- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04739800
Confronto del trattamento standard di cura con una combinazione tripletta di agenti immunoterapici mirati
Uno studio randomizzato di fase II sulla tripletta terapeutica (un inibitore PD-L1 Durvalumab (MEDI4736) in combinazione con olaparib e cediranib) rispetto a olaparib e cediranib o durvalumab (MEDI4736) e cediranib o chemioterapia standard in donne con epiteliale ricorrente resistente al platino Cancro ovarico, cancro peritoneale primario o cancro di Falloppio che hanno ricevuto in precedenza Bevacizumab
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Carcinoma sieromucinoso ovarico
- Adenocarcinoma sieroso ovarico ricorrente di alto grado
- Carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino
- Adenocarcinoma mucinoso delle tube di Falloppio
- Adenocarcinoma ricorrente a cellule chiare della tuba di Falloppio
- Adenocarcinoma endometrioide ricorrente delle tube di Falloppio
- Carcinoma indifferenziato ricorrente delle tube di Falloppio
- Adenocarcinoma ovarico a cellule chiare ricorrente
- Adenocarcinoma endometrioide ovarico ricorrente
- Carcinoma ovarico indifferenziato ricorrente
- Carcinoma delle tube di Falloppio resistente al platino ricorrente
- Carcinoma peritoneale primario resistente al platino ricorrente
- Adenocarcinoma a cellule chiare peritoneale primario ricorrente
- Adenocarcinoma endometrioide peritoneale primario ricorrente
- Carcinoma indifferenziato peritoneale primitivo ricorrente
- Carcinoma delle tube di Falloppio refrattario al platino
- Carcinoma ovarico refrattario al platino
- Carcinoma peritoneale primario refrattario al platino
- Adenocarcinoma sieroso di alto grado della tuba di Falloppio ricorrente
- Adenocarcinoma mucinoso ricorrente delle tube di Falloppio
- Carcinoma a cellule di transizione ricorrente della tuba di Falloppio
- Adenocarcinoma sieroso ricorrente della tuba di Falloppio di basso grado
- Adenocarcinoma sieroso ovarico ricorrente di basso grado
- Adenocarcinoma mucinoso ovarico ricorrente
- Carcinoma sieromucinoso ovarico ricorrente
- Carcinoma a cellule di transizione ovarico ricorrente
- Adenocarcinoma sieroso peritoneale primario ricorrente di alto grado
- Adenocarcinoma sieroso peritoneale primario ricorrente di basso grado
- Carcinoma a cellule di transizione peritoneale primario ricorrente
- Adenocarcinoma a cellule chiare della tuba di Falloppio refrattario
- Adenocarcinoma endometrioide refrattario della tuba di Falloppio
- Adenocarcinoma sieroso di alto grado della tuba di Falloppio refrattario
- Adenocarcinoma mucinoso della tuba di Falloppio refrattario
- Carcinoma a cellule transizionali della tuba di Falloppio refrattario
- Carcinoma indifferenziato della tuba di Falloppio refrattario
- Adenocarcinoma sieroso della tuba di Falloppio refrattario di basso grado
- Adenocarcinoma ovarico a cellule chiare refrattario
- Adenocarcinoma endometrioide ovarico refrattario
- Adenocarcinoma sieroso ovarico di alto grado refrattario
- Adenocarcinoma sieroso ovarico refrattario di basso grado
- Adenocarcinoma mucinoso ovarico refrattario
- Carcinoma sieromucinoso ovarico refrattario
- Carcinoma ovarico a cellule di transizione refrattario
- Carcinoma ovarico indifferenziato refrattario
- Adenocarcinoma a cellule chiare peritoneale primario refrattario
- Adenocarcinoma endometrioide peritoneale primario refrattario
- Adenocarcinoma sieroso peritoneale primario refrattario
- Adenocarcinoma sieroso peritoneale primario refrattario di basso grado
- Carcinoma a cellule di transizione peritoneale primario refrattario
- Carcinoma indifferenziato peritoneale primitivo refrattario
Intervento / Trattamento
- Droga: Pegilato liposomiale doxorubicina cloridrato
- Procedura: Raccolta di campioni biologici
- Procedura: Risonanza magnetica
- Droga: Paclitaxel
- Procedura: Tomografia computerizzata
- Biologico: Durvalumab
- Droga: Olaparib
- Droga: Topotecan cloridrato
- Procedura: Tomografia computerizzata con contrasto
- Droga: Cediranib maleato
- Procedura: Ecocardiografia
- Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare l'efficacia delle combinazioni durvalumab (MEDI4736) più olaparib e cediranib, durvalumab (MEDI4736) più cediranib o olaparib e cediranib, come misurato dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS), rispetto alla chemioterapia standard di cura scelta dal medico , in pazienti con recidiva di carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio resistenti al platino che avevano avuto in precedenza bevacizumab.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Valutare l'efficacia delle combinazioni durvalumab (MEDI4736) più olaparib e cediranib, durvalumab (MEDI4736) più cediranib o olaparib e cediranib, come misurato dal tasso di risposta globale (ORR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (versione RECIST) 1.1, rispetto alla chemioterapia standard di cura scelta dal medico, in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino, carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio che avevano avuto in precedenza bevacizumab.
II. Per valutare l'efficacia delle combinazioni durvalumab (MEDI4736) più olaparib e cediranib, durvalumab (MEDI4736) più cediranib, o olaparib e cediranib, come misurata dalla sopravvivenza globale (OS), rispetto alla chemioterapia standard scelta dal medico, in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino, carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio che avevano precedentemente bevacizumab.
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 4.
ARM I: i pazienti ricevono paclitaxel per via endovenosa (IV) per 60 minuti nei giorni 1, 8 e 15, o doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata IV per 60 minuti il giorno 1, o topotecan cloridrato IV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 o giorni 1-5 a discrezione del medico curante. I cicli si ripetono ogni 21 o 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono inoltre sottoposti a raccolta di sangue e tomografia computerizzata (TC) con contrasto durante lo screening e scansioni TC o risonanza magnetica (MRI) durante lo studio.
BRACCIO II: i pazienti ricevono durvalumab EV per 60 minuti il giorno 1, cediranib maleato per via orale (PO) una volta al giorno (QD) dal lunedì al venerdì e olaparib PO due volte al giorno (BID) nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di sangue e TC con mezzo di contrasto durante lo screening e scansioni TC o MRI durante lo studio.
BRACCIO III: i pazienti ricevono durvalumab IV per 60 minuti il giorno 1 e cediranib maleato PO QD dal lunedì al venerdì. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di sangue e TC con mezzo di contrasto durante lo screening e scansioni TC o MRI durante lo studio.
BRACCIO IV: i pazienti ricevono cediranib maleato PO QD nei giorni 1-28 e olaparib PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di sangue e TC con mezzo di contrasto durante lo screening e scansioni TC o MRI durante lo studio.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente fino a 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bayamon, Porto Rico, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Caguas, Porto Rico, 00726
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
Manati, Porto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Instituto Oncologia Moderna Ponce
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Auburn, California, Stati Uniti, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Stati Uniti, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Upland, California, Stati Uniti, 91786
- City of Hope Upland
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Danbury Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Northside Hospital
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- Health Partners Inc
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
- Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
- Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Brightwaters, New York, Stati Uniti, 11718
- Island Gynecologic Oncology
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Alliance, Ohio, Stati Uniti, 44601
- Aultman Alliance Community Hospital
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Gahanna, Ohio, Stati Uniti, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Grove City, Ohio, Stati Uniti, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Stati Uniti, 16001
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Saint Francis Hospital
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- Bristol Regional Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37932
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77094
- Houston Methodist West Hospital
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77385
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Stati Uniti, 24201
- Wellmont Medical Associates-Bristol
-
Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
- Southwest VA Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con tumori ovarici, peritoneali primari o delle tube di Falloppio resistenti al platino ricorrenti/persistenti; la malattia resistente al platino è definita come progressione entro <6 mesi dal completamento della terapia a base di platino. La data deve essere calcolata dall'ultima dose somministrata di platinoterapia
- Le pazienti devono avere un carcinoma ovarico confermato istologicamente o citologicamente, carcinoma peritoneale o carcinoma delle tube di Falloppio e devono avere una diagnosi istologica di carcinoma sieroso di alto grado, endometrioide di grado 3 o a cellule chiare sulla base di reperti istopatologici locali. Sono ammissibili anche i pazienti con istologie di carcinoma sieroso di basso grado, endometrioide di grado 1 o 2, epiteliale misto, carcinoma indifferenziato o carcinoma mucinoso, a condizione che il paziente abbia una mutazione BRCA1 o BRCA2 deleteria nota identificata attraverso test presso un laboratorio clinico. È richiesta la conferma istologica del tumore primario originale tramite il referto patologico (è necessario caricare il referto). La conferma dello stato della linea germinale e/o della mutazione somatica di BRCA1 e BRCA2 e dello stato del recettore ormonale (HR) è richiesta per tutti i pazienti inseriti (se disponibile) tramite rapporto di test (è richiesto il caricamento del/i rapporto/i)
- Malattia valutabile - definita come malattia misurabile RECIST 1.1 O malattia non misurabile (definita come anomalie solide e/o cistiche all'imaging radiografico che non soddisfano le definizioni RECIST 1.1 per le lesioni target O ascite e/o versamento pleurico che è stato patologicamente dimostrato essere correlato alla malattia nel contesto di un CA125 >= 2 x limite superiore della norma [ULN])
Terapia precedente:
- Almeno due regimi di trattamento precedenti (inclusa la terapia primaria) ma fino a 5 linee di terapia antitumorale sistemica. La terapia ormonale (come tamoxifene, inibitori dell'aromatasi) non conterà come precedente regime di trattamento.
- È richiesto l'uso precedente di bevacizumab nell'impostazione iniziale o ricorrente.
- È consentito l'uso precedente dell'inibitore di PARP.
- È consentito l'uso precedente del blocco del checkpoint immunitario (ad esempio, un inibitore PD-L1/PD-1 o un inibitore CTLA-4)
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mcL
- Emoglobina > 10 g/dL
- Piastrine >= 100.000/mcL
- Clearance della creatinina (CrCL) o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) > 50 mL/min stimata utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault, il Modification of Diet in Renal Disease Study o come riportato nel pannello metabolico completo/pannello metabolico di base ( eGFR)
- Proteine urinarie: rapporto della creatinina (UPC) di =< 1
- Livello di bilirubina sierica totale = < 1,5 x ULN (possono essere arruolati pazienti con malattia di Gilbert nota che hanno un livello di bilirubina = < 3 x ULN)
- Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) =< 3 x ULN
- Età >= 18 anni
- Peso corporeo > 30 kg
- Pressione arteriosa adeguatamente controllata (pressione arteriosa sistolica [SBP] =<140; pressione arteriosa diastolica [DBP] =<90 mmHg) con un massimo di tre farmaci antipertensivi. I pazienti devono avere una pressione arteriosa =<140/90 mmHg rilevata in ambito clinico da un medico professionista entro 2 settimane prima della registrazione allo studio. Si raccomanda vivamente che i pazienti che assumono tre farmaci antipertensivi siano seguiti da un cardiologo o da un medico di base per la gestione della pressione arteriosa durante il protocollo. I pazienti devono essere disposti e in grado di controllare e registrare le letture quotidiane della pressione arteriosa. I polsini BP verranno forniti ai pazienti randomizzati ai bracci contenenti cediranib
- Disfunzione tiroidea adeguatamente controllata senza sintomi di disfunzione tiroidea e ormone stimolante la tiroide (TSH) normale. Se il TSH non rientra nell'intervallo normale nonostante l'assenza di sintomi di disfunzione tiroidea, è richiesto un normale livello di T4 libero
- In grado di deglutire e trattenere i farmaci orali e nessuna malattia gastrointestinale (GI) che precluderebbe l'assorbimento di olaparib e cediranib secondo il giudizio del medico curante
- Le tossicità della terapia precedente (ad eccezione dell'alopecia e della vitiligine), devono essere risolte a un grado inferiore o uguale a 1 secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0
Le donne in età fertile (WOCBP) devono accettare di utilizzare due forme di controllo delle nascite (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza). Nota: definizione di donne non più potenzialmente fertili: postmenopausa o evidenza di stato non fertile per le donne in età fertile come confermato da un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio. La postmenopausa è definita come: Età >= 60 anni, o età < 60 con una o più delle seguenti condizioni:
- Amenorrea da >= 1 anno in assenza di chemioterapia e/o trattamenti ormonali,
- Livelli dell'ormone luteinizzante e/o dell'ormone follicolo-stimolante e/o dell'estradiolo nell'intervallo post-menopausale,
- Ovariectomia indotta da radiazioni con ultime mestruazioni > 1 anno fa,
- Menopausa indotta da chemioterapia con intervallo > 1 anno dall'ultima mestruazione,
- Sterilizzazione chirurgica (ooforectomia bilaterale o isterectomia)
- Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio e l'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali
Criteri di esclusione:
- Malattia primaria refrattaria al platino definita come progressione durante la chemioterapia di prima linea a base di platino
- CA-125 in aumento solo senza malattia valutabile RECIST 1.1
Terapia precedente:
- Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia, farmaci sperimentali o radioterapia entro 3 settimane prima della registrazione allo studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 3 settimane prima.
- I pazienti potrebbero non aver ricevuto terapia ormonale entro 2 settimane dalla registrazione allo studio. I pazienti che ricevono raloxifene per la salute delle ossa secondo l'indicazione della Food and Drug Administration (FDA) possono continuare a prendere raloxifene in assenza di altre interazioni farmacologiche.
- Uso precedente della combinazione concomitante di olaparib e cediranib.
- Pazienti che hanno manifestato eventi avversi immuno-mediati che hanno richiesto una modifica della dose o l'interruzione.
Per i pazienti che hanno ricevuto un precedente inibitore di PARP:
- I pazienti che hanno richiesto una modifica della dose o una riduzione della dose di olaparib non saranno idonei, in quanto non potranno iniziare questo studio a dose piena.
- I pazienti che hanno richiesto una riduzione della dose di inibitori PARP non olaparib per eventi avversi ematologici non saranno idonei (Nota: il niraparib iniziato a 200 mg al giorno per peso e le linee guida sulle piastrine non è considerato una riduzione della dose).
- I pazienti che hanno richiesto una riduzione della dose di inibitori di PARP non olaparib per eventi avversi non ematologici possono essere idonei dopo discussione con il presidente dello studio se il ricercatore curante ritiene di poter ricevere adeguatamente olaparib a dose piena.
- Storia di fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale nei 3 mesi precedenti la registrazione allo studio
- Segni e/o sintomi attuali di occlusione intestinale o segni e/o sintomi di ostruzione intestinale entro 3 mesi dalla registrazione allo studio, tranne quelli temporanei (<24 ore) migliorati con la gestione medica, negli ultimi 3 mesi
- Qualsiasi evento avverso immuno-correlato (irAE) di grado precedente >= 3 durante la somministrazione di qualsiasi precedente agente immunoterapico o qualsiasi irAE irrisolto > grado 1
- Dipendenza dall'idratazione EV o dalla nutrizione parenterale totale (TPN)
- Donne incinte. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con questi farmaci, l'allattamento al seno deve essere interrotto. Questi potenziali rischi possono applicarsi anche ad altri agenti utilizzati in questo studio
- I pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non hanno il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono eleggibili per questo studio
- I pazienti con metastasi cerebrali non trattate, compressione del midollo spinale o evidenza di metastasi cerebrali sintomatiche o malattia leptomeningea come indicato sulla tomografia computerizzata (TC) o sulle scansioni di risonanza magnetica (MRI) non devono essere inclusi in questo studio, poiché la disfunzione neurologica può confondere la valutazione di eventi avversi neurologici e di altro tipo. I pazienti con metastasi cerebrali trattate e risoluzione di qualsiasi sintomo associato devono dimostrare un imaging post-terapeutico stabile per almeno 6 mesi dopo la terapia prima di iniziare la registrazione allo studio
I pazienti che presentano le seguenti condizioni cliniche sono considerati ad aumentato rischio di tossicità cardiaca. Pazienti con qualsiasi storia cardiaca delle seguenti condizioni:
- Storia di infarto del miocardio o miocardite entro sei mesi dalla registrazione allo studio
- Angina instabile
- Elettrocardiogramma a riposo (ECG) con reperti anomali clinicamente significativi.
- Classificazione funzionale di III o IV della New York Heart Association
Se la valutazione della funzione cardiaca è clinicamente indicata o eseguita: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al normale secondo le linee guida istituzionali, o <55%, se la soglia per la normalità non è altrimenti specificata dalle linee guida istituzionali. I pazienti con i seguenti fattori di rischio devono essere sottoposti a una valutazione basale della funzione cardiaca:
- Precedente trattamento con antracicline
- Precedente trattamento con trastuzumab o T-DM1
- Precedente radioterapia toracica centrale (RT), inclusa la radioterapia al cuore
- Storia di infarto del miocardio entro 6-12 mesi (I pazienti con storia di infarto del miocardio entro 6 mesi sono esclusi dallo studio)
- Storia precedente di compromissione della funzione cardiaca
- Storia di ictus o attacco ischemico transitorio entro sei mesi dalla registrazione dello studio
- Malattia vascolare periferica clinicamente significativa o malattia vascolare (aneurisma aortico o dissezione aortica)
- Procedura chirurgica maggiore (come definita dallo sperimentatore) entro 28 giorni prima della prima dose del trattamento in studio. I pazienti devono essersi ripresi da qualsiasi effetto di qualsiasi intervento chirurgico importante e la ferita chirurgica deve essere guarita prima di iniziare il trattamento. Nota: la chirurgia locale di lesioni isolate a scopo palliativo è accettabile
- Evidenza di coagulopatia o diatesi emorragica. È consentita la terapia anticoagulante terapeutica per precedenti eventi tromboembolici, incluso il warfarin. Si raccomanda ai pazienti che ricevono warfarin di sottoporsi a un attento monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (INR)
- Evidenza suggestiva di sindrome mielodisplastica (MDS) o leucemia mieloide acuta (AML) su striscio di sangue periferico o biopsia del midollo osseo, se clinicamente indicato. Nessun precedente trapianto allogenico di midollo osseo o doppio trapianto di sangue del cordone ombelicale (dUBCT)
- Pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) a causa di potenziali interazioni tra farmaci e farmaci
- I pazienti non possono utilizzare medicinali complementari o alternativi, inclusi prodotti erboristici naturali o rimedi popolari in quanto potrebbero interferire con l'efficacia dei trattamenti in studio
- Ricezione di vaccino vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose del trattamento in studio. Nota: i pazienti, se arruolati, non devono ricevere vaccini vivi durante il trattamento in studio e fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
- Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca (diversa dalla fibrillazione atriale con frequenza ventricolare controllata) o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio, aumentare sostanzialmente il rischio di incorrere in eventi avversi o compromettere la capacità del paziente di fornire il consenso informato scritto
- Pazienti che ricevono farmaci o sostanze che sono forti inibitori o induttori del CYP3A4. I bloccanti dei canali del calcio diidropiridinici sono consentiti per la gestione dell'ipertensione
- Uso attuale o precedente di farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dalla registrazione dello studio. Fanno eccezione a questo criterio:
- Steroidi intranasali, inalatori, topici o iniezioni locali di steroidi (ad es. iniezione intrarticolare)
- Corticosteroidi sistemici a dosi fisiologiche non superiori a 10 mg/die di prednisone o suo equivalente
- Steroidi come premedicazione per reazioni di ipersensibilità (ad es. premedicazione con TAC)
- Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a durvalumab, olaparib o cediranib
- Pazienti con malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (vale a dire, con l'uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori). La terapia sostitutiva (ad es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non è considerata una forma di trattamento sistemico
- Infezione attiva inclusa la tubercolosi (valutazione clinica che include anamnesi, esame fisico e risultati radiografici e test della tubercolosi [TB] in linea con la pratica locale), epatite B (risultato positivo noto per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B [HBV] (HBsAg)), o epatite C. I pazienti con un'infezione da HBV pregressa o risolta (definita come presenza di anticorpi core dell'epatite B [anti-HBc] e assenza di HBsAg) sono idonei. I pazienti positivi per l'anticorpo dell'epatite C (HCV) sono idonei solo se la reazione a catena della polimerasi è negativa per l'acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV)
- Pazienti con una storia di polmonite (non infettiva) che ha richiesto steroidi o polmonite in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio I (paclitaxel, doxorubicina, topotecan cloridrato))
I pazienti ricevono paclitaxel IV per 60 minuti nei giorni 1, 8 e 15, o doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata IV per 60 minuti il giorno 1, o topotecan cloridrato IV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 o giorni 1-5 secondo la discrezione del medico curante.
I cicli si ripetono ogni 21 o 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti possono essere sottoposti a ECHO o MUGA durante lo screening e come indicato clinicamente nello studio.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di sangue e TC con mezzo di contrasto durante lo screening e a scansioni TC o MRI durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a TC con contrasto
Altri nomi:
Sottoponiti a ECHO
Altri nomi:
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio II (durvalumab, cediranib maleato, olaparib)
I pazienti ricevono durvalumab IV in 60 minuti il giorno 1, cediranib maleato PO QD dal lunedì al venerdì e olaparib PO BID nei giorni 1-28.
I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti possono essere sottoposti a ECHO o MUGA durante lo screening e come indicato clinicamente nello studio.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di sangue e TC con mezzo di contrasto durante lo screening e a scansioni TC o MRI durante lo studio.
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Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
Sottoponiti a TC con contrasto
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
Sottoponiti a ECHO
Altri nomi:
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio III (durvalumab, cediranib maleato)
I pazienti ricevono durvalumab IV per 60 minuti il giorno 1 e cediranib maleato PO QD dal lunedì al venerdì.
I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti possono essere sottoposti a ECHO o MUGA durante lo screening e come indicato clinicamente nello studio.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di sangue e TC con mezzo di contrasto durante lo screening e a scansioni TC o MRI durante lo studio.
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Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a TC con contrasto
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
Sottoponiti a ECHO
Altri nomi:
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio IV (cediranib maleato, olaparib)
I pazienti ricevono cediranib maleato PO QD nei giorni 1-28 e olaparib PO BID nei giorni 1-28.
I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti possono essere sottoposti a ECHO o MUGA durante lo screening e come indicato clinicamente nello studio.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di sangue e TC con mezzo di contrasto durante lo screening e a scansioni TC o MRI durante lo studio.
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Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
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Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato PO
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Sottoponiti a TC con contrasto
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Dato PO
Altri nomi:
Sottoponiti a ECHO
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al momento della progressione o del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 5 anni
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Verrà presentato con i metodi Kaplan Meier.
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Dall'ingresso nello studio al momento della progressione o del decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla progressione/recidiva della malattia, valutata fino a 5 anni
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Quantificato come la proporzione binomiale di pazienti con malattia misurabile all'arruolamento che hanno una migliore risposta complessiva di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR).
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Dall'inizio del trattamento fino alla progressione/recidiva della malattia, valutata fino a 5 anni
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Durata della risposta
Lasso di tempo: Dal momento in cui vengono soddisfatti i criteri di misurazione per CR o PR (a seconda di quale viene registrato per primo) fino alla prima data in cui la malattia ricorrente o progressiva è oggettivamente documentata, valutata fino a 5 anni
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Verrà presentato con i metodi Kaplan Meier.
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Dal momento in cui vengono soddisfatti i criteri di misurazione per CR o PR (a seconda di quale viene registrato per primo) fino alla prima data in cui la malattia ricorrente o progressiva è oggettivamente documentata, valutata fino a 5 anni
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso nello studio alla data del decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
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Verrà presentato con i metodi Kaplan Meier.
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Tempo dall'ingresso nello studio alla data del decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo il trattamento
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Tutti gli eventi avversi, compresi gli eventi avversi gravi e gli eventi avversi correlati al trattamento, saranno classificati e classificati in base alla gravità in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute versione 5.0.
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Fino a 30 giorni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-min Lee, NRG Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie delle tube di Falloppio
- Neoplasie, cistiche, mucinose e sierose
- Neoplasie endometriali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Carcinoma
- Ricorrenza
- Adenocarcinoma
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie delle tube di Falloppio
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Cistodenocarcinoma, sieroso
- Carcinoma, endometrioide
- Cistodenocarcinoma
- Adenocarcinoma, cellule chiare
- Carcinoma, cellula di transizione
- Adenocarcinoma, mucinoso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori della chinasi proteica
- Inibitori della poli(ADP-ribosio) polimerasi
- Antibiotici, Antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi I
- Paclitaxel
- Olaparib
- Immunoglobuline
- Durvalumab
- Paclitaxel legato all'albumina
- Doxorubicina
- Doxorubicina liposomiale
- Anticorpi, monoclonali
- Acido maleico
- Topotecan
- Immunoglobulina G
- Cediranib
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2021-00615 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NRG-GY023 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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