Эффективность мобильных приложений при проведении местной анестезии в детской стоматологии
6 февраля 2024 г. обновлено: Marian Mamdouh Sedky Reda, Cairo University
Мобильное приложение (Little Lovely Dentist) по сравнению с методом Tell-Show-Do в уменьшении беспокойства и боли во время проведения местной анестезии у детей (рандомизированное клиническое исследование)
Оценить влияние мобильных игр на принятие пациентами местной анестезии и снижение уровня зубной боли и беспокойства у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами и соотношением распределения (1:1). группа вмешательства: мобильное приложение (маленький милый дантист) контрольная группа: техника Tell-Show-Do. у детей в возрасте 4-6 лет, нуждающихся в местной анестезии для лечения зубов во время их первого визита к стоматологу.
Для обеих групп:
- Сбор личных данных, истории болезни и стоматологического анамнеза.
- Диагностика и определение необходимого лечения.
- Измерение предоперационной тревожности с помощью пульсоксиметра.
- Оцените предоперационную тревожность с помощью RMS-пекториальной шкалы.
- Использование техники управления поведением:
Группа вмешательства: Разрешить ребенку поиграть с модулем, имитирующим требуемую процедуру. Контрольная группа: метод «расскажи-покажи-сделай» используется для объяснения ребенку процедуры 6) Введение местной анестезии с наблюдением интраоперационных признаков боли или беспокойства. 7) Измерение послеоперационной тревожности с помощью пульсоксиметра. 8) Оценить послеоперационную тревожность по RMS-пекториальной шкале. 9) Оценить послеоперационную боль по визуальной аналоговой шкале. 10) Спросите ребенка и родителя об удовлетворенности. 11) Оценка поведения ребенка во время повторного визита к стоматологу с использованием шкалы оценки поведения Венхама и шкалы оценки поведения Франкла. исход:
- ry: тревога до и после операции с использованием пульсоксиметра и RMS-грудной шкалы.
- ry: Послеоперационная боль с использованием визуальной аналоговой шкалы, Интраоперационная оценка боли и беспокойства путем наблюдения за ребенком, Удовлетворенность ребенка, спрашивая ребенка, Удовлетворенность родителей, спрашивая родителя, Завершение лечения и Отношение во время второго визита к стоматологу с использованием шкалы оценки поведения Венхэма. - Шкала оценки поведения Франкла. исследование будет проведено в 2 визита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-6 лет.
- Дети без каких-либо системных или психических расстройств.
- Дети без какого-либо предыдущего опыта работы со стоматологической средой или лечебными процедурами (первое посещение стоматолога).
- Дети, поведение которых можно было оценить как положительное или отрицательное по шкале оценки поведения Франкла.
Критерий исключения:
- Дети, нуждающиеся в стоматологическом лечении, не требующем местной анестезии.
- Дети, страдающие любыми системными или психическими расстройствами.
- Дети, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобильное приложение (маленький милый стоматолог).
мобильное приложение для вмешательства, имитирующее стоматологическую процедуру, которая будет проведена ребенку
|
мобильное приложение
|
|
Без вмешательства: Техника «Скажи-покажи-сделай».
техника контроля поведения, где «рассказать» — рассказать ребенку о процедуре неугрожающими словами, «показать» — продемонстрировать ребенку процедуру, а «сделать» — выполнить процедуру
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная тревога
Временное ограничение: до введения местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
Предоперационная тревожность будет измеряться перед введением местной анестезии с помощью пульсоксиметра на кончике пальца (IMDK) в единицах ударов в минуту (BPM).
|
до введения местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
|
послеоперационное беспокойство
Временное ограничение: сразу после введения местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
послеоперационное беспокойство будет измеряться сразу после введения местной анестезии с помощью пульсоксиметра на кончике пальца (IMDK) в единицах ударов в минуту (BPM).
|
сразу после введения местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
|
Предоперационная оценка тревожности
Временное ограничение: перед применением местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
будет оцениваться по RMS-графической шкале (Рагхавендра, Мадхури, Суджата - графическая шкала) перед введением местной анестезии в числовых единицах от 1 до 5, где 1 обозначает минимальную тревогу, а 5 обозначает максимальную тревогу.
|
перед применением местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
|
оценка послеоперационной тревожности
Временное ограничение: сразу после введения местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
будет оцениваться по RMS-графической шкале (Рагхавендра, Мадхури, Суджата - графическая шкала) сразу после введения местной анестезии в числовых единицах от 1 до 5, где 1 обозначает минимальную тревогу, а 5 обозначает максимальную тревогу.
|
сразу после введения местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: сразу после введения местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
Послеоперационная боль будет измеряться сразу после введения местной анестезии по визуальной аналоговой шкале в числовой единице от 0 до 10, где 0 обозначает отсутствие боли, а 10 обозначает сильную боль.
|
сразу после введения местной анестезии во время первого визита к стоматологу
|
|
Отношение во время первого и второго визита к стоматологу с использованием шкалы оценки поведения Франкла
Временное ограничение: при применении местной анестезии во время первого и второго визита к стоматологу (через 1 неделю)
|
оценка поведения ребенка во время первого и второго посещения по шкале оценки поведения Франкла в числовых единицах оценки 1-4, где,
Хорошие отношения со стоматологом, интересуюсь стоматологическими процедурами, смеюсь и наслаждаюсь ситуацией. |
при применении местной анестезии во время первого и второго визита к стоматологу (через 1 неделю)
|
|
Отношение во время первого и второго визита к стоматологу по шкале оценки поведения Венхема
Временное ограничение: при применении местной анестезии во время первого и второго визита к стоматологу (через 1 неделю)
|
оценка поведения ребенка во время первого и второго визитов с использованием шкалы оценки поведения Венхэма в числовых единицах с использованием баллов 0-3, где 0 - полное сотрудничество, лучшие условия труда, отсутствие плача и физического протеста.
|
при применении местной анестезии во время первого и второго визита к стоматологу (через 1 неделю)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Passant Nagi, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saxena P, Gupta SK, Newaskar V, Chandra A. Advances in dental local anesthesia techniques and devices: An update. Natl J Maxillofac Surg. 2013 Jan;4(1):19-24. doi: 10.4103/0975-5950.117873.
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Steimer T. The biology of fear- and anxiety-related behaviors. Dialogues Clin Neurosci. 2002 Sep;4(3):231-49. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer.
- Saatchi M, Abtahi M, Mohammadi G, Mirdamadi M, Binandeh ES. The prevalence of dental anxiety and fear in patients referred to Isfahan Dental School, Iran. Dent Res J (Isfahan). 2015 May-Jun;12(3):248-53.
- Ghanei M, Arnrup K, Robertson A. Procedural pain in routine dental care for children: a part of the Swedish BITA study. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Oct;19(5):365-372. doi: 10.1007/s40368-018-0368-2. Epub 2018 Sep 7.
- Shetty RM, Khandelwal M, Rath S. RMS Pictorial Scale (RMS-PS): an innovative scale for the assessment of child's dental anxiety. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jan-Mar;33(1):48-52. doi: 10.4103/0970-4388.149006.
- Monteiro J, Tanday A, Ashley PF, Parekh S, Alamri H. Interventions for increasing acceptance of local anaesthetic in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD011024. doi: 10.1002/14651858.CD011024.pub2.
- Behavior Guidance for the Pediatric Dental Patient. Pediatr Dent. 2017 Sep 15;39(6):246-259. No abstract available.
- Radhakrishna S, Srinivasan I, Setty JV, D R MK, Melwani A, Hegde KM. Comparison of three behavior modification techniques for management of anxious children aged 4-8 years. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Feb;19(1):29-36. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.1.29. Epub 2019 Feb 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mobile app in dentistry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .