NSTEACS 患者充血性心力衰竭的初始表现
非ST段抬高型急性冠脉综合征患者充血性心力衰竭的初始表现
急性心力衰竭 (HF) 是急性冠脉综合征 (ACS) 的常见并发症,预后较差。 对具有初始、非严重症状和体征的患者进行充血性心力衰竭的诊断可能具有挑战性,并且可能会错过这种并发症的早期阶段。 为了评估 ACS 患者的 HF 严重程度,Killip 分类被广泛使用,但它没有考虑 HF 的轻度表现。 因此,肺部和/或 S3 无罗音的患者将被标记为 Killip 1 级。 本研究的目的是确定无持续性 ST 段抬高的 ACS 患者 (NSTEACS) 中亚临床和轻度症状充血性 HF 的频率、危险因素、使用常规医学评估进行早期诊断的能力和临床意义。
该研究将包括 200 名 NSTEACS 患者,他们没有严重 HF 病史和就诊时没有明显的充血迹象。 呼吸困难的存在和严重程度(根据 Likert ans 视觉模拟量表)、心力衰竭的体征(呼吸频率、颈静脉扩张、S3)、通过脉搏血氧饱和度测定的外周血氧饱和度、心率和心电图上的缺血迹象、根据肺和腔静脉劣质超声和胸部 X 光/CT 的充血以及 NT-proBNP、hsTn、CRP 和 FABP 的水平将在就诊时进行评估。 将在 6、12 和 24 小时后重新评估呼吸困难的存在和严重程度、心力衰竭的体征、氧饱和度、心率和心电图、肺和下腔静脉超声上的缺血迹象。 住院期间临床心衰发生或恶化。 临床事件将在住院后随访 12 个月。
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Igor Yavelov, MD
- 电话号码:+79166059047
- 邮箱:yavelov@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Yulya Subbotina
- 电话号码:+79295754090
- 邮箱:ya038@mail.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、101990
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 无持续 ST 段抬高的 ACS 住院患者
- 签署知情同意书
排除标准:
- ACS 伴持续性 ST 段抬高
- 极有可能不存在 ACS
- 肺底部充血性罗音、心源性哮喘、肺水肿、心源性休克、明显水肿、全身水肿
- 严重慢性心力衰竭病史(III-IV NYHA 分级、明显水肿、全身水肿)
- 持续使用袢利尿剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从登记到 24 小时 HF 恶化
大体时间:从注册到 24 小时
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如果存在以下至少一项,则说明心力衰竭恶化
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从注册到 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据肺和腔静脉下腔超声从入组到就诊时初步评估后 24 小时的充血严重程度变化
大体时间:从注册到 24 小时
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从注册到 24 小时
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死亡、(再)心肌梗塞、中风或住院 12 个月的复合
大体时间:长达 12 个月
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长达 12 个月
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从入组到出院的死亡、(再)梗死、中风或心衰恶化的复合
大体时间:从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达 90 天
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如果存在以下至少一项,则说明心力衰竭恶化
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从入院到出院或参考住院期间死亡,评估长达 90 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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