Počáteční projevy městnavého srdečního selhání u pacientů s NSTEACS
Počáteční projevy městnavého srdečního selhání u pacientů s akutním koronárním syndromem bez elevace segmentu ST
Akutní srdeční selhání (SS) je častou komplikací akutního koronárního syndromu (AKS) spojeného se špatnou prognózou. Diagnostika městnavého srdečního selhání u pacientů s počátečními, nezávažnými symptomy a příznaky může být náročná a časná stadia této komplikace mohou být přehlédnuta. K posouzení závažnosti srdečního selhání u pacientů s AKS se široce používá Killipova klasifikace, která však nebere v úvahu mírné projevy srdečního selhání. Pacienti bez šelestů v plicích a/nebo S3 budou tedy označeni jako Killip třída 1. Cílem této studie je určit frekvenci, rizikové faktory, schopnosti pro včasnou diagnostiku pomocí rutinního lékařského hodnocení a klinický význam subklinického a mírně symptomatického městnavého srdečního selhání u pacientů s AKS bez přetrvávající elevace ST segmentu (NSTEACS).
Studie bude zahrnovat 200 pacientů s NSTEACS bez anamnézy těžkého srdečního selhání a zjevných známek kongesce při prezentaci. Přítomnost a závažnost dušnosti (podle Likertových a Visual analogových škál), fyzické známky srdečního selhání (respirační frekvence, distenze jugulárních žil, S3), periferní saturace kyslíkem pulzní oxymetrií, srdeční frekvence a známky ischemie na EKG, známky bude hodnocena kongesce podle ultrazvuku plic a dolní duté žíly a RTG/CT hrudníku a také hladiny NT-proBNP, hsTn, CRP a FABP při prezentaci. Přítomnost a závažnost dušnosti, fyzické známky srdečního selhání, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a známky ischemie na EKG, ultrazvuku plic a dolní duté žíly budou znovu posouzeny po 6, 12 a 24 hodinách. Během hospitalizace výskyt nebo zhoršení klinického srdečního selhání. Klinické příhody budou sledovány až 12 měsíců po hospitalizaci.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 101990
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní na kardiologické jednotce intenzivní péče s AKS bez přetrvávající elevace ST segmentu
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- AKS s přetrvávající elevací ST segmentu
- Vysoká pravděpodobnost nepřítomnosti ACS
- Městnavé chroptění v bazi plic, srdeční astma, plicní edém, kardiogenní šok, zjevný edém, anasarka
- Závažné chronické srdeční selhání v anamnéze (III-IV třída NYHA, zjevný edém, anasarka)
- Nepřetržité užívání kličkových diuretik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhoršení HF od zápisu do 24 hodin
Časové okno: od zápisu do 24 hodin
|
Zhoršení HF je uvedeno, pokud je přítomen alespoň jeden z následujících
|
od zápisu do 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mění závažnost kongesce podle ultrazvuku plic a dolní duté žíly od zařazení do 24 hodin po počátečním posouzení při prezentaci
Časové okno: od zápisu do 24 hodin
|
od zápisu do 24 hodin
|
|
|
Kompozit smrti, (re)infarktu myokardu, mrtvice nebo hospitalizace po dobu 12 měsíců
Časové okno: až 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
|
|
Kombinace smrti, (re)infarktu, cévní mozkové příhody nebo zhoršení srdečního selhání od zařazení do nemocnice po propuštění z nemocnice
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
|
Zhoršení HF je uvedeno, pokud je přítomen alespoň jeden z následujících
|
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .