Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van mobiele applicaties tijdens de toediening van lokale anesthesie in pediatrische tandheelkunde

6 februari 2024 bijgewerkt door: Marian Mamdouh Sedky Reda, Cairo University

Mobiele app (Little Lovely Dentist) versus Tell-Show-Do-techniek bij vermindering van angst en pijn tijdens toediening van lokale anesthesie bij kinderen (een gerandomiseerde klinische studie)

Het effect van de mobiele games evalueren op de acceptatie van lokale anesthesie door de patiënt en het verminderen van tandpijn en angst bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

een gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen en toewijzingsratio (1:1). interventiegroep: mobiele applicatie (little lovely tandarts) controlegroep: Tell-Show-Do techniek. bij kinderen van 4-6 jaar die plaatselijke verdoving nodig hebben voor een tandheelkundige behandeling tijdens hun eerste tandartsbezoek.

Voor beide groepen:

  1. Het nemen van persoonlijke gegevens, medische en tandheelkundige geschiedenis.
  2. Diagnose en bepaling van de benodigde behandeling.
  3. Het meten van preoperatieve angst met behulp van een pulsoximeter.
  4. Evalueer preoperatieve angst met behulp van de RMS-pectoriale schaal.
  5. De gedragsbegeleidingstechniek gebruiken:

Interventiegroep: laat het kind de module spelen die de vereiste procedure simuleert. Controlegroep: de tell-show-do-techniek wordt gebruikt om de procedure aan het kind uit te leggen. 6) Toediening van lokale anesthesie met observatie van intraoperatieve tekenen van pijn of angst. 7) Het meten van postoperatieve angst met behulp van de pulsoximeter. 8) Evalueer postoperatieve angst met behulp van de RMS-pectoriale schaal. 9) Evalueer postoperatieve pijn met behulp van de visuele analoge schaal. 10) Het kind en de ouder vragen naar tevredenheid. 11) Evaluatie van het gedrag van het kind tijdens het tweede tandartsbezoek met behulp van de gedragsbeoordelingsschaal van Venham en de gedragsbeoordelingsschaal van Frankl. resultaat:

  1. ry: Pre- en postoperatieve angst met behulp van pulsoximeter en RMS-pectoriale schaal.
  2. ry: postoperatieve pijn met behulp van visuele analoge schaal, intraoperatieve beoordeling van pijn en angst door het kind te observeren, tevredenheid van het kind door het aan het kind te vragen, tevredenheid van de ouder door het aan de ouder te vragen, voltooiing van de behandeling en houding tijdens het tweede tandartsbezoek met behulp van de gedragsbeoordelingsschaal van Venham -Frankl gedragsbeoordelingsschaal. het onderzoek vindt plaats in 2 bezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4-6 jaar.
  • Kinderen zonder systemische of mentale stoornissen.
  • Kinderen zonder voorafgaande ervaring met de tandheelkundige omgeving of behandelingsprocedures (eerste tandartsbezoek).
  • Kinderen van wie het gedrag als positief of negatief kan worden beoordeeld op basis van de Frankl-gedragsbeoordelingsschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een tandheelkundige behandeling zoeken waarvoor geen plaatselijke verdoving nodig is.
  • Kinderen die lijden aan systemische of mentale stoornissen.
  • Kinderen die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mobiele applicatie (kleine lieve tandarts).
mobiele interventie-applicatie die de tandheelkundige procedure simuleert die bij het kind zal worden uitgevoerd
Gedragsmatig: mobiele applicatie (kleine mooie tandarts).
mobiele applicatie
Geen tussenkomst: Tell-Show-Do-techniek.
Controlegedragstechniek waarbij 'vertellen' is om het kind in niet-bedreigende woorden over de procedure te vertellen, 'laten zien' is om de procedure aan het kind te demonstreren en 'doen' de uitvoering van de procedure is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve angst
Tijdsspanne: vóór toediening van plaatselijke verdoving tijdens het eerste tandartsbezoek
Preoperatieve angst wordt gemeten vóór toediening van lokale anesthesie met behulp van een vingertoppulsoximeter (IMDK) in beat per minute unit (BPM)
vóór toediening van plaatselijke verdoving tijdens het eerste tandartsbezoek
postoperatieve angst
Tijdsspanne: onmiddellijk na toediening van plaatselijke verdoving tijdens het eerste tandartsbezoek
postoperatieve angst zal onmiddellijk na toediening van lokale anesthesie worden gemeten met behulp van een vingertoppulsoximeter (IMDK) in beat per minute unit (BPM)
onmiddellijk na toediening van plaatselijke verdoving tijdens het eerste tandartsbezoek
Preoperatieve angstscore
Tijdsspanne: vóór toediening van lokale anesthesie tijdens het eerste tandartsbezoek
zal worden beoordeeld op RMS-picturale schaal (Raghavendra, Madhuri, Sujata - picturale schaal) vóór toediening van lokale anesthesie in een numerieke eenheid van 1-5 waarbij 1 de minimale angst aangeeft en 5 de maximale angst aangeeft
vóór toediening van lokale anesthesie tijdens het eerste tandartsbezoek
postoperatieve angstscore
Tijdsspanne: onmiddellijk na toediening van lokale anesthesie tijdens het eerste tandartsbezoek
wordt beoordeeld op RMS-picturale schaal (Raghavendra, Madhuri, Sujata - picturale schaal) onmiddellijk na toediening van lokale anesthesie in een numerieke eenheid van 1-5, waarbij 1 de minimale angst aangeeft en 5 de maximale angst aangeeft
onmiddellijk na toediening van lokale anesthesie tijdens het eerste tandartsbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na toediening van plaatselijke verdoving tijdens het eerste tandartsbezoek
Postoperatieve pijn wordt onmiddellijk na toediening van lokale anesthesie gemeten door de visuele analoge schaal in een numerieke eenheid van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn
onmiddellijk na toediening van plaatselijke verdoving tijdens het eerste tandartsbezoek
Houding tijdens het eerste en tweede tandartsbezoek met behulp van de frankle-gedragsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tijdens toediening van lokale anesthesie tijdens het eerste en tweede tandartsbezoek (na 1 week)

evaluatie van het gedrag van het kind tijdens het eerste en tweede bezoek met behulp van de frankle-gedragsbeoordelingsschaal in een numerieke eenheidsbeoordeling van 1-4, waarbij:

  1. Absoluut negatief:

    Weigering van behandeling, krachtig huilen, angstig zijn of enig ander openlijk bewijs van extreem negativisme.

  2. Negatief:

    Weigert behandeling te aanvaarden, wil niet meewerken, enig bewijs van een negatieve houding, maar niet uitgesproken teruggetrokken.

  3. Positief:

    Acceptatie van behandeling; soms nieuwsgierig, bereid om naar de tandarts te luisteren, soms onder voorbehoud, maar patiënt volgt de aanwijzingen van de tandarts coöperatief op

  4. Absoluut positief:

Goede verstandhouding met de tandarts, geïnteresseerd in tandheelkundige ingrepen, lachend en genietend van de situatie.
tijdens toediening van lokale anesthesie tijdens het eerste en tweede tandartsbezoek (na 1 week)
Houding tijdens het eerste en tweede tandartsbezoek volgens de gedragsbeoordelingsschaal van Venham
Tijdsspanne: tijdens toediening van lokale anesthesie tijdens het eerste en tweede tandartsbezoek (na 1 week)

Evaluatie van het gedrag van het kind tijdens het eerste en tweede bezoek met behulp van de gedragsbeoordelingsschaal van Venham in een numerieke eenheid met een score van 0-3 waarbij 0- Totale medewerking, beste werkomstandigheden, geen huilen of fysiek protest.

  1. Mild, zacht verbaal protest of stil huilen als een signaal van ongemak, maar staat de voortgang niet in de weg. Passend gedrag voor de procedure.
  2. Protest prominenter. Zowel huilen als handgebaren. Kan het hoofd bewegen, waardoor het moeilijk wordt om de behandeling uit te voeren. Protesteren leidt meer af en is lastiger. Het kind voldoet echter nog steeds aan het verzoek om medewerking.
  3. Protest vormt een reëel probleem voor de tandarts. Voldoet met tegenzin aan eisen, vergt meer inspanning van tandarts + Lichaamsbeweging.
tijdens toediening van lokale anesthesie tijdens het eerste en tweede tandartsbezoek (na 1 week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Passant Nagi, PHD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mobile app in dentistry

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren