Manifestações Iniciais de Insuficiência Cardíaca Congestiva em Pacientes com SCASEST
Manifestações iniciais de insuficiência cardíaca congestiva em pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST
A insuficiência cardíaca (IC) aguda é uma complicação comum da síndrome coronariana aguda (SCA) associada a mau prognóstico. O diagnóstico de IC congestiva em pacientes com sintomas e sinais iniciais não graves pode ser desafiador e os estágios iniciais dessa complicação podem ser perdidos. Para avaliar a gravidade da IC em pacientes com SCA, a classificação Killip é amplamente utilizada, mas não leva em consideração manifestações leves de IC. Assim, pacientes sem estertores nos pulmões e/ou S3 serão rotulados como Killip classe 1. O objetivo deste estudo é determinar a frequência, fatores de risco, habilidades para diagnóstico precoce usando avaliação médica de rotina e significância clínica da IC congestiva subclínica e levemente sintomática em pacientes com SCA sem supradesnivelamento persistente do segmento ST (NSTEAC).
O estudo incluirá 200 pacientes com SCASEST sem histórico de IC grave e sinais evidentes de congestão na apresentação. Presença e gravidade da dispneia (de acordo com as escalas analógicas visuais de Likert e Visual), sinais físicos de insuficiência cardíaca (frequência respiratória, distensão das veias jugulares, S3), saturação periférica de oxigênio por oximetria de pulso, frequência cardíaca e sinais de isquemia no ECG, sinais de será avaliada a congestão de acordo com a ultrassonografia pulmonar e da veia cava inferior e a radiografia/TC de tórax, bem como os níveis de NT-proBNP, hsTn, PCR e FABP na apresentação. Presença e gravidade da dispneia, sinais físicos de insuficiência cardíaca, saturação de oxigênio, frequência cardíaca e sinais de isquemia no ECG, ultrassonografia de pulmão e veia cava inferior serão reavaliados após 6, 12 e 24 horas. Durante a internação, ocorrência ou agravamento de IC clínica. Os eventos clínicos serão acompanhados até 12 meses após a internação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 101990
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva cardiológica com SCA sem supradesnivelamento persistente do segmento ST
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- SCA com elevação persistente do segmento ST
- Alta probabilidade de ausência de SCA
- Estertores congestivos na base dos pulmões, asma cardíaca, edema pulmonar, choque cardiogênico, edema óbvio, anasarca
- História de insuficiência cardíaca crônica grave (classe III-IV NYHA, edema óbvio, anasarca)
- Uso contínuo de diuréticos de alça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Piora da IC desde a inscrição até 24 horas
Prazo: desde a inscrição até 24 horas
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O agravamento da IC é declarado se pelo menos um dos seguintes estiver presente
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desde a inscrição até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altera a gravidade da congestão de acordo com o ultrassom do pulmão e da veia cava inferior desde a inscrição até 24 horas após a avaliação inicial na apresentação
Prazo: desde a inscrição até 24 horas
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desde a inscrição até 24 horas
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Composto de morte, (re)infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou hospitalização por 12 meses
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Composto de morte, (re)infarto, AVC ou piora da IC desde a admissão até a alta hospitalar
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
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O agravamento da IC é declarado se pelo menos um dos seguintes estiver presente
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da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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