Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av standardbehandling med en triplettkombinasjon av målrettede immunterapeutiske midler

1. august 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase II-studie av triplettterapi (en PD-L1-hemmer Durvalumab (MEDI4736) i kombinasjon med Olaparib og Cediranib) sammenlignet med Olaparib og Cediranib eller Durvalumab (MEDI4736) og Cediranib eller Standard of Care-rekurrent Platinum-Resurrent med epitheli-kjemoterapi hos kvinner Ovariekreft, primær buk- eller egglederkreft som har mottatt tidligere bevacizumab

Denne fase II-studien studerer mulige fordeler av behandling med ulike kombinasjoner av legemidlene durvalumab, olaparib og cediranib sammenlignet med vanlig behandling hos pasienter med ovarie-, primær buk- eller egglederkreft som har kommet tilbake etter en periode med bedring med platinabehandling (tilbakevendende platinabestandig). Vanlig behandling er den typen behandling de fleste pasienter med denne tilstanden får hvis de ikke er en del av en klinisk studie. Kombinasjonsterapier studert i denne studien inkluderer MEDI4736 (durvalumab) pluss olaparib og cediranib, durvalumab og cediranib, eller olaparib og cediranib. Monoklonale antistoffer, som durvalumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre svulstcellenes evne til å vokse og spre seg. Olaparib er en hemmer av PARP, et enzym som hjelper til med å reparere deoksyribonukleinsyre (DNA) når det blir skadet. Blokkering av PARP kan bidra til å hindre kreftceller i å reparere deres skadede DNA, og få dem til å dø. PARP-hemmere er en type målrettet terapi. Cediranib kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere VEGF (et enzym). nødvendig for cellevekst. Å gi ulike kombinasjoner av durvalumab, olaparib og cediranib kan virke bedre for å øke varigheten av tiden kreften ikke utvikler seg sammenlignet med vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å vurdere effekten av kombinasjonene durvalumab (MEDI4736) pluss olaparib og cediranib, durvalumab (MEDI4736) pluss cediranib, eller olaparib og cediranib, målt ved progresjonsfri overlevelse (PFS), sammenlignet med standarden for legenes kjemoterapivalg. , hos pasienter med tilbakevendende platinaresistent ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft som tidligere har hatt bevacizumab.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å vurdere effekten av kombinasjonene durvalumab (MEDI4736) pluss olaparib og cediranib, durvalumab (MEDI4736) pluss cediranib, eller olaparib og cediranib, målt ved total responsrate (ORR) ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)-versjon 1.1, sammenlignet med leges valg av standard for kjemoterapi, hos pasienter med tilbakevendende platinaresistent ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft som tidligere har hatt bevacizumab.

II. For å vurdere effekten av kombinasjonene durvalumab (MEDI4736) pluss olaparib og cediranib, durvalumab (MEDI4736) pluss cediranib, eller olaparib og cediranib, målt ved total overlevelse (OS), sammenlignet med legens valgstandard for behandling med kjemoterapi, hos pasienter med kjemoterapi tilbakevendende platina-resistent ovarie-, primær bukhinne- eller egglederkreft som tidligere hadde hatt bevacizumab.

OVERSIKT: Pasienter randomiseres til 1 av 4 armer.

ARM I: Pasienter får paklitaksel intravenøst ​​(IV) over 60 minutter på dag 1, 8 og 15, eller pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid IV over 60 minutter på dag 1, eller topotekanhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 eller dager 1-5 etter skjønn fra behandlende lege. Sykluser gjentas hver 21. eller 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og datatomografi (CT) med kontrast under screening, og CT eller magnetisk resonanstomografi (MRI) skanninger gjennom hele forsøket.

ARM II: Pasienter får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1, cediranibmaleat oralt (PO) én gang daglig (QD) mandag til fredag, og olaparib PO to ganger daglig (BID) på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og CT med kontrast under screening, og CT- eller MR-skanning gjennom hele forsøket.

ARM III: Pasienter får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 og cediranibmaleat PO QD mandag til fredag. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og CT med kontrast under screening, og CT- eller MR-skanning gjennom hele forsøket.

ARM IV: Pasienter får cediranibmaleat PO QD på dag 1-28 og olaparib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og CT med kontrast under screening, og CT- eller MR-skanning gjennom hele forsøket.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i inntil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Auburn, California, Forente stater, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Forente stater, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park, California, Forente stater, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Forente stater, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South Pasadena, California, Forente stater, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • City of Hope Upland
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Danbury Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Forente stater, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • London, Kentucky, Forente stater, 40741
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Brewer, Maine, Forente stater, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brightwaters, New York, Forente stater, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Forente stater, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Alliance, Ohio, Forente stater, 44601
        • Aultman Alliance Community Hospital
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna, Ohio, Forente stater, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Forente stater, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
      • Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, Forente stater, 16001
        • UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37932
        • Covenant Health Cancer Centers - West
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77094
        • Houston Methodist West Hospital
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Forente stater, 24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • Norton, Virginia, Forente stater, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Forente stater, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Forente stater, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Forente stater, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Forente stater, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med tilbakevendende/vedvarende platina-resistente ovarie-, primære peritoneale eller egglederkreft; platinaresistent sykdom er definert som progresjon innen < 6 måneder etter fullført platinabasert behandling. Datoen skal beregnes fra den siste administrerte dosen av platinabehandling
  • Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet eggstokkreft, peritonealkreft eller egglederkreft og må ha en histologisk diagnose av høygradig serøs, grad 3 endometrioid eller klarcellet karsinom basert på lokale histopatologiske funn. Pasienter med lavgradig serøs, grad 1 eller 2 endometrioid, blandet epitel, udifferensiert karsinom eller mucinøst karsinom histologi er også kvalifisert, forutsatt at pasienten har en kjent skadelig BRCA1- eller BRCA2-mutasjon identifisert gjennom testing ved et klinisk laboratorium. Histologisk bekreftelse av den opprinnelige primærtumoren er nødvendig via patologirapporten (opplasting av rapport kreves). Bekreftelse av BRCA1- og BRCA2-kimlinje- og/eller somatisk mutasjonsstatus og hormonreseptor (HR)-status er nødvendig for alle innmeldte pasienter (hvis tilgjengelig) via testrapport (opplasting av rapport(er) kreves)
  • Evaluerbar sykdom - definert som RECIST 1.1 målbar sykdom ELLER ikke-målbar sykdom (definert som solide og/eller cystiske abnormiteter på røntgenavbildning som ikke oppfyller RECIST 1.1-definisjonene for mållesjoner ELLER ascites og/eller pleural effusjon som er patologisk påvist å være sykdomsrelatert i innstillingen av en CA125 >= 2 x øvre grense for normal [ULN])

  • Tidligere terapi:

    • Minst to tidligere behandlingsregimer (inkludert primærbehandling), men opptil 5 linjer med systemisk kreftbehandling. Hormonell behandling (som tamoksifen, aromatasehemmere) vil ikke telle som et tidligere behandlingsregime.
    • Det er nødvendig med tidligere bruk av bevacizumab på forhånd eller gjentatte ganger.
    • Tidligere bruk av PARP-hemmer er tillatt.
    • Tidligere bruk av immunkontrollpunktblokkade (f.eks. en PD-L1/PD-1-hemmer eller en CTLA-4-hemmer) er tillatt
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mcL
  • Hemoglobin > 10 g/dL
  • Blodplater >= 100 000/mcL
  • Kreatininclearance (CrCL) eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på > 50 ml/min estimert ved å bruke enten Cockcroft-Gault-ligningen, Modification of Diet in Renal Disease Study, eller som rapportert i det omfattende metabolske panelet/det grunnleggende metabolske panelet ( eGFR)
  • Urinprotein: kreatininforhold (UPC) på =< 1
  • Totalt serumbilirubinnivå =< 1,5 x ULN (pasienter med kjent Gilberts sykdom som har bilirubinnivå =< 3 x ULN kan bli registrert)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x ULN
  • Alder >= 18 år
  • Kroppsvekt > 30 kg
  • Tilstrekkelig kontrollert blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] =< 140; diastolisk blodtrykk [DBP] =< 90 mmHg) på maksimalt tre antihypertensive medisiner. Pasienter må ha et blodtrykk på =< 140/90 mmHg tatt i klinikken av en lege innen 2 uker før studieregistrering. Det anbefales sterkt at pasienter som bruker tre antihypertensive medisiner følges av en kardiolog eller en primærlege for behandling av BP mens de er på protokoll. Pasienter må være villige og i stand til å kontrollere og registrere daglige blodtrykksmålinger. BP-mansjetter vil bli gitt til pasienter randomisert til armene som inneholder cediranib
  • Tilstrekkelig kontrollert skjoldbrusk dysfunksjon uten symptomer på skjoldbrusk dysfunksjon og normalt thyreoideastimulerende hormon (TSH). Hvis TSH ikke er innenfor normalområdet til tross for ingen symptomer på skjoldbruskdysfunksjon, er normalt fritt T4-nivå nødvendig
  • I stand til å svelge og beholde orale medisiner og ingen gastrointestinale (GI) sykdommer som vil forhindre absorpsjon av olaparib og cediranib som bedømt av behandlende lege
  • Toksisiteter ved tidligere behandling (bortsett fra alopecia og vitiligo), bør løses til mindre enn eller lik grad 1 i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0

  • Kvinner i fertil alder (WOCBP) må godta å bruke to former for prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens). Merk: Definisjon av kvinner som ikke lenger har fruktbarhet: Postmenopausal eller bevis på ikke-fertil status for kvinner i fertil alder, bekreftet av en negativ urin- eller serumgraviditetstest innen 7 dager før start av studiebehandling. Postmenopausal er definert som: Alder >= 60 år, eller alder < 60 med en eller flere av tilstandene nedenfor:

    • Amenorrhoeic i >= 1 år i fravær av kjemoterapi og/eller hormonelle behandlinger,
    • Luteiniserende hormon og/eller follikkelstimulerende hormon og/eller østradiolnivåer i postmenopausal området,
    • Strålingsindusert ooforektomi med siste menstruasjon > 1 år siden,
    • Kjemoterapi-indusert overgangsalder med > 1 års intervall siden siste menstruasjon,
    • Kirurgisk sterilisering (bilateral ooforektomi eller hysterektomi)
  • Pasienten eller en juridisk autorisert representant må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart og autorisasjon som tillater frigivelse av personlig helseinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Primær platina-refraktær sykdom definert som progresjon under førstelinje platinabasert kjemoterapi
  • Stigende CA-125 bare uten RECIST 1.1 evaluerbar sykdom

  • Tidligere terapi:

    • Pasienter som har hatt kjemoterapi, undersøkelsesmedisiner eller strålebehandling innen 3 uker før studieregistrering eller de som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av midler administrert mer enn 3 uker tidligere.
    • Pasienter kan ikke ha hatt hormonbehandling innen 2 uker etter studieregistrering. Pasienter som får raloxifen for beinhelse i henhold til Food and Drug Administration (FDA) indikasjon kan forbli på raloxifen uten andre legemiddelinteraksjoner.
    • Tidligere bruk av samtidig kombinasjon av olaparib og cediranib.
    • Pasienter som har opplevd immunmedierte bivirkninger som krever dosejustering eller seponering.

    • For pasienter som tidligere har fått PARP-hemmer:

      • Pasienter som har krevd doseendring eller dosereduksjon av olaparib vil ikke være kvalifisert, da de ikke vil kunne starte denne studien med full dose.
      • Pasienter som har krevd dosereduksjon av ikke-olaparib PARP-hemmere for hematologiske uønskede hendelser vil ikke være kvalifisert (Merk: niraparib som startes med 200 mg daglig per vekt og blodplate-retningslinjer anses ikke som en dosereduksjon).
      • Pasienter som trengte dosereduksjon av ikke-olaparib PARP-hemmere for ikke-hematologiske uønskede hendelser, kan være kvalifisert etter diskusjon med studielederen dersom den behandlende etterforskeren mener at de kan motta olaparib i full dose.
  • Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller intraabdominal abscess innen 3 måneder før studieregistrering
  • Aktuelle tegn og/eller symptomer på tarmobstruksjon eller tegn og/eller symptomer på tarmobstruksjon innen 3 måneder etter studieregistrering bortsett fra midlertidig (< 24 timer) forbedret med medisinsk behandling, i løpet av de siste 3 månedene
  • Enhver tidligere grad >= 3 immunrelatert bivirkning (irAE) mens du har mottatt et tidligere immunterapimiddel, eller enhver uløst irAE > grad 1
  • Avhengighet av IV-hydrering eller total parenteral ernæring (TPN)
  • Gravide kvinner. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med disse legemidlene, bør amming avbrytes. Disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien
  • Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien
  • Pasienter med ubehandlede hjernemetastaser, ryggmargskompresjon eller tegn på symptomatiske hjernemetastaser eller leptomeningeal sykdom som angitt på computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) bør ikke inkluderes i denne studien, siden nevrologisk dysfunksjon kan forvirre evalueringen av nevrologiske og andre uønskede hendelser. Pasienter med behandlede hjernemetastaser og oppløsning av eventuelle tilknyttede symptomer må demonstrere stabil postterapeutisk avbildning i minst 6 måneder etter behandling før studieregistrering starter

  • Pasienter som har følgende kliniske tilstander anses å ha økt risiko for hjertetoksisitet. Pasienter med noen hjertehistorie med følgende tilstander:

    • Anamnese med hjerteinfarkt eller myokarditt innen seks måneder etter studieregistrering
    • Ustabil angina
    • Hvile-elektrokardiogram (EKG) med klinisk signifikante unormale funn.
    • New York Heart Association funksjonell klassifisering av III eller IV

  • Hvis hjertefunksjonsvurdering er klinisk indisert eller utført: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn normalt i henhold til institusjonelle retningslinjer, eller < 55 %, hvis terskel for normal ikke annet er spesifisert av institusjonelle retningslinjer. Pasienter med følgende risikofaktorer bør ha en baseline vurdering av hjertefunksjonen:

    • Tidligere behandling med antracykliner
    • Tidligere behandling med trastuzumab eller T-DM1
    • Tidligere sentral thoraxstrålebehandling (RT), inkludert RT til hjertet
    • Anamnese med hjerteinfarkt innen 6 til 12 måneder (pasienter med historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder er ekskludert fra studien)
    • Tidligere historie med nedsatt hjertefunksjon
  • Anamnese med hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall innen seks måneder etter studieregistrering
  • Klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom eller vaskulær sykdom (aortaaneurisme eller aortadisseksjon)
  • Større kirurgisk prosedyre (som definert av etterforskeren) innen 28 dager før den første dosen av studiebehandlingen. Pasienter må ha kommet seg etter eventuelle effekter av større operasjoner, og operasjonssår bør ha grodd før behandlingsstart. Merk: Lokal kirurgi av isolerte lesjoner for palliativ hensikt er akseptabelt
  • Bevis på koagulopati eller blødende diatese. Terapeutisk antikoagulasjon for tidligere tromboemboliske hendelser, inkludert warfarin, er tillatt. Pasienter som får warfarin anbefales å ha nøye overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR)
  • Bevis som tyder på myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akutt myelogen leukemi (AML) på perifert blodutstryk eller benmargsbiopsi, hvis det er klinisk indisert. Ingen tidligere allogen benmargstransplantasjon eller dobbel navlestrengsblodtransplantasjon (dUBCT)
  • Humant immunsviktvirus (HIV) positive pasienter på grunn av potensielle legemiddel- og legemiddelinteraksjoner
  • Pasienter kan ikke bruke komplementære eller alternative medisiner, inkludert naturlige urteprodukter eller folkemedisiner, da de kan forstyrre effektiviteten til studiebehandlingene
  • Mottak av levende svekket vaksine innen 30 dager før første dose av studiebehandlingen. Merk: Pasienter, hvis de er påmeldt, bør ikke få levende vaksine mens de får studiebehandling og inntil 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi (annet enn atrieflimmer med kontrollert ventrikkelfrekvens), eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav, betydelig øke risikoen for å pådra seg uønskede hendelser eller kompromittere pasientens evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienter som får medisiner eller stoffer som er sterke hemmere eller indusere av CYP3A4. Dihydropyridin kalsiumkanalblokkere er tillatt for behandling av hypertensjon

  • Nåværende eller tidligere bruk av immunsuppressiv medisin innen 14 dager etter studieregistrering. Følgende er unntak fra dette kriteriet:

    • Intranasale, inhalerte, aktuelle steroider eller lokale steroidinjeksjoner (f.eks. intraartikulær injeksjon)
    • Systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser som ikke skal overstige 10 mg/dag av prednison eller tilsvarende
    • Steroider som premedisinering for overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. premedisinering med CT-skanning)
  • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som durvalumab, olaparib eller cediranib
  • Pasienter med aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler). Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt osv.) anses ikke som en form for systemisk behandling
  • Aktiv infeksjon inkludert tuberkulose (klinisk evaluering som inkluderer klinisk historie, fysisk undersøkelse og radiografiske funn, og tuberkulose [TB] testing i tråd med lokal praksis), hepatitt B (kjent positivt hepatitt B virus [HBV] overflateantigen (HBsAg) resultat), eller hepatitt C. Pasienter med en tidligere eller løst HBV-infeksjon (definert som tilstedeværelsen av hepatitt B-kjerneantistoff [anti-HBc] og fravær av HBsAg) er kvalifisert. Pasienter som er positive for hepatitt C (HCV) antistoff er kun kvalifisert hvis polymerasekjedereaksjon er negativ for hepatitt C virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA)
  • Pasienter som har en historie med (ikke-infeksiøs) lungebetennelse som krevde steroider, eller nåværende pneumonitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (paklitaksel, doksorubicin, topotekanhydroklorid))
Pasienter får paklitaksel IV over 60 minutter på dag 1, 8 og 15, eller pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid IV over 60 minutter på dag 1, eller topotekanhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 eller dag 1-5 pr. skjønn av behandlende lege. Sykluser gjentas hver 21. eller 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan gjennomgå ECHO eller MUGA under screening og som klinisk indisert i studien. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og CT med kontrast under screening, og CT- eller MR-skanning gjennom hele forsøket.
Legemiddel: Pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin HCl-liposomet
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposomal Adriamycin
  • Liposomal-innkapslet doksorubicin
  • Pegylert doksorubicin HCl-liposomet
  • S-liposomal doksorubicin
  • Stealth Liposomal Doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin HCl Liposomal
  • Doxorubicin hydrokloridliposomet
  • Lipodox 50
  • Liposomal doksorubicinhydroklorid
  • Pegylert liposomalt doksorubicin
  • Doxorubicin Liposomal
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Legemiddel: Paklitaksel
Gitt IV
Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Topotekanhydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Hycamtin
  • Hycamptamin
  • SKF S-104864-A
  • Topotecan HCl
  • topotekanhydroklorid (oral)
  • Potactasol
  • Evotopin
  • Topotec
  • Nogitecan Hydrochloride
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
Fremgangsmåte: Computertomografi med kontrast
Gjennomgå CT med kontrast
Andre navn:
  • Kontrastforbedret computertomografi
  • KONTRAST FORBEDRET CT-SKANNING
  • CT-skanning med kontrast
  • CT med kontrast
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Eksperimentell: Arm II (durvalumab, cediranib maleat, olaparib)
Pasienter får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1, cediranibmaleat PO QD mandag til fredag, og olaparib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan gjennomgå ECHO eller MUGA under screening og som klinisk indisert i studien. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og CT med kontrast under screening, og CT- eller MR-skanning gjennom hele forsøket.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Biologisk: Durvalumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kjede, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Legemiddel: Olaparib
Gitt PO
Andre navn:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-hemmer AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Fremgangsmåte: Computertomografi med kontrast
Gjennomgå CT med kontrast
Andre navn:
  • Kontrastforbedret computertomografi
  • KONTRAST FORBEDRET CT-SKANNING
  • CT-skanning med kontrast
  • CT med kontrast
Legemiddel: Cediranib maleat
Gitt PO
Andre navn:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleat
  • Nylig
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Eksperimentell: Arm III (durvalumab, cediranib maleat)
Pasienter får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 og cediranibmaleat PO QD mandag til fredag. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan gjennomgå ECHO eller MUGA under screening og som klinisk indisert i studien. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og CT med kontrast under screening, og CT- eller MR-skanning gjennom hele forsøket.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Biologisk: Durvalumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Imfinzi
  • Immunoglobulin G1, Anti-(Humant Protein B7-H1) (Human Monoklonal MEDI4736 Heavy Chain), Disulfid med Human Monoklonal MEDI4736 Kappa-kjede, Dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDI 4736
Fremgangsmåte: Computertomografi med kontrast
Gjennomgå CT med kontrast
Andre navn:
  • Kontrastforbedret computertomografi
  • KONTRAST FORBEDRET CT-SKANNING
  • CT-skanning med kontrast
  • CT med kontrast
Legemiddel: Cediranib maleat
Gitt PO
Andre navn:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleat
  • Nylig
Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
  • Skanning av blodbasseng
  • Likevektsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid ventrikulogramskanning
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Eksperimentell: Arm IV (cediranib maleat, olaparib)
Pasienter får cediranibmaleat PO QD på dag 1-28 og olaparib PO BID på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan gjennomgå ECHO eller MUGA under screening og som klinisk indisert i studien. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod og CT med kontrast under screening, og CT- eller MR-skanning gjennom hele forsøket.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Legemiddel: Olaparib
Gitt PO
Andre navn:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-hemmer AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Fremgangsmåte: Computertomografi med kontrast
Gjennomgå CT med kontrast
Andre navn:
  • Kontrastforbedret computertomografi
  • KONTRAST FORBEDRET CT-SKANNING
  • CT-skanning med kontrast
  • CT med kontrast
Legemiddel: Cediranib maleat
Gitt PO
Andre navn:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleat
  • Nylig
Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
Gjennomgå ekko
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • EC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra start av behandling til tidspunkt for progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først. Median oppfølgingstid var 4,8 måneder (Inter-Quartil Range: 2,0-7,9 måneder).
Forholdet mellom randomisert behandlingstildeling og progresjonsfri overlevelse. RECIST 1.1-kriteriene brukes for sykdomsprogresjon. Progresjon er definert som en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjonene, med den minste summen i studien som referanse (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. (Merk: utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som progresjon).
Fra start av behandling til tidspunkt for progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først. Median oppfølgingstid var 4,8 måneder (Inter-Quartil Range: 2,0-7,9 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate
Tidsramme: Fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon/residiv, eller avslutning av DMC. Median oppfølgingstid var 4,3 måneder. Maksimal oppfølgingstid var 11 måneder. Pasienter blir ikke lenger vurdert.
Bestemmelse av respons bør ta hensyn til alle mål- og ikke-mållesjoner. Her er definisjonene av CR, PR, PD og SD: Komplett respons (CR): Forsvinning av alle mållesjoner. Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm. Delvis respons (PR): Minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene. Progressiv sykdom (PD): Minst 20 % økning i summen av diametrene til mållesjonene, med den minste summen i studien som referanse (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm. Stabil sykdom (SD): Verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD, med de minste sumdiametrene (dvs. nadir) som referanse under studien. CI er Jeffreys-intervallet.
Fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon/residiv, eller avslutning av DMC. Median oppfølgingstid var 4,3 måneder. Maksimal oppfølgingstid var 11 måneder. Pasienter blir ikke lenger vurdert.
Varighet av svar
Tidsramme: Gjennom hele studiebehandlingen, inntil 10,6 måneder.

Tumorresponsen ble vurdert ved å bruke kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST 1.1). Varighet av respons ble definert som tiden fra den første dokumentasjonen av objektiv tumorrespons (fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR)) til den første dokumenterte progressive sykdommen (PD), eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først .

Per RECIST er fullstendig respons (CR) definert som forsvinningen av alle mållesjoner; Partiell respons (PR) er definert som en >=30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; Progressiv sykdom (PD) er definert som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren av mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner.

Rapportering av antall måneder fra fullstendig eller delvis respons til sykdomsprogresjon, død eller sensurering, avhengig av hva som inntreffer først. I fravær av sykdomsprogresjon eller død, er sensureringstiden basert på datoen for siste CT-skanning.
Gjennom hele studiebehandlingen, inntil 10,6 måneder.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Tid fra studiestart til dato for død uansett årsak, eller oppsigelse av DMC. Median oppfølgingstid var 4,3 måneder. Maksimal oppfølgingstid var 11 måneder. Pasienter blir ikke lenger vurdert.
Total overlevelse vil bli presentert med Kaplan Meier-metoder. Total overlevelse (OS) er definert som varigheten av tiden fra studiestart til dato for død uansett årsak. En person som ikke har dødd vil bli sensurert på datoen det sist ble kjent at de var i live.
Tid fra studiestart til dato for død uansett årsak, eller oppsigelse av DMC. Median oppfølgingstid var 4,3 måneder. Maksimal oppfølgingstid var 11 måneder. Pasienter blir ikke lenger vurdert.
Antall deltakere med en karakter 3 (eller høyere) bivirkning
Tidsramme: Fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon/residiv eller avslutning av DMC. Median oppfølgingstid var 4,3 måneder. Maksimal oppfølgingstid var 11 måneder. Pasienter blir ikke lenger vurdert.
Antall pasienter (i hver rapporteringsgruppe) som opplevde en grad 3 (eller høyere) bivirkning
Fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon/residiv eller avslutning av DMC. Median oppfølgingstid var 4,3 måneder. Maksimal oppfølgingstid var 11 måneder. Pasienter blir ikke lenger vurdert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

NRG Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung-min Lee, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

25. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2021-00615 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NRG-GY023 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere