NSTEACS患者におけるうっ血性心不全の初期症状
非ST上昇型急性冠症候群患者におけるうっ血性心不全の初期症状
急性心不全 (HF) は、予後不良に関連付けられている急性冠症候群 (ACS) の一般的な合併症です。 初期の重篤でない症状および徴候を有する患者におけるうっ血性心不全の診断は困難な場合があり、この合併症の初期段階を見逃す可能性があります。 ACS 患者の HF の重症度を評価するために、キリップ分類が広く使用されていますが、軽度の HF 症状は考慮されていません。 したがって、肺および/または S3 にラ音のない患者は、キリップ クラス 1 と分類されます。 この研究の目的は、定期的な医学的評価を使用した早期診断の頻度、危険因子、能力、および持続性 ST 上昇を伴わない ACS 患者 (NSTEACS) における無症候性および軽度の症候性うっ血性心不全の臨床的意義を判断することです。
この研究には、重度のHFの病歴がなく、来院時にうっ血の明らかな兆候がないNSTEACS患者200人が含まれます。 呼吸困難の存在と重症度 (Likert ans Visual analog scales による)、心不全の身体的兆候 (呼吸数、頸静脈の拡張、S3)、パルスオキシメトリーによる末梢酸素飽和度、ECG での心拍数と虚血の兆候、肺および大静脈の下層超音波および胸部X線/ CTによる混雑、および提示時のNT-proBNP、hsTn、CRPおよびFABPのレベルが評価されます。 呼吸困難の存在および重症度、心不全の身体的徴候、酸素飽和度、心拍数およびＥＣＧ上の虚血の徴候、肺および下大静脈の超音波検査を６、１２および２４時間後に再評価する。 入院中の臨床的HFの発生または悪化。 臨床事象は、入院後 12 か月まで追跡されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、101990
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -持続的なST上昇のないACSで心臓集中治療室に入院した患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 永続的な ST 上昇を伴う ACS
- ACSの不在の可能性が高い
- 肺底部のうっ血ラ音、心臓喘息、肺水腫、心原性ショック、明らかな浮腫、全身浮腫
- -重度の慢性心不全の病歴（III-IV NYHAクラス、明らかな浮腫、アナサルカ）
- ループ利尿薬の継続使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録から24時間までの心不全の悪化
時間枠：登録から最大24時間
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以下の少なくとも1つが存在する場合、HFの悪化が述べられています
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登録から最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺および下大静脈の超音波によるうっ血の重症度を、登録時からプレゼンテーション時の最初の評価の 24 時間後に変更します
時間枠：登録から最大24時間
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登録から最大24時間
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死亡、（再）心筋梗塞、脳卒中または12か月の入院の複合
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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登録から退院までの死亡、（再）梗塞、脳卒中またはHFの悪化の複合
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大90日間評価
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以下の少なくとも1つが存在する場合、HFの悪化が述べられています
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基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大90日間評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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