Manifestaciones iniciales de insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con SCASEST
Manifestaciones iniciales de insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST
La insuficiencia cardíaca aguda (IC) es una complicación común del síndrome coronario agudo (SCA) asociado con un mal pronóstico. El diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con síntomas y signos iniciales no graves puede ser un desafío y es posible que se pasen por alto las primeras etapas de esta complicación. Para evaluar la gravedad de la IC en pacientes con SCA, la clasificación de Killip se utiliza ampliamente, pero no tiene en cuenta las manifestaciones leves de la IC. Así, los pacientes sin estertores en los pulmones y/o S3 serán etiquetados como Killip clase 1. El objetivo de este estudio es determinar la frecuencia, los factores de riesgo, la capacidad para el diagnóstico precoz mediante la evaluación médica de rutina y la importancia clínica de la IC congestiva subclínica y levemente sintomática en pacientes con SCA sin elevación persistente del segmento ST (SCASEST).
El estudio incluirá a 200 pacientes con SCASEST sin antecedentes de insuficiencia cardíaca grave y signos manifiestos de congestión en el momento de la presentación. Presencia y severidad de disnea (según escalas análogas de Likert y Visual), signos físicos de insuficiencia cardíaca (frecuencia respiratoria, distensión de venas yugulares, S3), saturación periférica de oxígeno por pulsioximetría, frecuencia cardíaca y signos de isquemia en ECG, signos de Se evaluará la congestión según ultrasonido de pulmón y vena cava inferior y radiografía/TC de tórax, así como los niveles de NT-proBNP, hsTn, CRP y FABP en la presentación. Presencia y severidad de disnea, signos físicos de insuficiencia cardíaca, saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y signos de isquemia en ECG, ecografía de pulmón y vena cava inferior serán reevaluados a las 6, 12 y 24 horas. Durante la hospitalización aparición o empeoramiento de IC clínica. Los eventos clínicos serán seguidos hasta 12 meses después de la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 101990
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos cardíacos con SCA sin elevación persistente del segmento ST
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- SCA con elevación persistente del segmento ST
- Alta probabilidad de ausencia de SCA
- Estertores congestivos en la base de los pulmones, asma cardíaca, edema pulmonar, shock cardiogénico, edema evidente, anasarca
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca crónica grave (clase III-IV NYHA, edema evidente, anasarca)
- Uso continuo de diuréticos de asa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empeoramiento de la IC desde el ingreso hasta las 24 horas
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 24 horas
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El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se indica si al menos uno de los siguientes está presente
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desde la inscripción hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambia la severidad de la congestión según la ecografía de pulmón y vena cava inferior desde la inscripción hasta 24 horas después de la evaluación inicial en la presentación
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 24 horas
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desde la inscripción hasta 24 horas
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Combinado de muerte, (re)infarto de miocardio, ictus u hospitalización durante 12 meses
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Compuesto de muerte, (re)infarto, ictus o empeoramiento de la IC desde el ingreso hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta o muerte durante la hospitalización de referencia, evaluada hasta 90 días
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El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se indica si al menos uno de los siguientes está presente
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desde el ingreso hasta el alta o muerte durante la hospitalización de referencia, evaluada hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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