Wstępne objawy zastoinowej niewydolności serca u pacjentów z NSTEACS
Początkowe objawy zastoinowej niewydolności serca u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST
Ostra niewydolność serca (HF) jest częstym powikłaniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS) związanym ze złym rokowaniem. Rozpoznanie zastoinowej HF u pacjentów z początkowymi, łagodnymi objawami może być trudne, a wczesne stadia tego powikłania mogą zostać przeoczone. Do oceny ciężkości HF u pacjentów z OZW powszechnie stosuje się klasyfikację Killipa, która jednak nie uwzględnia łagodnych objawów HF. W związku z tym pacjenci bez rzężeń w płucach i/lub S3 zostaną oznaczeni jako klasa 1 według Killipa. Celem pracy jest określenie częstości występowania, czynników ryzyka, możliwości wczesnego rozpoznania na podstawie rutynowej oceny lekarskiej oraz znaczenia klinicznego subklinicznej i łagodnie objawowej zastoinowej HF u pacjentów z OZW bez przetrwałego uniesienia odcinka ST (NSTEACS).
Badanie obejmie 200 pacjentów z NSTEACS bez wywiadu ciężkiej HF i jawnych objawów przekrwienia w momencie zgłoszenia. Obecność i nasilenie duszności (według skali Likerta i wizualnej skali analogowej), fizyczne objawy niewydolności serca (częstość oddechów, poszerzenie żył szyjnych, S3), saturacja obwodowa tlenem mierzona pulsoksymetrem, częstość akcji serca i oznaki niedokrwienia w EKG, oznaki zostanie ocenione przekrwienie na podstawie USG płuc i żyły głównej dolnej oraz prześwietlenia klatki piersiowej/CT, a także poziomów NT-proBNP, hsTn, CRP i FABP w chwili zgłoszenia się. Obecność i nasilenie duszności, fizyczne objawy niewydolności serca, wysycenie krwi tlenem, tętno i objawy niedokrwienia w EKG, USG płuc i żyły głównej dolnej zostaną ponownie ocenione po 6, 12 i 24 godzinach. Podczas hospitalizacji wystąpienie lub nasilenie klinicznej HF. Zdarzenia kliniczne będą obserwowane do 12 miesięcy po hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation and City clinical hospital named after A. K. Eramishantsev, Moscow, Russia, 129327
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej z OZW bez przetrwałego uniesienia odcinka ST
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- OZW z przetrwałym uniesieniem odcinka ST
- Wysokie prawdopodobieństwo braku OZW
- Zastoinowe rzężenia u podstawy płuc, astma sercowa, obrzęk płuc, wstrząs kardiogenny, oczywisty obrzęk, anasarca
- Ciężka przewlekła niewydolność serca w wywiadzie (III-IV klasa NYHA, oczywisty obrzęk, anasarca)
- Ciągłe stosowanie diuretyków pętlowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogorszenie HF od rejestracji do 24 godzin
Ramy czasowe: od rejestracji do 24 godzin
|
Pogorszenie HF stwierdza się, jeśli występuje co najmniej jedno z poniższych
|
od rejestracji do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienia nasilenie przekrwienia w zależności od USG płuc i żyły głównej dolnej od rejestracji do 24 godzin po wstępnej ocenie podczas prezentacji
Ramy czasowe: od rejestracji do 24 godzin
|
od rejestracji do 24 godzin
|
|
|
Połączenie zgonu, (ponownego) zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub hospitalizacji przez 12 miesięcy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
|
|
Połączenie zgonu, (ponownego) zawału, udaru mózgu lub pogorszenia HF od przyjęcia do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
|
Pogorszenie HF stwierdza się, jeśli występuje co najmniej jedno z poniższych
|
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .