
a gyermekek viselkedésének értékelése az első és a második látogatás során a nyílt viselkedési értékelő skála használatával 1-4-ig terjedő numerikus egységben, ahol
Jó kapcsolat a fogorvossal, érdeklődnek a fogászati eljárások iránt, nevetnek és élvezik a helyzetet. |
helyi érzéstelenítés alkalmazásakor az első és a második fogorvosi vizit alkalmával (1 hét után)
|
|
Attitűd az első és a második fogorvosi vizit során a Venham-féle viselkedésminősítő skála segítségével
Időkeret: helyi érzéstelenítés alkalmazásakor az első és második fogorvosi vizit alkalmával (1 hét után)
|
a gyermekek viselkedésének értékelése az első és a második látogatás során a Venham-féle viselkedésminősítő skála segítségével, numerikus egységben, 0-3-ig, ahol 0- Teljes együttműködés, legjobb munkakörülmények, sírás vagy fizikai tiltakozás nélkül.
|
helyi érzéstelenítés alkalmazásakor az első és második fogorvosi vizit alkalmával (1 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Passant Nagi, PHD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Saxena P, Gupta SK, Newaskar V, Chandra A. Advances in dental local anesthesia techniques and devices: An update. Natl J Maxillofac Surg. 2013 Jan;4(1):19-24. doi: 10.4103/0975-5950.117873.
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Steimer T. The biology of fear- and anxiety-related behaviors. Dialogues Clin Neurosci. 2002 Sep;4(3):231-49. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer.
- Saatchi M, Abtahi M, Mohammadi G, Mirdamadi M, Binandeh ES. The prevalence of dental anxiety and fear in patients referred to Isfahan Dental School, Iran. Dent Res J (Isfahan). 2015 May-Jun;12(3):248-53.
- Ghanei M, Arnrup K, Robertson A. Procedural pain in routine dental care for children: a part of the Swedish BITA study. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Oct;19(5):365-372. doi: 10.1007/s40368-018-0368-2. Epub 2018 Sep 7.
- Shetty RM, Khandelwal M, Rath S. RMS Pictorial Scale (RMS-PS): an innovative scale for the assessment of child's dental anxiety. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jan-Mar;33(1):48-52. doi: 10.4103/0970-4388.149006.
- Monteiro J, Tanday A, Ashley PF, Parekh S, Alamri H. Interventions for increasing acceptance of local anaesthetic in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD011024. doi: 10.1002/14651858.CD011024.pub2.
- Behavior Guidance for the Pediatric Dental Patient. Pediatr Dent. 2017 Sep 15;39(6):246-259. No abstract available.
- Radhakrishna S, Srinivasan I, Setty JV, D R MK, Melwani A, Hegde KM. Comparison of three behavior modification techniques for management of anxious children aged 4-8 years. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Feb;19(1):29-36. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.1.29. Epub 2019 Feb 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mobile app in dentistry
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .