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NSTEACS 환자의 울혈성 심부전의 초기 징후

비ST분절 상승 급성관상동맥증후군 환자에서 울혈성 심부전의 초기 소견

급성 심부전(HF)은 불량한 예후와 관련된 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 일반적인 합병증입니다. 심하지 않은 초기 증상 및 징후가 있는 환자의 울혈성 심부전 진단은 어려울 수 있으며 이 합병증의 초기 단계를 놓칠 수 있습니다. ACS Killip 분류가 있는 환자에서 심부전의 중증도를 평가하기 위해 널리 사용되지만 경미한 심부전 증상을 고려하지는 않습니다. 따라서 폐 및/또는 S3에 rales가 없는 환자는 Killip 클래스 1로 표시됩니다. 이 연구의 목적은 지속성 ST 분절 상승이 없는 ACS 환자에서 일상적인 의학적 평가를 통한 빈도, 위험 요인, 조기 진단 능력 및 무증상 및 경미한 증상의 울혈성 심부전의 임상적 중요성을 결정하는 것입니다.

이 연구에는 중증 심부전의 병력이 없는 NSTEACS 환자 200명과 발표 시 울혈의 명백한 징후가 포함됩니다. 호흡곤란의 존재 및 중증도(Likert ans Visual analog scales에 따름), 심부전의 신체적 징후(호흡수, 경정맥 확장, S3), 맥박 산소 측정법에 의한 말초 산소 포화도, 심박수 및 ECG의 허혈 징후, 폐 및 대정맥 하대 초음파 및 흉부 X-Ray/CT에 따른 울혈과 프레젠테이션 시 NT-proBNP, hsTn, CRP 및 FABP 수준을 평가합니다. 호흡곤란의 존재 및 중증도, 심부전의 물리적 징후, 산소 포화도, 심박수 및 ECG, 폐 및 대정맥 하대 초음파에 대한 허혈 징후는 6, 12 및 24시간 후에 재평가됩니다. 입원 중 임상 HF 발생 또는 악화. 임상 사건은 입원 후 최대 12개월까지 추적됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방, 101990
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심각한 HF의 병력이 없고 내원 시 울혈의 임상 징후가 없는 지속적인 ST 세그먼트 상승이 없는 ACS 환자

설명

포함 기준:

  • 지속적인 ST분절 상승 없이 ACS로 심장중환자실에 입원한 환자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 지속적인 ST 세그먼트 상승이 있는 ACS
  • ACS 부재 가능성 높음
  • 폐 기저부의 울혈성 수포음, 심장 천식, 폐부종, 심인성 쇼크, 명백한 부종, 아나사카
  • 심한 만성 심부전의 병력(III-IV NYHA 등급, 명백한 부종, 아나사르카)
  • 루프 이뇨제의 지속적인 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록에서 24시간까지 HF의 악화
기간: 등록부터 24시간까지

HF의 악화는 다음 중 적어도 하나가 존재하는 경우 언급됩니다.

  1. 5점 Likert 점수에 따른 호흡곤란의 ≥1점 증가: 1=숨이 가쁘지 않음, 2=가벼운 숨 가쁨, 3=중간 정도의 숨이 가쁨, 4=심하게 숨이 가쁨, 5=매우 심하게 숨이 가쁨.
  2. 경정맥 확장의 출현/증가(수평으로 누워있는 환자에서 나타나기 시작하거나 사라지기 위해 침상 머리 높이가 증가하는 경우).
  3. S3 갤럽의 모습.
  4. 폐에 울혈성 수포음이 나타납니다.
  5. HF와 관련된 말초 부종의 출현.
  6. HF의 임상적 악화로 인한 이뇨제/혈관확장제의 정맥 투여.
등록부터 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 및 대정맥 하부 초음파에 따라 등록 시점부터 발표 시 초기 평가 후 24시간까지 울혈의 심각도 변경
기간: 등록부터 24시간까지
등록부터 24시간까지
사망, (재)심근경색, 뇌졸중 또는 12개월 동안의 입원의 복합
기간: 최대 12개월
최대 12개월
등록에서 퇴원까지 사망, (재)경색, 뇌졸중 또는 심부전 악화의 복합
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가

HF의 악화는 다음 중 적어도 하나가 존재하는 경우 언급됩니다.

  1. 폐에 울혈성 수포음이 나타납니다.
  2. HF와 관련된 말초 부종의 출현.
  3. HF의 임상적 악화로 인한 이뇨제/혈관확장제의 정맥 투여.
입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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