Manifestations initiales de l'insuffisance cardiaque congestive chez les patients atteints de NSTEACS
Manifestations initiales de l'insuffisance cardiaque congestive chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST
L'insuffisance cardiaque aiguë (IC) est une complication fréquente du syndrome coronarien aigu (SCA) associée à un mauvais pronostic. Le diagnostic de l'IC congestive chez les patients présentant des symptômes et des signes initiaux non sévères peut être difficile et les premiers stades de cette complication peuvent être manqués. Pour évaluer la sévérité de l'IC chez les patients atteints de SCA, la classification de Killip est largement utilisée mais elle ne prend pas en compte les manifestations bénignes de l'IC. Ainsi, les patients sans râles dans les poumons et/ou S3 seront étiquetés comme Killip classe 1. Le but de cette étude est de déterminer la fréquence, les facteurs de risque, les capacités de diagnostic précoce à l'aide d'une évaluation médicale de routine et la signification clinique de l'IC congestive subclinique et légèrement symptomatique chez les patients atteints de SCA sans élévation persistante du segment ST (NSTEACS).
L'étude inclura 200 patients atteints de NSTEACS sans antécédent d'insuffisance cardiaque sévère et de signes manifestes de congestion lors de la présentation. Présence et sévérité d'une dyspnée (selon les échelles analogiques Likert et Visual), signes physiques d'insuffisance cardiaque (fréquence respiratoire, distension des veines jugulaires, S3), saturation périphérique en oxygène par oxymétrie de pouls, fréquence cardiaque et signes d'ischémie à l'ECG, signes de la congestion selon l'échographie pulmonaire et de la veine cave inférieure et la radiographie/TDM thoracique ainsi que les niveaux de NT-proBNP, hsTn, CRP et FABP lors de la présentation seront évalués. La présence et la gravité de la dyspnée, les signes physiques d'insuffisance cardiaque, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et les signes d'ischémie à l'ECG, l'échographie pulmonaire et de la veine cave inférieure seront réévalués après 6, 12 et 24 heures. Au cours de l'hospitalisation, survenue ou aggravation d'IC clinique. Les événements cliniques seront suivis jusqu'à 12 mois après l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 101990
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en unité de soins intensifs cardiaques avec SCA sans élévation persistante du segment ST
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- SCA avec sus-décalage persistant du segment ST
- Forte probabilité d'absence de SCA
- Râles congestifs à la base des poumons, asthme cardiaque, œdème pulmonaire, choc cardiogénique, œdème évident, anasarque
- Antécédents d'insuffisance cardiaque chronique sévère (classe III-IV NYHA, œdème évident, anasarque)
- Utilisation continue de diurétiques de l'anse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aggravation de l'IC de l'inscription à 24 heures
Délai: de l'inscription jusqu'à 24 heures
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L'aggravation de l'IC est indiquée si au moins l'un des éléments suivants est présent
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de l'inscription jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifie la sévérité de la congestion selon l'échographie pulmonaire et de la veine cave inférieure de l'inscription à 24 heures après l'évaluation initiale lors de la présentation
Délai: de l'inscription jusqu'à 24 heures
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de l'inscription jusqu'à 24 heures
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Composé de décès, (ré)infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou hospitalisation pendant 12 mois
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Composite de décès, (ré) infarctus, accident vasculaire cérébral ou aggravation de l'IC depuis l'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
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L'aggravation de l'IC est indiquée si au moins l'un des éléments suivants est présent
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de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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