このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

標的免疫療法薬のトリプレット併用による標準治療の比較

2026年8月1日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

プラチナ耐性再発上皮の女性におけるオラパリブとセディラニブまたはデュルバルマブ（MEDI4736）およびセディラニブまたは標準治療化学療法と比較したトリプレット療法（オラパリブおよびセディラニブと組み合わせた PD-L1 阻害剤デュルバルマブ（MEDI4736））の無作為化第 II 相試験以前にベバシズマブを投与された卵巣がん、原発性腹膜がんまたは卵管がん

この第 II 相試験では、デュルバルマブ、オラパリブ、セジラニブのさまざまな組み合わせによる治療と、白金療法による改善期間の後に再発した卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者における通常の治療の利点を比較します。 （再発プラチナ耐性）。 通常の治療は、臨床研究に参加していない場合、この状態のほとんどの患者が受ける治療の種類です。 この試験で研究された併用療法には、MEDI4736（デュルバルマブ）とオラパリブとセジラニブ、デュルバルマブとセジラニブ、またはオラパリブとセジラニブが含まれます。 デュルバルマブなどのモノクローナル抗体は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と拡散を妨げる可能性があります。 オラパリブは、損傷したデオキシリボ核酸（DNA）の修復を助ける酵素であるPARPの阻害剤です。 PARP をブロックすると、がん細胞が損傷した DNA を修復するのを防ぎ、がん細胞を死に至らしめる可能性があります。 PARP阻害剤は、標的療法の一種です。 セジラニブは、VEGF（酵素）を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 細胞の成長に必要です。 デュルバルマブ、オラパリブ、セジラニブのさまざまな組み合わせを投与すると、通常の治療と比較して、がんが進行しない期間が長くなる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. デュルバルマブ (MEDI4736) とオラパリブおよびセジラニブの組み合わせ、デュルバルマブ (MEDI4736) とセジラニブの組み合わせ、または無増悪生存期間 (PFS) によって測定されるオラパリブとセジラニブの組み合わせの有効性を、医師が選択した標準的な化学療法と比較して評価すること。 、以前にベバシズマブを投与された再発プラチナ抵抗性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの患者。

副次的な目的:

I. デュルバルマブ (MEDI4736) とオラパリブおよびセジラニブの組み合わせ、デュルバルマブ (MEDI4736) とセジラニブの組み合わせ、またはオラパリブとセジラニブの組み合わせの有効性を、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) バージョンによる全奏効率 (ORR) によって評価する1.1、ベバシズマブの投与歴があり、プラチナ製剤抵抗性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの再発患者において、医師が選択した標準治療の化学療法と比較した。

Ⅱ． デュルバルマブ (MEDI4736) とオラパリブおよびセジラニブの併用、デュルバルマブ (MEDI4736) とセジラニブの併用、またはオラパリブとセディラニブの併用の有効性を、医師が選択した標準治療化学療法と比較して、全生存期間 (OS) で評価すること:以前にベバシズマブを投与されたプラチナ抵抗性卵巣がん、原発性腹膜がんまたは卵管がんの再発。

概要: 患者は 4 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は、1、8、および 15 日目に 60 分かけてパクリタキセルを静脈内 (IV) で投与するか、1 日目に 60 分かけてペグ化リポソーム塩酸ドキソルビシン IV を投与するか、1、8、および 15 日目に 30 分かけてトポテカン塩酸塩 IV を投与するか、または担当医師の裁量により、1〜5日。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日または 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、スクリーニング中に採血と造影剤を使用したコンピューター断層撮影 (CT) を受け、試験中は CT または磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。

ARM II: 患者は、1 日目にデュルバルマブ IV を 60 分以上、月曜日から金曜日までマレイン酸セジラニブを 1 日 1 回 (QD) 経口 (PO) で投与され、1 日目から 28 日目は 1 日 2 回 (BID) オラパリブ PO を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、スクリーニング中に採血と造影 CT を受け、試験中は CT または MRI スキャンを受けます。

ARM III: 患者は 1 日目にデュルバルマブ IV を 60 分以上、月曜日から金曜日までマレイン酸セジラニブを PO QD で投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、スクリーニング中に採血と造影 CT を受け、試験中は CT または MRI スキャンを受けます。

ARM IV: 患者は 1 ～ 28 日目にマレイン酸セジラニブ PO QD を受け、1 ～ 28 日目にオラパリブ PO BID を受ける。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者はまた、スクリーニング中に採血と造影 CT を受け、試験中は CT または MRI スキャンを受けます。

研究治療の完了後、患者は最大5年間定期的に追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Auburn、California、アメリカ、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn、California、アメリカ、95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park、California、アメリカ、95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley、California、アメリカ、94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto、California、アメリカ、95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South Pasadena、California、アメリカ、91030
        • City of Hope South Pasadena
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • City of Hope Upland
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Danbury Hospital
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Sacred Heart Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore、New York、アメリカ、11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brightwaters、New York、アメリカ、11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Alliance、Ohio、アメリカ、44601
        • Aultman Alliance Community Hospital
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City、Ohio、アメリカ、43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima、Ohio、アメリカ、45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Wadsworth、Ohio、アメリカ、44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Butler、Pennsylvania、アメリカ、16001
        • UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37932
        • Covenant Health Cancer Centers - West
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • Houston Methodist West Hospital
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Virginia
      • Bristol、Virginia、アメリカ、24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • Norton、Virginia、アメリカ、24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center
  • プエルトリコ
      • Bayamón、プエルトリコ、00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati、プエルトリコ、00674
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce、プエルトリコ、00716
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • San Juan City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 再発性/持続性のプラチナ耐性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの女性;プラチナ耐性疾患は、プラチナ ベースの治療の完了から 6 か月以内の進行と定義されます。 日付は、プラチナ療法の最後の投与量から計算する必要があります
  • 患者は、組織学的または細胞学的に確認された卵巣がん、腹膜がん、または卵管がんを持っている必要があり、局所の組織病理学的所見に基づいて、高悪性度の漿液性、グレード3の子宮内膜がんまたは明細胞がんの組織学的診断を受けている必要があります。 低悪性度の漿液性、悪性度 1 または 2 の類内膜、混合上皮、未分化癌、または粘液癌の組織型を有する患者も、患者が臨床検査室での検査を通じて特定された既知の有害な BRCA1 または BRCA2 変異を持っている場合に適格です。 元の原発腫瘍の組織学的確認は、病理学レポートを介して必要です (レポートのアップロードが必要です)。 BRCA1 および BRCA2 の生殖細胞系および/または体細胞変異の状態とホルモン受容体 (HR) の状態の確認は、検査報告書 (報告書のアップロードが必要) を介して、入力されたすべての患者 (利用可能な場合) に対して必要です。
  • 評価可能な疾患 - RECIST 1.1 測定可能疾患または測定不能疾患として定義されます (標的病変または腹水および/または胸水であることが病理学的に実証されている場合、RECIST 1.1 定義を満たさない X 線画像上の固形および/または嚢胞性異常として定義されます)。 CA125 >= 2 x 正常上限値 [ULN] の設定における疾患関連)

  • 以前の治療:

    • -少なくとも2つの以前の治療レジメン（一次治療を含む）が、最大5ラインの全身抗がん療法。 ホルモン療法（タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤など）は、以前の治療レジメンとしてカウントされません。
    • 初回または再発設定でのベバシズマブの事前使用が必要です。
    • PARP阻害剤の事前使用は許可されています。
    • -免疫チェックポイント遮断薬（例：PD-L1 / PD-1阻害剤またはCTLA-4阻害剤）の以前の使用は許可されています
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2
  • 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mcL
  • ヘモグロビン > 10 g/dL
  • 血小板 >= 100,000/mcL
  • クレアチニンクリアランス (CrCL) または推定糸球体濾過率 (eGFR) が 50 mL/分を超えており、Cockcroft-Gault 式、腎臓病研究における食事の修正、または包括的な代謝パネル/基礎代謝パネルで報告されている ( eGFR)
  • 尿タンパク：クレアチニン比（UPC）=<1
  • -総血清ビリルビンレベル= <1.5 x ULN（ビリルビンレベル= <3 x ULNの既知のギルバート病の患者が登録される場合があります）
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<3 x ULN
  • 年齢 >= 18 歳
  • 体重 > 30 kg
  • -最大3つの降圧薬で適切に制御された血圧（収縮期血圧[SBP] = <140;拡張期血圧[DBP] = <90 mmHg）。 -患者は、研究登録前の2週間以内に医療専門家によって診療所で測定された<140/90 mmHgの血圧を持っている必要があります。 3 種類の降圧薬を服用している患者は、プロトコル中の血圧の管理のために心臓専門医またはプライマリケア医にフォローされることを強くお勧めします。 患者は、毎日の血圧測定値をチェックして記録する意思と能力がなければなりません。 BP カフは、セジラニブを含む群に無作為に割り付けられた患者に提供されます
  • 甲状腺機能障害の症状がなく、甲状腺刺激ホルモン（TSH）が正常である、適切に制御された甲状腺機能障害。 甲状腺機能障害の症状がないにもかかわらず TSH が正常範囲内にない場合は、正常な遊離 T4 レベルが必要です
  • -経口薬を飲み込んで保持することができ、医師の判断により、オラパリブとセジラニブの吸収を妨げる胃腸（GI）の病気はありません
  • 以前の治療の毒性（脱毛症と白斑を除く）は、有害事象の共通用語基準（CTCAE）v5.0に従ってグレード1以下に解決する必要があります

  • 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、2 種類の避妊法 (ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲) を使用することに同意する必要があります。 注: 出産の可能性がなくなった女性の定義: 閉経後、または出産の可能性のある女性の非出産状態の証拠であり、試験治療開始前の 7 日以内に尿または血清妊娠検査が陰性であることによって確認された。 閉経後とは次のように定義されます: 年齢 >= 60 歳、または年齢 < 60 で、以下の条件のいずれか 1 つ以上:

    • 化学療法および/またはホルモン治療を受けていない状態で1年以上の無月経、
    • 閉経後の範囲の黄体形成ホルモンおよび/または卵胞刺激ホルモンおよび/またはエストラジオールレベル、
    • -最後の月経が1年以上前の放射線誘発卵巣摘出術、
    • 最後の月経からの間隔が1年を超える化学療法誘発性閉経、
    • 外科的滅菌（両側卵巣摘出術または子宮摘出術）
  • 患者または法的に権限を与えられた代理人は、研究に参加する前に研究固有のインフォームド コンセントを提供し、個人の健康情報の公開を許可する必要があります。

除外基準:

  • 一次プラチナベースの化学療法中の進行として定義される原発性プラチナ難治性疾患
  • RECIST 1.1評価可能疾患なしでCA-125のみ上昇

  • 以前の治療:

    • -研究登録前の3週間以内に化学療法、治験薬または放射線療法を受けた患者、または3週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
    • 患者は、研究登録から2週間以内にホルモン療法を受けていない可能性があります。 食品医薬品局 (FDA) の指示に従って骨の健康のためにラロキシフェンを投与されている患者は、他の薬物相互作用がなければラロキシフェンを継続することができます。
    • -オラパリブとセジラニブの同時併用の以前の使用。
    • -用量の変更または中止を必要とする免疫介在性の有害事象を経験した患者。

    • 以前にPARP阻害剤を投与された患者の場合:

      • オラパリブの用量変更または減量が必要な患者は、完全な用量でこの研究を開始できないため、適格ではありません。
      • 血液学的有害事象のためにオラパリブ以外のPARP阻害剤の減量を必要とした患者は適格ではありません（注：体重あたり1日200mgで開始されるニラパリブおよび血小板ガイドラインは減量とは見なされません）。
      • 非血液学的有害事象のために非オラパリブPARP阻害剤の減量を必要とした患者は、治験責任医師が完全な用量でオラパリブを適切に投与できると感じた場合、研究委員長との話し合いの後に適格となる可能性があります。
  • -研究登録前3か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
  • -腸閉塞の現在の兆候および/または症状、または研究登録から3か月以内の腸閉塞の兆候および/または症状 一時的（<24時間）を除く過去3か月以内の医学的管理による改善
  • -以前の免疫療法を受けている間のグレード3以上の免疫関連有害事象（irAE）、または未解決のirAE >グレード1
  • IV水分補給または完全静脈栄養（TPN）への依存
  • 妊娠中の女性。 これらの薬物による母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母乳育児は中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります
  • -自然史または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です
  • 神経学的機能障害が評価を混乱させる可能性があるため、未治療の脳転移、脊髄圧迫、または症候性脳転移またはコンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像 (MRI) スキャンで指摘された軟髄膜疾患の証拠がある患者は、この研究に含めるべきではありません。神経学的および他の有害事象の。 -脳転移が治療され、関連する症状が解消された患者は、研究登録を開始する前に、治療後少なくとも6か月間安定した治療後の画像を示さなければなりません

  • 以下の臨床状態にある患者は、心毒性のリスクが高いと考えられています。 -以下の状態の心臓病歴のある患者：

    • -研究登録から6か月以内の心筋梗塞または心筋炎の病歴
    • 不安定狭心症
    • 臨床的に重大な異常所見を伴う安静時心電図 (ECG)。
    • IIIまたはIVのニューヨーク心臓協会機能分類

  • 心機能評価が臨床的に適応または実施されている場合: 左心室駆出率 (LVEF) が施設のガイドラインに従って正常値未満、または施設のガイドラインで特に指定されていない正常のしきい値の場合は < 55%。 以下の危険因子を有する患者は、ベースラインの心機能評価を受ける必要があります。

    • アントラサイクリンによる前治療
    • トラスツズマブまたは T-DM1 による前治療
    • -心臓へのRTを含む、以前の中央胸部放射線療法（RT）
    • -6〜12か月以内の心筋梗塞の病歴（6か月以内の心筋梗塞の病歴のある患者は研究から除外されます）
    • 心機能障害の既往歴
  • -研究登録から6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
  • -臨床的に重要な末梢血管疾患または血管疾患（大動脈瘤または大動脈解離）
  • -研究治療の初回投与前28日以内の主要な外科的処置（治験責任医師が定義）。 患者は大手術の影響から回復し、治療開始前に手術創が治癒している必要があります。 注: 緩和目的の孤立した病変の局所手術は許容されます
  • 凝固障害または出血素因の証拠。 ワルファリンを含む以前の血栓塞栓イベントに対する治療的抗凝固療法は許可されています。 ワルファリンを服用している患者は、国際正規化比（INR）を注意深く監視することをお勧めします
  • -骨髄異形成症候群（MDS）または急性骨髄性白血病（AML）を示唆する証拠 末梢血塗抹標本または骨髄生検、臨床的に示されている場合。 -以前の同種骨髄移植または二重臍帯血移植（dUBCT）はありません
  • 潜在的な薬物と薬物相互作用によるヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者
  • 患者は、研究治療の有効性を妨げる可能性があるため、天然ハーブ製品または民間療法を含む補完的または代替医療を使用しないでください。
  • -試験治療の初回投与前30日以内に弱毒化生ワクチンを受領した。 注：患者は、登録されている場合、研究治療を受けている間、および研究治療の最後の投与から最大30日後まで生ワクチンを受けるべきではありません
  • -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈（制御された心室レートを伴う心房細動を除く）、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患 研究要件の遵守を制限する、有害事象が発生するリスクを大幅に増加させるか、患者が書面によるインフォームドコンセントを与える能力を損なう
  • -CYP3A4の強力な阻害剤または誘導剤である薬物または物質を受けている患者。 ジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬は、高血圧の管理に許可されています

  • -研究登録から14日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用。 以下は、この基準の例外です。

    • 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（関節内注射など）
    • プレドニゾンまたはその同等物が1日あたり10mgを超えない生理学的用量の全身性コルチコステロイド
    • 過敏症反応の前投薬としてのステロイド（例：CTスキャンの前投薬）
  • -デュルバルマブ、オラパリブ、またはセジラニブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
  • -過去2年間に全身治療を必要とした活動性自己免疫疾患の患者（すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制薬を使用）。 補充療法（副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身療法の形態とは見なされません。
  • 結核（病歴、身体診察およびレントゲン所見を含む臨床評価、および現地の慣行に沿った結核[TB]検査）、B型肝炎（既知のB型肝炎ウイルス[HBV]表面抗原（HBsAg）結果陽性）、またはC型肝炎。過去または解決されたHBV感染の患者（B型肝炎コア抗体[抗HBc]の存在およびHBsAgの欠如として定義）は適格です。 C型肝炎（HCV）抗体が陽性の患者は、ポリメラーゼ連鎖反応がC型肝炎ウイルス（HCV）リボ核酸（RNA）に対して陰性である場合にのみ適格です
  • ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎の病歴がある患者、または現在の肺炎の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アーム I (パクリタキセル、ドキソルビシン、トポテカン塩酸塩))
患者は、1、8、15日目に60分かけてパクリタキセルIVを投与されるか、1日目に60分かけてペグ化リポソーム塩酸ドキソルビシンIVを投与されるか、または1、8、15日目に30分かけてトポテカン塩酸塩IVを投与される。担当医師の裁量。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日または 28 日ごとに繰り返されます。 患者は、スクリーニング中および研究上の臨床的指示に応じて、ECHO または MUGA を受ける場合があります。 患者はまた、スクリーニング中に採血と造影CTを受け、試験期間中はCTまたはMRIスキャンも受けます。
薬：ペグ化リポソームドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ATI-0918
  • カエリュクス
  • ドキシル
  • ドキシレン
  • ドキソルビシン HCl リポソーム
  • デュオメイス
  • エバセット
  • リポドックス
  • リポソームアドリアマイシン
  • リポソーム封入ドキソルビシン
  • ペグ化ドキソルビシン HCl リポソーム
  • S-リポソーム ドキソルビシン
  • ステルス リポソーム ドキソルビシン
  • TLC D-99
  • ドックスSL
  • ドキソルビシン塩酸塩リポソーム
  • リポドックス50
  • リポソームドキソルビシン塩酸塩
  • ペグ化リポソーム ドキソルビシン
  • ドキソルビシン リポソーム
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
薬：パクリタキセル
与えられた IV
他の名前：
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：トポテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • ハイカムチン
  • ヒカンプタミン
  • SKF S-104864-A
  • トポテカンHCl
  • トポテカン塩酸塩（経口）
  • ポタクタソル
  • エボトピン
  • トポテック
  • ノギテカン塩酸塩
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
手順：造影CT
造影CTを受ける
他の名前：
  • 造影CT
  • 造影CTスキャン
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：アーム II (デュルバルマブ、マレイン酸セジラニブ、オラパリブ)
患者は、1日目にデュルバルマブを60分かけてIV投与され、月曜日から金曜日までマレイン酸セジラニブをQDで経口投与され、1日目から28日目までオラパリブをBIDで投与される。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者は、スクリーニング中および研究上の臨床的指示に応じて、ECHO または MUGA を受ける場合があります。 患者はまた、スクリーニング中に採血と造影CTを受け、試験期間中はCTまたはMRIスキャンも受けます。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
生物学的：デュルバルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • インフィンジ
  • 免疫グロブリン G1、抗 (ヒト プロテイン B7-H1) (ヒト モノクローナル MEDI4736 重鎖)、ヒト モノクローナル MEDI4736 カッパ鎖とのジスルフィド、二量体
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • メディ 4736
薬：オラパリブ
与えられたPO
他の名前：
  • リムパーザ
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP阻害剤AZD2281
  • KU0059436
  • オラニブ
  • オラパリクス
  • KU 0059436
手順：造影CT
造影CTを受ける
他の名前：
  • 造影CT
  • 造影CTスキャン
薬：マレイン酸セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZD2171 マレイン酸
  • レチン
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：Arm III (デュルバルマブ、マレイン酸セジラニブ)
患者は、1日目にデュルバルマブのIV投与を60分かけて受け、月曜日から金曜日までマレイン酸セジラニブをQDで投与する。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者は、スクリーニング中および研究上の臨床的指示に応じて、ECHO または MUGA を受ける場合があります。 患者はまた、スクリーニング中に採血と造影CTを受け、試験期間中はCTまたはMRIスキャンも受けます。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
生物学的：デュルバルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • インフィンジ
  • 免疫グロブリン G1、抗 (ヒト プロテイン B7-H1) (ヒト モノクローナル MEDI4736 重鎖)、ヒト モノクローナル MEDI4736 カッパ鎖とのジスルフィド、二量体
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • メディ 4736
手順：造影CT
造影CTを受ける
他の名前：
  • 造影CT
  • 造影CTスキャン
薬：マレイン酸セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZD2171 マレイン酸
  • レチン
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
実験的：アーム IV (マレイン酸セジラニブ、オラパリブ)
患者は、1～28日目にマレイン酸セジラニブをQDでPO投与され、1～28日目にオラパリブをPO BIDで投与される。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。 患者は、スクリーニング中および研究上の臨床的指示に応じて、ECHO または MUGA を受ける場合があります。 患者はまた、スクリーニング中に採血と造影CTを受け、試験期間中はCTまたはMRIスキャンも受けます。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：オラパリブ
与えられたPO
他の名前：
  • リムパーザ
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP阻害剤AZD2281
  • KU0059436
  • オラニブ
  • オラパリクス
  • KU 0059436
手順：造影CT
造影CTを受ける
他の名前：
  • 造影CT
  • 造影CTスキャン
薬：マレイン酸セジラニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AZD2171
  • AZD2171 マレイン酸
  • レチン
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行なしのサバイバル
時間枠：治療の開始から進行または死亡のいずれか早い時点まで。追跡期間の中央値は 4.8 か月 (四分位範囲: 2.0 ～ 7.9 か月) でした。
ランダム化された治療割り当てと無増悪生存期間との関係。 病気の進行にはRECIST 1.1基準が使用されます。 進行は、研究上の最小の合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 20% 増加することと定義されます (研究上の最小の場合、これにはベースラインの合計が含まれます)。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。 (注: 1 つ以上の新たな病変の出現も進行とみなされます)。
治療の開始から進行または死亡のいずれか早い時点まで。追跡期間の中央値は 4.8 か月 (四分位範囲: 2.0 ～ 7.9 か月) でした。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な回答率
時間枠：治療の開始から疾患の進行/再発、または DMC による終了まで。追跡期間の中央値は4.3か月でした。最長追跡期間は11か月でした。患者はもう評価されていません。
反応の決定には、すべての標的病変と非標的病変を考慮する必要があります。 CR、PR、PD、SD の定義は次のとおりです。 完全奏効 (CR): すべての標的病変の消失。 病理学的リンパ節（標的か非標的かにかかわらず）は、短軸が 10 mm 未満に縮小していなければなりません。 部分応答 (PR): ベースラインの合計直径を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少します。 進行性疾患（PD）：研究上の最小合計を参考として、標的病変の直径の合計の少なくとも20％増加（研究上の最小の場合、これにはベースライン合計が含まれます）。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。 安定疾患（SD）：研究中の最小合計直径（すなわち、最下点）を参考として、PRの資格を得るのに十分な縮小もPDの資格を得るのに十分な増加もありません。 CI はジェフリー間隔です。
治療の開始から疾患の進行/再発、または DMC による終了まで。追跡期間の中央値は4.3か月でした。最長追跡期間は11か月でした。患者はもう評価されていません。
反応期間
時間枠：研究治療期間中は最長 10.6 か月。

腫瘍反応は、固形腫瘍基準における反応評価基準（RECIST 1.1）基準を使用して評価されました。 奏効期間は、客観的な腫瘍反応（完全奏効（CR）または部分奏効（PR））が最初に記録されてから、最初に記録された進行性疾患（PD）または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されました。 。

RECIST によれば、完全寛解 (CR) はすべての標的病変が消失することと定義されています。部分奏効（PR）は、標的病変の最長直径の合計の 30% 以上の減少として定義されます。進行性疾患 (PD) は、標的病変の最長直径の合計の 20% 増加、または非標的病変の測定可能な増加、または新しい病変の出現として定義されます。

完全または部分奏効から疾患の進行、死亡、打ち切りのいずれか早い方までの月数を報告します。 病気の進行や死亡がない場合、打ち切り時間は最後の CT スキャンの日付に基づきます。
研究治療期間中は最長 10.6 か月。
全生存
時間枠：研究登録から何らかの原因による死亡日、またはDMCによる終了日までの時間。追跡期間の中央値は4.3か月でした。最長追跡期間は11か月でした。患者はもう評価されていません。
全生存期間はカプラン マイヤー法によって表示されます。 全生存期間（OS）は、研究登録から何らかの原因による死亡日までの期間として定義されます。 死亡していない被験者は、最後に生存が確認された日に検閲されます。
研究登録から何らかの原因による死亡日、またはDMCによる終了日までの時間。追跡期間の中央値は4.3か月でした。最長追跡期間は11か月でした。患者はもう評価されていません。
グレード3（またはそれ以上）の有害事象のある参加者の数
時間枠：治療の開始から疾患の進行/再発、または DMC による終了まで。追跡期間の中央値は4.3か月でした。最長追跡期間は11か月でした。患者はもう評価されていません。
グレード3（またはそれ以上）の有害事象を経験した患者数（各報告グループ内）
治療の開始から疾患の進行/再発、または DMC による終了まで。追跡期間の中央値は4.3か月でした。最長追跡期間は11か月でした。患者はもう評価されていません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

協力者

NRG Oncology

捜査官

  • 主任研究者：Jung-min Lee、NRG Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月10日

一次修了 (実際)

2023年1月26日

研究の完了 (推定)

2027年6月25日

試験登録日

最初に提出

2021年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月4日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2021-00615 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
  • NRG-GY023 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する