Mobiilisovellusten tehokkuus paikallispuudutuksen hoidon aikana lasten hammaslääketieteessä
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Marian Mamdouh Sedky Reda, Cairo University
Mobiilisovellus (Little Lovely Dentist) vs. Tell-Show-Do -tekniikka ahdistuksen ja kivun vähentämiseen lasten paikallispuudutuksen aikana (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Arvioida mobiilipelien vaikutusta potilaiden paikallispuudutuksen hyväksyntään ja hammaskipujen ja ahdistuneisuuden vähentämiseen lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
satunnaistettu kliininen tutkimus rinnakkaisryhmillä ja jakosuhteella (1:1). interventioryhmä: mobiilisovellus (pieni ihana hammaslääkäri) kontrolliryhmä: Tell-Show-Do -tekniikka. 4-6-vuotiailla lapsilla, jotka tarvitsevat paikallispuudutusta hammashoitoa varten ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana.
Molemmille ryhmille:
- Henkilötietojen, sairaus- ja hammashistorian kerääminen.
- Diagnoosi ja tarvittavan hoidon määrittäminen.
- Preoperatiivisen ahdistuneisuuden mittaaminen pulssioksimetrillä.
- Arvioi leikkausta edeltävä ahdistus RMS-rinta-asteikolla.
- Käyttäen käyttäytymisohjaustekniikkaa:
Interventioryhmä: Anna lapsen pelata moduulia, joka simuloi vaadittua toimenpidettä. Kontrolliryhmä: kerro-show-do -tekniikkaa käytetään selittämään toimenpidettä lapselle 6) Paikallispuudutuksen anto leikkauksensisäisten kivun tai ahdistuneisuuden oireiden havainnoilla. 7) Leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuuden mittaaminen pulssioksimetrillä. 8) Arvioi leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus RMS-rinta-asteikolla. 9) Arvioi postoperatiivinen kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla. 10) Kysyminen lapselta ja vanhemmalta tyytyväisyydestä. 11) Lapsen käyttäytymisen arviointi toisen hammaslääkärikäynnin aikana käyttämällä Venhamin käyttäytymisluokitusasteikkoa ja Franklin käyttäytymisluokitusasteikkoa. tulokset:
- ry: Pre- ja postoperatiivinen ahdistus pulssioksimetrillä ja RMS-rinta-asteikolla.
- ry: Leikkauksen jälkeinen kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla, leikkauksen sisäinen kivun ja ahdistuksen arviointi tarkkailemalla lasta, lapsen tyytyväisyys kysymällä lapselta, vanhempien tyytyväisyys kysymällä vanhemmalta, hoidon päättyminen ja asenne toisella hammaslääkärikäynnillä käyttäen -Venhamin käyttäytymisluokitusasteikkoa - Franklin käyttäytymisen luokitusasteikko. tutkimus toteutetaan kahdella vierailulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 4-6 vuotiaat.
- Lapset, joilla ei ole systeemisiä tai mielenterveysongelmia.
- Lapset, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta hammaslääkäriympäristöstä tai hoitotoimenpiteistä (ensimmäinen hammaslääkärikäynti).
- Lapset, joiden käyttäytyminen voidaan arvioida positiiviseksi tai negatiiviseksi Franklin käyttäytymisluokitusasteikon perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset hakevat hammashoitoa, joka ei vaadi paikallispuudutusta.
- Lapset, jotka kärsivät kaikista systeemisistä tai mielenterveyshäiriöistä.
- Lapset, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiilisovellus (pieni ihana hammaslääkäri).
interventiomobiilisovellus, joka simuloi lapselle suoritettavaa hammashoitoa
|
mobiilisovellus
|
|
Ei väliintuloa: Tell-Show-Do -tekniikka.
ohjauskäyttäytymistekniikka, jossa "kerro" on kertoa lapselle toimenpiteestä ei-uhkaavin sanoin, "näytä" on toimenpiteen esittely lapselle ja "tee" on toimenpiteen suorittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: ennen paikallispuudutuksen antamista ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus mitataan ennen paikallispuudutuksen antamista käyttämällä sormenpään pulssioksimetriä (IMDK) lyöntiä minuutissa (BPM)
|
ennen paikallispuudutuksen antamista ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
|
postoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: heti paikallispuudutuksen antamisen jälkeen ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus mitataan välittömästi paikallispuudutuksen antamisen jälkeen sormenpään pulssioksimetrillä (IMDK) lyöntiä minuutissa (BPM)
|
heti paikallispuudutuksen antamisen jälkeen ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
|
Preoperatiivinen ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: ennen paikallispuudutuksen antamista ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
Arvioidaan RMS-kuva-asteikolla (Raghavendra, Madhuri, Sujata - kuvallinen asteikko) ennen paikallispuudutuksen antamista numeerisessa yksikössä 1-5, jossa 1 tarkoittaa ahdistuksen minimiä ja 5 maksimaalista ahdistusta.
