소아치과에서 국소마취시 모바일 적용의 효과
2024년 2월 6일 업데이트: Marian Mamdouh Sedky Reda, Cairo University
모바일 앱(작은 사랑스러운 치과의사) 대 어린이의 국소 마취 투여 중 불안 및 통증 감소를 위한 텔쇼-두 기술(무작위 임상 시험)
소아 환자의 국소 마취에 대한 환자 수용 및 치통 및 불안 수준 감소에 대한 모바일 게임의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
병렬 그룹 및 할당 비율(1:1)을 사용한 무작위 임상 시험. 개입 그룹: 모바일 애플리케이션(작고 사랑스러운 치과의사) 통제 그룹: Tell-Show-Do 기술. 4-6세 소아의 첫 치과 방문 시 치과 치료를 위해 국소 마취가 필요합니다.
두 그룹 모두:
- 개인 데이터, 의료 및 치과 기록을 수집합니다.
- 필요한 치료의 진단 및 결정.
- 맥박 산소 측정기를 사용하여 수술 전 불안을 측정합니다.
- RMS 가슴 척도를 사용하여 수술 전 불안을 평가합니다.
- 행동 유도 기술 사용:
개입 그룹: 어린이가 필요한 절차를 시뮬레이션하는 모듈을 재생하도록 허용합니다. 대조군: 텔쇼도(tell-show-do) 기법을 사용하여 아동에게 절차를 설명합니다. 6) 수술 중 통증이나 불안의 징후를 관찰하면서 국소 마취를 시행합니다. 7) 맥박산소측정기를 이용하여 수술 후 불안을 측정한다. 8) RMS-pectorial scale을 이용하여 수술 후 불안을 평가한다. 9) 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다. 10) 아이와 부모에게 만족도를 묻는다. 11) Venham의 행동 평가 척도 및 Frankl 행동 평가 척도를 사용한 두 번째 치과 방문 동안 아동 행동 평가. 결과:
- ry: 맥박 산소 측정기와 RMS-흉부 척도를 이용한 수술 전후 불안.
- ry: Visual analog scale을 이용한 수술 후 통증, 아동 관찰을 통한 수술 중 통증 및 불안 평가, 아동에게 물어보는 아동 만족도, 부모에게 물어보는 부모 만족도, -Venham의 행동 평가 척도를 이용한 2차 치과 방문 시 치료 완료 및 태도 -Frankl 행동 평가 척도. 연구는 2회 방문으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4~6세 어린이.
- 전신 또는 정신 장애가 없는 어린이.
- 치과 환경이나 치료 절차(첫 번째 치과 방문)에 대한 사전 경험이 없는 어린이.
- Frankl 행동 평가 척도에 따라 행동이 긍정적 또는 부정적으로 평가될 수 있는 아동.
제외 기준:
- 국소마취가 필요 없는 치과치료를 원하는 아동.
- 전신 또는 정신 장애로 고통받는 어린이.
- 연구에 참여할 의사가 없는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 애플리케이션(작은 사랑스러운 치과의사).
아이에게 행해질 치과 시술을 시뮬레이션하는 중재 모바일 애플리케이션
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모바일 애플리케이션
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간섭 없음: Tell-Show-Do 기술.
통제 행동 기법 'tell'은 위협적이지 않은 말로 아동에게 절차에 대해 알려주는 것이고, 'show'는 아동에게 절차를 보여주는 것이며, 'do'는 절차를 실행하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안
기간: 치과 초진시 국소마취 전
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수술 전 불안은 손가락 끝 맥박 산소 측정기(IMDK)를 사용하여 분당 박동 단위(BPM)로 국소 마취를 시행하기 전에 측정됩니다.
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치과 초진시 국소마취 전
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수술 후 불안
기간: 치과 초진시 국소마취 직후
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수술 후 불안은 분당 박동 단위(BPM) 단위의 손가락 끝 맥박 산소 측정기(IMDK)를 사용하여 국소 마취 투여 직후 측정됩니다.
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치과 초진시 국소마취 직후
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수술 전 불안 점수
기간: 첫 치과 방문 시 국소 마취를 하기 전
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국소 마취를 시행하기 전에 1-5의 숫자 단위로 RMS 그림 척도(Raghavendra, Madhuri, Sujata - 그림 척도)로 평가됩니다. 여기서 1은 최소 불안을 나타내고 5는 최대 불안을 나타냅니다.
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첫 치과 방문 시 국소 마취를 하기 전
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수술 후 불안 점수
기간: 첫 치과 방문 시 국소마취를 한 직후
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국소 마취 투여 직후 RMS 그림 척도(Raghavendra, Madhuri, Sujata - 그림 척도)로 1~5의 숫자 단위로 평가됩니다. 여기서 1은 최소 불안을 나타내고 5는 최대 불안을 나타냅니다.
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첫 치과 방문 시 국소마취를 한 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 치과 초진시 국소마취 직후
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수술 후 통증은 국소마취 직후 시각적 아날로그 척도로 0-10의 숫자 단위로 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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치과 초진시 국소마취 직후
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프랭클 행동 평가 척도를 활용한 1차 및 2차 치과 방문 시 태도
기간: 1차 및 2차 치과 방문 시(1주 후) 국소마취 시행 중
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숫자 단위 등급 1~4의 솔직한 행동 평가 척도를 사용하여 첫 번째 및 두 번째 방문 동안 아동 행동을 평가합니다.
치과의사와 좋은 관계를 유지하고, 치과 시술에 관심이 있으며, 웃고 상황을 즐기고 있습니다. |
1차 및 2차 치과 방문 시(1주 후) 국소마취 시행 중
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Venham의 행동 평가 척도를 사용한 1차 및 2차 치과 방문 시 태도
기간: 1차 및 2차 치과 방문 중 국소마취 시행 중(1주 후)
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0~3점의 숫자 단위로 Venham의 행동 평가 척도를 사용하여 첫 번째 및 두 번째 방문 동안 아동 행동을 평가합니다. 여기서 0은 완전한 협력, 최상의 작업 조건, 울지 않음 또는 신체적 항의입니다.
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1차 및 2차 치과 방문 중 국소마취 시행 중(1주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Passant Nagi, PHD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saxena P, Gupta SK, Newaskar V, Chandra A. Advances in dental local anesthesia techniques and devices: An update. Natl J Maxillofac Surg. 2013 Jan;4(1):19-24. doi: 10.4103/0975-5950.117873.
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Steimer T. The biology of fear- and anxiety-related behaviors. Dialogues Clin Neurosci. 2002 Sep;4(3):231-49. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer.
- Saatchi M, Abtahi M, Mohammadi G, Mirdamadi M, Binandeh ES. The prevalence of dental anxiety and fear in patients referred to Isfahan Dental School, Iran. Dent Res J (Isfahan). 2015 May-Jun;12(3):248-53.
- Ghanei M, Arnrup K, Robertson A. Procedural pain in routine dental care for children: a part of the Swedish BITA study. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Oct;19(5):365-372. doi: 10.1007/s40368-018-0368-2. Epub 2018 Sep 7.
- Shetty RM, Khandelwal M, Rath S. RMS Pictorial Scale (RMS-PS): an innovative scale for the assessment of child's dental anxiety. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jan-Mar;33(1):48-52. doi: 10.4103/0970-4388.149006.
- Monteiro J, Tanday A, Ashley PF, Parekh S, Alamri H. Interventions for increasing acceptance of local anaesthetic in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD011024. doi: 10.1002/14651858.CD011024.pub2.
- Behavior Guidance for the Pediatric Dental Patient. Pediatr Dent. 2017 Sep 15;39(6):246-259. No abstract available.
- Radhakrishna S, Srinivasan I, Setty JV, D R MK, Melwani A, Hegde KM. Comparison of three behavior modification techniques for management of anxious children aged 4-8 years. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Feb;19(1):29-36. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.1.29. Epub 2019 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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