- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04739098
NSTEACS 환자의 울혈성 심부전의 초기 징후
비ST분절 상승 급성관상동맥증후군 환자에서 울혈성 심부전의 초기 소견
급성 심부전(HF)은 불량한 예후와 관련된 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 일반적인 합병증입니다. 심하지 않은 초기 증상 및 징후가 있는 환자의 울혈성 심부전 진단은 어려울 수 있으며 이 합병증의 초기 단계를 놓칠 수 있습니다. ACS Killip 분류가 있는 환자에서 심부전의 중증도를 평가하기 위해 널리 사용되지만 경미한 심부전 증상을 고려하지는 않습니다. 따라서 폐 및/또는 S3에 rales가 없는 환자는 Killip 클래스 1로 표시됩니다. 이 연구의 목적은 지속성 ST 분절 상승이 없는 ACS 환자에서 일상적인 의학적 평가를 통한 빈도, 위험 요인, 조기 진단 능력 및 무증상 및 경미한 증상의 울혈성 심부전의 임상적 중요성을 결정하는 것입니다.
이 연구에는 중증 심부전의 병력이 없는 NSTEACS 환자 200명과 발표 시 울혈의 명백한 징후가 포함됩니다. 호흡곤란의 존재 및 중증도(Likert ans Visual analog scales에 따름), 심부전의 신체적 징후(호흡수, 경정맥 확장, S3), 맥박 산소 측정법에 의한 말초 산소 포화도, 심박수 및 ECG의 허혈 징후, 폐 및 대정맥 하대 초음파 및 흉부 X-Ray/CT에 따른 울혈과 프레젠테이션 시 NT-proBNP, hsTn, CRP 및 FABP 수준을 평가합니다. 호흡곤란의 존재 및 중증도, 심부전의 물리적 징후, 산소 포화도, 심박수 및 ECG, 폐 및 대정맥 하대 초음파에 대한 허혈 징후는 6, 12 및 24시간 후에 재평가됩니다. 입원 중 임상 HF 발생 또는 악화. 임상 사건은 입원 후 최대 12개월까지 추적됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 101990
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지속적인 ST분절 상승 없이 ACS로 심장중환자실에 입원한 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 지속적인 ST 세그먼트 상승이 있는 ACS
- ACS 부재 가능성 높음
- 폐 기저부의 울혈성 수포음, 심장 천식, 폐부종, 심인성 쇼크, 명백한 부종, 아나사카
- 심한 만성 심부전의 병력(III-IV NYHA 등급, 명백한 부종, 아나사르카)
- 루프 이뇨제의 지속적인 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록에서 24시간까지 HF의 악화
기간: 등록부터 24시간까지
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HF의 악화는 다음 중 적어도 하나가 존재하는 경우 언급됩니다.
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등록부터 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 및 대정맥 하부 초음파에 따라 등록 시점부터 발표 시 초기 평가 후 24시간까지 울혈의 심각도 변경
기간: 등록부터 24시간까지
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등록부터 24시간까지
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사망, (재)심근경색, 뇌졸중 또는 12개월 동안의 입원의 복합
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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등록에서 퇴원까지 사망, (재)경색, 뇌졸중 또는 심부전 악화의 복합
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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HF의 악화는 다음 중 적어도 하나가 존재하는 경우 언급됩니다.
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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