|
ennen paikallispuudutuksen antamista ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
|
leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: heti paikallispuudutuksen antamisen jälkeen ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
Arvioidaan RMS-kuva-asteikolla (Raghavendra, Madhuri, Sujata - kuvallinen asteikko) välittömästi paikallispuudutuksen antamisen jälkeen numeerisessa yksikössä 1-5, jossa 1 tarkoittaa minimiahdistusta ja 5 maksimaalista ahdistusta.
|
heti paikallispuudutuksen antamisen jälkeen ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: heti paikallispuudutuksen antamisen jälkeen ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
Postoperatiivinen kipu mitataan välittömästi paikallispuudutuksen antamisen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla numeroyksiköllä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
|
heti paikallispuudutuksen antamisen jälkeen ensimmäisen hammaslääkärikäynnin aikana
|
|
Asenne ensimmäisellä ja toisella hammaslääkärikäynnillä käyttämällä suorapuheisen käyttäytymisen arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: paikallispuudutuksen aikana ensimmäisen ja toisen hammaslääkärikäynnin aikana (1 viikon kuluttua)
|
arvioida lapsen käyttäytymistä ensimmäisellä ja toisella käynnillä käyttäen rehellisen käyttäytymisen arviointiasteikkoa numeerisella yksikköarvosanalla 1-4, jossa
Hyvä suhde hammaslääkäriin, kiinnostunut hammashoidosta ja nauraa ja nauttia tilanteesta. |
paikallispuudutuksen aikana ensimmäisen ja toisen hammaslääkärikäynnin aikana (1 viikon kuluttua)
|
|
Asenne ensimmäisellä ja toisella hammaslääkärikäynnillä käyttämällä Venhamin käyttäytymisluokitusasteikkoa
Aikaikkuna: paikallispuudutuksen aikana ensimmäisen ja toisen hammaslääkärikäynnin aikana (1 viikon kuluttua)
|
arvioida lapsen käyttäytymistä ensimmäisellä ja toisella käynnillä käyttämällä Venhamin käyttäytymisluokitusasteikkoa numeerisessa yksikössä arvosanalla 0-3, jossa 0- Täydellinen yhteistyö, parhaat työolosuhteet, ei itkua tai fyysistä protestia.
|
paikallispuudutuksen aikana ensimmäisen ja toisen hammaslääkärikäynnin aikana (1 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Passant Nagi, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saxena P, Gupta SK, Newaskar V, Chandra A. Advances in dental local anesthesia techniques and devices: An update. Natl J Maxillofac Surg. 2013 Jan;4(1):19-24. doi: 10.4103/0975-5950.117873.
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Steimer T. The biology of fear- and anxiety-related behaviors. Dialogues Clin Neurosci. 2002 Sep;4(3):231-49. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer.
- Saatchi M, Abtahi M, Mohammadi G, Mirdamadi M, Binandeh ES. The prevalence of dental anxiety and fear in patients referred to Isfahan Dental School, Iran. Dent Res J (Isfahan). 2015 May-Jun;12(3):248-53.
- Ghanei M, Arnrup K, Robertson A. Procedural pain in routine dental care for children: a part of the Swedish BITA study. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Oct;19(5):365-372. doi: 10.1007/s40368-018-0368-2. Epub 2018 Sep 7.
- Shetty RM, Khandelwal M, Rath S. RMS Pictorial Scale (RMS-PS): an innovative scale for the assessment of child's dental anxiety. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jan-Mar;33(1):48-52. doi: 10.4103/0970-4388.149006.
- Monteiro J, Tanday A, Ashley PF, Parekh S, Alamri H. Interventions for increasing acceptance of local anaesthetic in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD011024. doi: 10.1002/14651858.CD011024.pub2.
- Behavior Guidance for the Pediatric Dental Patient. Pediatr Dent. 2017 Sep 15;39(6):246-259. No abstract available.
- Radhakrishna S, Srinivasan I, Setty JV, D R MK, Melwani A, Hegde KM. Comparison of three behavior modification techniques for management of anxious children aged 4-8 years. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Feb;19(1):29-36. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.1.29. Epub 2019 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mobile app in dentistry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .