Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ensimmäiset ilmenemismuodot potilailla, joilla on NSTEACS

Sydämen vajaatoiminnan ensimmäiset ilmenemismuodot potilailla, joilla ei ole ST-segmentin nousua akuuttia koronaarioireyhtymää

Akuutti sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) komplikaatio, johon liittyy huono ennuste. Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnosointi potilailla, joilla on alkuvaiheessa ei-vakavia oireita ja merkkejä, voi olla haastavaa, ja tämän komplikaation varhaiset vaiheet voivat jäädä väliin. HF:n vakavuuden arvioimiseksi ACS-potilailla Killip-luokitusta käytetään laajalti, mutta se ei ota huomioon HF:n lieviä oireita. Siten potilaat, joilla ei ole keuhkoissa ja/tai S3:a, merkitään Killip-luokkaan 1. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää subkliinisen ja lievästi oireisen kongestiivisen HF:n esiintyvyys, riskitekijät, varhaisen diagnoosin mahdollisuudet rutiininomaisen lääketieteellisen arvioinnin avulla sekä kliininen merkitys potilailla, joilla on ACS ilman jatkuvaa ST-segmentin nousua (NSTEACS).

Tutkimukseen osallistuu 200 NSTEACS-potilasta, joilla ei ole aiemmin ollut vaikeaa sydämen vajaatoimintaa ja ilmeisiä merkkejä ruuhkasta esittelyhetkellä. Hengenahdin esiintyminen ja vaikeusaste (Likertin ja Visual analogisten asteikkojen mukaan), sydämen vajaatoiminnan fyysiset merkit (hengitysnopeus, kaulalaskimoiden turvotus, S3), perifeerinen happisaturaatio pulssioksimetrialla, syke ja iskemian merkit EKG:ssa, tukkoisuus keuhkojen ja onttolaskimon alemman ultraäänen ja keuhkojen röntgen/CT:n mukaan sekä NT-proBNP-, hsTn-, CRP- ja FABP-tasot esittelyhetkellä arvioidaan. Hengenahdistus ja vakavuus, sydämen vajaatoiminnan fyysiset merkit, happisaturaatio, syke ja iskemian merkit EKG:ssä, keuhkojen ja onttolaskimon alemmassa ultraäänessä arvioidaan uudelleen 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua. Kliinisen HF:n esiintyminen tai paheneminen sairaalahoidon aikana. Kliinisiä tapahtumia seurataan 12 kuukauden ajan sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 101990
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ACS ilman jatkuvaa ST-segmentin nousua, joilla ei ole aiemmin ollut vaikeaa sydämen vajaatoimintaa ja kliinisiä kongestion oireita ilmaantumisen yhteydessä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sairaalahoidossa sydämen teho-osastolle ACS:n kanssa ilman jatkuvaa ST-segmentin nousua
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ACS jatkuvalla ST-segmentin elevaatiolla
  • Suuri todennäköisyys ACS:n puuttumiselle
  • Kongestiiviset kohinat keuhkojen pohjassa, sydänastma, keuhkopöhö, kardiogeeninen sokki, ilmeinen turvotus, anasarca
  • Aiempi vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta (III-IV NYHA-luokka, ilmeinen turvotus, anasarca)
  • Loop-diureettien jatkuva käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF:n paheneminen ilmoittautumisesta 24 tuntiin
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 24 tuntiin asti

HF:n paheneminen ilmoitetaan, jos vähintään yksi seuraavista esiintyy

  1. Hengenahdistus lisääntyy ≥1 pisteellä 5 pisteen Likert-pistemäärän mukaan: 1 = ei hengenahdistusta, 2 = lievää hengenahdistusta, 3 = kohtalaista hengenahdistusta, 4 = vaikeaa hengenahdistusta, 5 = erittäin vaikeaa hengenahdistusta.
  2. Kaulalaskimon venymän esiintyminen/lisääntyminen (jos sitä alkaa havaita potilailla, jotka makaavat vaakatasossa tai sängyn pään korkeusaste kasvaa sen häviämisen vuoksi).
  3. S3-laukan ulkonäkö.
  4. Ulkonäkö kongestiivinen rales keuhkoissa.
  5. HF:n aiheuttaman perifeerisen turvotuksen esiintyminen.
  6. Diureettien/verisuonia laajentavien lääkkeiden suonensisäinen anto sydämen vajaatoiminnan kliinisen pahenemisen vuoksi.
ilmoittautumisesta 24 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaa ruuhkien vakavuutta keuhkojen ja onttolaskimon alemman ultraäänen mukaan ilmoittautumisesta 24 tuntiin esittelyn alustavan arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 24 tuntiin asti
ilmoittautumisesta 24 tuntiin asti
Yhdistelmä kuolemasta, (uudelleen)sydäninfarktista, aivohalvauksesta tai sairaalahoidosta 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Kuoleman, (uusi)infarktin, aivohalvauksen tai HF:n pahenemisen yhdistelmä rekisteröinnistä sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: sairaalaan ottamisesta kotiutukseen tai kuolemaan vertailusairaalahoidon aikana, arvioituna 90 päivään asti

HF:n paheneminen ilmoitetaan, jos vähintään yksi seuraavista esiintyy

  1. Ulkonäkö kongestiivinen rales keuhkoissa.
  2. HF:n aiheuttaman perifeerisen turvotuksen esiintyminen.
  3. Diureettien/verisuonia laajentavien lääkkeiden suonensisäinen anto sydämen vajaatoiminnan kliinisen pahenemisen vuoksi.
sairaalaan ottamisesta kotiutukseen tai kuolemaan vertailusairaalahoidon aikana, arvioituna 90 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa