Anfängliche Manifestationen kongestiver Herzinsuffizienz bei Patienten mit NSTEACS
Anfängliche Manifestationen kongestiver Herzinsuffizienz bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung
Akute Herzinsuffizienz (HI) ist eine häufige Komplikation des akuten Koronarsyndroms (ACS), die mit einer schlechten Prognose einhergeht. Die Diagnose einer kongestiven Herzinsuffizienz bei Patienten mit anfänglichen, nicht schwerwiegenden Symptomen und Anzeichen kann schwierig sein, und frühe Stadien dieser Komplikation können übersehen werden. Zur Beurteilung des Schweregrades von Herzinsuffizienz bei Patienten mit ACS wird die Killip-Klassifikation häufig verwendet, sie berücksichtigt jedoch keine leichten Manifestationen von Herzinsuffizienz. Daher werden Patienten ohne Rasseln in der Lunge und/oder S3 als Killip-Klasse 1 bezeichnet. Das Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit, Risikofaktoren, Möglichkeiten zur Früherkennung durch routinemäßige medizinische Bewertung und die klinische Bedeutung einer subklinischen und leicht symptomatischen dekompensierten Herzinsuffizienz bei Patienten mit ACS ohne persistierende ST-Strecken-Hebung (NSTEACS) zu bestimmen.
In die Studie werden 200 Patienten mit NSTEACS ohne schwere Herzinsuffizienz in der Anamnese und offenkundigen Anzeichen einer Stauung bei der Vorstellung eingeschlossen. Vorliegen und Schweregrad der Dyspnoe (nach Likert ans Visuelle Analogskalen), körperliche Anzeichen einer Herzinsuffizienz (Atemfrequenz, Auftreibung der Jugularvenen, S3), periphere Sauerstoffsättigung mittels Pulsoximetrie, Herzfrequenz und Ischämiezeichen im EKG, Zeichen von Stauung gemäß Lungen- und Vena Cava inferior-Ultraschall und Thorax-Röntgen/CT sowie NT-proBNP-, hsTn-, CRP- und FABP-Spiegel bei der Präsentation werden bewertet. Vorhandensein und Schweregrad von Dyspnoe, körperliche Anzeichen einer Herzinsuffizienz, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Anzeichen einer Ischämie im EKG, Ultraschall der Lunge und der unteren Hohlvene werden nach 6, 12 und 24 Stunden erneut beurteilt. Während eines Krankenhausaufenthalts Auftreten oder Verschlechterung einer klinischen Herzinsuffizienz. Klinische Ereignisse werden bis zu 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt nachverfolgt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 101990
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit ACS ohne anhaltende ST-Strecken-Hebung auf der kardiologischen Intensivstation stationär aufgenommen wurden
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- ACS mit anhaltender ST-Streckenhebung
- Hohe Wahrscheinlichkeit des Fehlens von ACS
- Stauungsrasseln in der Lungenbasis, Herzasthma, Lungenödem, kardiogener Schock, offensichtliches Ödem, Anasarka
- Vorgeschichte schwerer chronischer Herzinsuffizienz (III-IV NYHA-Klasse, offensichtliches Ödem, Anasarka)
- Kontinuierliche Anwendung von Schleifendiuretika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschlechterung der Herzinsuffizienz von der Aufnahme bis 24 Stunden
Zeitfenster: von der Anmeldung bis zu 24 Stunden
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Eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz wird festgestellt, wenn mindestens einer der folgenden Punkte vorliegt
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von der Anmeldung bis zu 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändert den Schweregrad der Stauung gemäß Ultraschall der Lunge und der Vena cava inferior von der Registrierung bis 24 Stunden nach der ersten Beurteilung bei der Vorstellung
Zeitfenster: von der Anmeldung bis zu 24 Stunden
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von der Anmeldung bis zu 24 Stunden
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Zusammengesetzt aus Tod, (erneutem) Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt für 12 Monate
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
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Zusammengesetzt aus Tod, (Re-)Infarkt, Schlaganfall oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung oder Tod während des Bezugskrankenhausaufenthalts, bewertet bis zu 90 Tagen
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Eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz wird festgestellt, wenn mindestens einer der folgenden Punkte vorliegt
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von der Aufnahme bis zur Entlassung oder Tod während des Bezugskrankenhausaufenthalts, bewertet bis zu 90 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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