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Comparación del tratamiento estándar de atención con una combinación triple de agentes inmunoterapéuticos dirigidos

1 de agosto de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un ensayo aleatorizado de fase II de terapia triple (un inhibidor de PD-L1 Durvalumab (MEDI4736) en combinación con olaparib y cediranib) en comparación con olaparib y cediranib o durvalumab (MEDI4736) y cediranib o quimioterapia estándar de atención en mujeres con enfermedad epitelial recurrente resistente al platino Cáncer de ovario, cáncer primario de peritoneo o de Falopio que han recibido bevacizumab previo

Este ensayo de fase II estudia los posibles beneficios del tratamiento con diferentes combinaciones de los fármacos durvalumab, olaparib y cediranib frente al tratamiento habitual en pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio que ha reaparecido tras un periodo de mejoría con tratamiento con platino (resistente al platino recurrente). El tratamiento habitual es el tipo de tratamiento que reciben la mayoría de los pacientes con esta afección si no forman parte de un estudio clínico. Las terapias combinadas estudiadas en este ensayo incluyen MEDI4736 (durvalumab) más olaparib y cediranib, durvalumab y cediranib, u olaparib y cediranib. Los anticuerpos monoclonales, como durvalumab, pueden ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a atacar el cáncer y pueden interferir con la capacidad de crecimiento y propagación de las células tumorales. Olaparib es un inhibidor de PARP, una enzima que ayuda a reparar el ácido desoxirribonucleico (ADN) cuando se daña. El bloqueo de PARP puede ayudar a evitar que las células cancerosas reparen su ADN dañado, provocando su muerte. Los inhibidores de PARP son un tipo de terapia dirigida. Cediranib puede detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear el VEGF (una enzima). necesarios para el crecimiento celular. Administrar diferentes combinaciones de durvalumab, olaparib y cediranib puede funcionar mejor para aumentar la duración del tiempo en que el cáncer no progresa en comparación con el tratamiento habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la eficacia de las combinaciones de durvalumab (MEDI4736) más olaparib y cediranib, durvalumab (MEDI4736) más cediranib u olaparib y cediranib, según lo medido por la supervivencia libre de progresión (PFS), en comparación con la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico , en pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente resistente al platino que hayan recibido bevacizumab previamente.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar la eficacia de las combinaciones de durvalumab (MEDI4736) más olaparib y cediranib, durvalumab (MEDI4736) más cediranib u olaparib y cediranib, según lo medido por la tasa de respuesta general (ORR) por la versión de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, en comparación con la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico, en pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente resistente al platino que habían recibido bevacizumab anteriormente.

II. Evaluar la eficacia de las combinaciones de durvalumab (MEDI4736) más olaparib y cediranib, durvalumab (MEDI4736) más cediranib u olaparib y cediranib, según lo medido por la supervivencia general (SG), en comparación con la quimioterapia estándar de atención elegida por el médico, en pacientes con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente resistente al platino que haya recibido bevacizumab previamente.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 4 brazos.

BRAZO I: Los pacientes reciben paclitaxel por vía intravenosa (IV) durante 60 minutos los días 1, 8 y 15, o clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada IV durante 60 minutos el día 1, o clorhidrato de topotecán IV durante 30 minutos los días 1, 8 y 15 o días 1-5 según el criterio del médico tratante. Los ciclos se repiten cada 21 o 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a extracción de sangre y tomografía computarizada (TC) con contraste durante la selección, y tomografías computarizadas o imágenes por resonancia magnética (IRM) durante todo el ensayo.

BRAZO II: Los pacientes reciben durvalumab IV durante 60 minutos el día 1, maleato de cediranib por vía oral (PO) una vez al día (QD) de lunes a viernes y olaparib PO dos veces al día (BID) los días 1-28. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a recolección de sangre y tomografía computarizada con contraste durante la selección, y tomografías computarizadas o resonancias magnéticas durante todo el ensayo.

BRAZO III: Los pacientes reciben durvalumab IV durante 60 minutos el día 1 y maleato de cediranib PO QD de lunes a viernes. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a recolección de sangre y tomografía computarizada con contraste durante la selección, y tomografías computarizadas o resonancias magnéticas durante todo el ensayo.

BRAZO IV: Los pacientes reciben maleato de cediranib PO QD en los días 1-28 y olaparib PO BID en los días 1-28. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a recolección de sangre y tomografía computarizada con contraste durante la selección, y tomografías computarizadas o resonancias magnéticas durante todo el ensayo.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes durante un máximo de 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Sutter Davis Hospital
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • City of Hope Upland
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Danbury Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Sacred Heart Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brightwaters, New York, Estados Unidos, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Alliance, Ohio, Estados Unidos, 44601
        • Aultman Alliance Community Hospital
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
        • UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Saint Francis Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
        • Covenant Health Cancer Centers - West
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • Houston Methodist West Hospital
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Estados Unidos, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente/persistente resistente al platino; la enfermedad resistente al platino se define como la progresión dentro de < 6 meses desde la finalización de la terapia basada en platino. La fecha debe calcularse a partir de la última dosis administrada de la terapia con platino.
  • Los pacientes deben tener cáncer de ovario, cáncer peritoneal o cáncer de las trompas de Falopio confirmado histológica o citológicamente y deben tener un diagnóstico histológico de carcinoma endometrioide o de células claras seroso de alto grado, de grado 3 basado en los hallazgos histopatológicos locales. Los pacientes con histologías de bajo grado seroso, endometrioide de grado 1 o 2, epitelial mixto, carcinoma indiferenciado o carcinoma mucinoso también son elegibles, siempre que el paciente tenga una mutación nociva conocida en BRCA1 o BRCA2 identificada a través de pruebas en un laboratorio clínico. Se requiere confirmación histológica del tumor primario original a través del informe patológico (se requiere cargar el informe). Se requiere la confirmación del estado de mutación somática o de línea germinal BRCA1 y BRCA2 y el estado del receptor hormonal (HR) para todos los pacientes ingresados ​​(si está disponible) a través del informe de prueba (se requiere cargar el informe [s])
  • Enfermedad evaluable: definida como enfermedad medible RECIST 1.1 O enfermedad no medible (definida como anomalías sólidas y/o quísticas en imágenes radiográficas que no cumplen las definiciones RECIST 1.1 para lesiones diana O ascitis y/o derrame pleural que se ha demostrado patológicamente que es relacionado con la enfermedad en el contexto de un CA125 >= 2 x límite superior de lo normal [LSN])
  • Terapia previa:

    • Al menos dos regímenes de tratamiento previos (incluida la terapia primaria), pero hasta 5 líneas de terapia anticancerosa sistémica. La terapia hormonal (como tamoxifeno, inhibidores de la aromatasa) no contará como un régimen de tratamiento previo.
    • Se requiere el uso previo de bevacizumab en el contexto inicial o recurrente.
    • Se permite el uso previo del inhibidor de PARP.
    • Se permite el uso previo de bloqueo del punto de control inmunitario (p. ej., un inhibidor de PD-L1/PD-1 o un inhibidor de CTLA-4)
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mcL
  • Hemoglobina > 10 g/dL
  • Plaquetas >= 100.000/mcL
  • Depuración de creatinina (CrCL) o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de > 50 ml/min estimada mediante la ecuación de Cockcroft-Gault, el estudio Modification of Diet in Renal Disease Study o según lo informado en el panel metabólico completo/panel metabólico básico ( eGFR)
  • Proteína en orina: proporción de creatinina (UPC) de =< 1
  • Nivel de bilirrubina sérica total = < 1,5 x ULN (se pueden inscribir pacientes con enfermedad de Gilbert conocida que tienen un nivel de bilirrubina = < 3 x ULN)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) =< 3 x LSN
  • Edad >= 18 años
  • Peso corporal > 30 kg
  • Presión arterial adecuadamente controlada (presión arterial sistólica [PAS] = < 140; presión arterial diastólica [PAD] = < 90 mmHg) con un máximo de tres medicamentos antihipertensivos. Los pacientes deben tener una PA de =< 140/90 mmHg tomada en el entorno clínico por un profesional médico dentro de las 2 semanas anteriores al registro en el estudio. Se recomienda encarecidamente que los pacientes que toman tres medicamentos antihipertensivos sean seguidos por un cardiólogo o un médico de atención primaria para el control de la presión arterial mientras siguen el protocolo. Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de controlar y registrar las lecturas diarias de la presión arterial. Se proporcionarán manguitos de presión arterial a los pacientes asignados al azar a los brazos que contienen cediranib.
  • Disfunción tiroidea adecuadamente controlada sin síntomas de disfunción tiroidea y hormona estimulante de la tiroides (TSH) normal. Si la TSH no está dentro del rango normal a pesar de que no hay síntomas de disfunción tiroidea, se requiere un nivel normal de T4 libre
  • Capaz de tragar y retener medicamentos orales y sin enfermedades gastrointestinales (GI) que impidan la absorción de olaparib y cediranib a juicio del médico tratante
  • Las toxicidades de la terapia anterior (excepto la alopecia y el vitíligo) deben resolverse en un grado menor o igual a 1 según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0
  • Las mujeres en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) deben aceptar usar dos formas de control de la natalidad (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia). Nota: Definición de mujeres que ya no tienen potencial fértil: posmenopáusicas o evidencia de estado no fértil para mujeres con potencial fértil confirmado por una prueba de embarazo negativa en orina o suero dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio. Posmenopáusica se define como: Edad >= 60 años, o edad < 60 años con una o más de las siguientes condiciones:

    • Amenorreica durante >= 1 año en ausencia de quimioterapia y/o tratamientos hormonales,
    • Niveles de hormona luteinizante y/o hormona estimulante del folículo y/o estradiol en el rango posmenopáusico,
    • Ovariectomía inducida por radiación con última menstruación hace > 1 año,
    • Menopausia inducida por quimioterapia con > 1 año de intervalo desde la última menstruación,
    • Esterilización quirúrgica (ooforectomía bilateral o histerectomía)
  • El paciente o un representante legalmente autorizado debe proporcionar el consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio y la autorización que permite la divulgación de información de salud personal.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad primaria refractaria al platino definida como progresión durante la quimioterapia de primera línea basada en platino
  • CA-125 ascendente solo sin enfermedad evaluable RECIST 1.1
  • Terapia previa:

    • Pacientes que hayan recibido quimioterapia, fármacos en investigación o radioterapia dentro de las 3 semanas anteriores al registro en el estudio o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes administrados más de 3 semanas antes.
    • Es posible que los pacientes no hayan recibido terapia hormonal dentro de las 2 semanas posteriores al registro en el estudio. Los pacientes que reciben raloxifeno para la salud ósea según las indicaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pueden seguir tomando raloxifeno en ausencia de otras interacciones farmacológicas.
    • Uso previo de la combinación concurrente de olaparib y cediranib.
    • Pacientes que han experimentado eventos adversos inmunomediados que requieren modificación de la dosis o interrupción.
    • Para pacientes que han recibido un inhibidor de PARP previo:

      • Los pacientes que hayan requerido una modificación o reducción de la dosis de olaparib no serán elegibles, ya que no podrán comenzar este estudio con la dosis completa.
      • Los pacientes que hayan requerido una reducción de la dosis de inhibidores de PARP que no sean olaparib por eventos adversos hematológicos no serán elegibles (Nota: el niraparib que se inicia a 200 mg diarios por peso y según las pautas de plaquetas no se considera una reducción de la dosis).
      • Los pacientes que requirieron una reducción de la dosis de inhibidores de PARP distintos de olaparib por eventos adversos no hematológicos pueden ser elegibles después de discutirlo con el presidente del estudio si el investigador tratante considera que podrían recibir olaparib en dosis completa de manera adecuada.
  • Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 3 meses anteriores al registro en el estudio
  • Signos y/o síntomas actuales de obstrucción intestinal o signos y/o síntomas de obstrucción intestinal dentro de los 3 meses posteriores al registro en el estudio, excepto temporal (< 24 h) mejorado con tratamiento médico, dentro de los últimos 3 meses
  • Cualquier evento adverso relacionado con el sistema inmunitario (irAE) previo de grado >= 3 mientras recibía cualquier agente de inmunoterapia anterior, o cualquier irAE > grado 1 no resuelto
  • Dependencia de hidratación IV o nutrición parenteral total (TPN)
  • Mujeres embarazadas. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con estos medicamentos, se debe interrumpir la lactancia. Estos riesgos potenciales también pueden aplicarse a otros agentes utilizados en este estudio.
  • Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
  • Los pacientes con metástasis cerebrales no tratadas, compresión de la médula espinal o evidencia de metástasis cerebrales sintomáticas o enfermedad leptomeníngea como se observa en la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética nuclear (RMN) no deben incluirse en este estudio, ya que la disfunción neurológica puede confundir la evaluación. de eventos neurológicos y otros eventos adversos. Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas y resolución de cualquier síntoma asociado deben demostrar imágenes posterapéuticas estables durante al menos 6 meses después de la terapia antes de comenzar el registro del estudio.
  • Se considera que los pacientes que tienen las siguientes condiciones clínicas tienen un mayor riesgo de toxicidad cardíaca. Pacientes con antecedentes cardíacos de las siguientes condiciones:

    • Antecedentes de infarto de miocardio o miocarditis dentro de los seis meses posteriores al registro en el estudio
    • angina inestable
    • Electrocardiograma (ECG) en reposo con hallazgos anormales clínicamente significativos.
    • Clasificación funcional de la New York Heart Association de III o IV
  • Si la evaluación de la función cardíaca está clínicamente indicada o se realiza: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF, por sus siglas en inglés) inferior a lo normal según las pautas institucionales, o < 55 %, si el umbral para lo normal no se especifica de otro modo en las pautas institucionales. Los pacientes con los siguientes factores de riesgo deben someterse a una evaluación inicial de la función cardíaca:

    • Tratamiento previo con antraciclinas
    • Tratamiento previo con trastuzumab o T-DM1
    • Radioterapia torácica central previa (RT), incluida la RT al corazón
    • Antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 a 12 meses (los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 meses están excluidos del estudio)
    • Antecedentes previos de deterioro de la función cardíaca.
  • Historial de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los seis meses posteriores al registro del estudio
  • Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa o enfermedad vascular (aneurisma aórtico o disección aórtica)
  • Procedimiento quirúrgico mayor (según lo definido por el investigador) dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio. Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos de cualquier cirugía mayor y la herida quirúrgica debe haberse curado antes de comenzar el tratamiento. Nota: La cirugía local de lesiones aisladas con intención paliativa es aceptable
  • Evidencia de coagulopatía o diátesis hemorrágica. Se permite la anticoagulación terapéutica para eventos tromboembólicos previos, incluida la warfarina. Se recomienda a los pacientes que reciben warfarina que tengan un control cuidadoso del índice internacional normalizado (INR)
  • Evidencia sugestiva de síndrome mielodisplásico (MDS) o leucemia mielógena aguda (AML) en frotis de sangre periférica o biopsia de médula ósea, si está clínicamente indicado. Sin trasplante alogénico previo de médula ósea o trasplante doble de sangre de cordón umbilical (dUBCT)
  • Pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) debido a posibles interacciones farmacológicas y farmacológicas
  • Los pacientes no pueden usar ningún medicamento complementario o alternativo, incluidos los productos a base de hierbas naturales o los remedios caseros, ya que pueden interferir con la eficacia de los tratamientos del estudio.
  • Recibir la vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio. Nota: Los pacientes, si están inscritos, no deben recibir la vacuna viva mientras reciben el tratamiento del estudio y hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca (que no sea fibrilación auricular con frecuencia ventricular controlada) o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio, aumentar sustancialmente el riesgo de incurrir en eventos adversos o comprometer la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado por escrito
  • Pacientes que reciben medicamentos o sustancias que son inhibidores o inductores fuertes de CYP3A4. Los bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos están permitidos para el tratamiento de la hipertensión
  • Uso actual o anterior de medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores al registro en el estudio. Son excepciones a este criterio las siguientes:

    • Esteroides intranasales, inhalados, tópicos o inyecciones locales de esteroides (p. ej., inyección intraarticular)
    • Corticoides sistémicos a dosis fisiológicas que no superen los 10 mg/día de prednisona o su equivalente
    • Esteroides como premedicación para reacciones de hipersensibilidad (p. ej., premedicación para tomografía computarizada)
  • Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a durvalumab, olaparib o cediranib
  • Pacientes con enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores). La terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o terapia de reemplazo de corticosteroides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria, etc.) no se considera una forma de tratamiento sistémico.
  • Infección activa, incluida la tuberculosis (evaluación clínica que incluye historia clínica, examen físico y hallazgos radiográficos, y prueba de tuberculosis [TB] de acuerdo con la práctica local), hepatitis B (resultado positivo conocido del antígeno de superficie (HBsAg) del virus de la hepatitis B [VHB]), o hepatitis C. Los pacientes con una infección por VHB pasada o resuelta (definida como la presencia de anticuerpos contra el núcleo de la hepatitis B [anti-HBc] y la ausencia de HBsAg) son elegibles. Los pacientes positivos para anticuerpos contra la hepatitis C (VHC) son elegibles solo si la reacción en cadena de la polimerasa es negativa para el ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C (VHC)
  • Pacientes que tienen antecedentes de neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o neumonitis actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I (paclitaxel, doxorrubicina, clorhidrato de topotecán))
Los pacientes reciben paclitaxel IV durante 60 minutos los días 1, 8 y 15, o clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada IV durante 60 minutos el día 1, o clorhidrato de topotecán IV durante 30 minutos los días 1, 8 y 15 o los días 1 a 5 según el discreción del médico tratante. Los ciclos se repiten cada 21 o 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes pueden someterse a ECHO o MUGA durante la selección y según esté clínicamente indicado en el estudio. Los pacientes también se someten a una extracción de sangre y a una tomografía computarizada con contraste durante la selección, y a tomografías computarizadas o resonancias magnéticas durante todo el ensayo.
Dado IV
Otros nombres:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Liposoma de doxorrubicina HCl
  • Duomeisu
  • Evacet
  • Lipodox
  • Adriamicina liposomal
  • Doxorrubicina encapsulada en liposomas
  • Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina pegilada
  • Doxorrubicina S-liposomal
  • Doxorrubicina liposomal Stealth
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorrubicina HCl Liposomal
  • Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina
  • Lipodox 50
  • Clorhidrato de doxorrubicina liposomal
  • Doxorrubicina liposomal pegilada
  • Doxorrubicina liposomal
Someterse a la extracción de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Dado IV
Otros nombres:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Dado IV
Otros nombres:
  • Hycamtin
  • Hicamptamina
  • SKF S-104864-A
  • Clorhidrato de topotecán
  • clorhidrato de topotecán (oral)
  • Potactasol
  • Evotopina
  • Topotec
  • Clorhidrato de nogitecán
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
Someterse a una TC con contraste
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada con contraste mejorado
  • EXPLORACIÓN POR TC CON CONTRASTE MEJORADO
  • Tomografía computarizada mejorada con contraste
  • Tomografía computarizada con contraste
  • TC con contraste
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Experimental: Grupo II (durvalumab, maleato de cediranib, olaparib)
Los pacientes reciben durvalumab IV durante 60 minutos el día 1, maleato de cediranib VO una vez al día de lunes a viernes y olaparib VO BID los días 1-28. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes pueden someterse a ECHO o MUGA durante la selección y según esté clínicamente indicado en el estudio. Los pacientes también se someten a una extracción de sangre y a una tomografía computarizada con contraste durante la selección, y a tomografías computarizadas o resonancias magnéticas durante todo el ensayo.
Someterse a la extracción de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Dado IV
Otros nombres:
  • Imfinzi
  • Inmunoglobulina G1, anti-(proteína humana B7-H1) (cadena pesada monoclonal humana MEDI4736), disulfuro con cadena kappa monoclonal humana MEDI4736, dímero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDIO 4736
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Lynparza
  • MXN 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibidor PARP AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Someterse a una TC con contraste
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada con contraste mejorado
  • EXPLORACIÓN POR TC CON CONTRASTE MEJORADO
  • Tomografía computarizada mejorada con contraste
  • Tomografía computarizada con contraste
  • TC con contraste
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recientes
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Experimental: Grupo III (durvalumab, maleato de cediranib)
Los pacientes reciben durvalumab IV durante 60 minutos el día 1 y maleato de cediranib VO una vez al día de lunes a viernes. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes pueden someterse a ECHO o MUGA durante la selección y según esté clínicamente indicado en el estudio. Los pacientes también se someten a una extracción de sangre y a una tomografía computarizada con contraste durante la selección, y a tomografías computarizadas o resonancias magnéticas durante todo el ensayo.
Someterse a la extracción de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Dado IV
Otros nombres:
  • Imfinzi
  • Inmunoglobulina G1, anti-(proteína humana B7-H1) (cadena pesada monoclonal humana MEDI4736), disulfuro con cadena kappa monoclonal humana MEDI4736, dímero
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
  • MEDIO 4736
Someterse a una TC con contraste
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada con contraste mejorado
  • EXPLORACIÓN POR TC CON CONTRASTE MEJORADO
  • Tomografía computarizada mejorada con contraste
  • Tomografía computarizada con contraste
  • TC con contraste
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recientes
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Experimental: Grupo IV (maleato de cediranib, olaparib)
Los pacientes reciben maleato de cediranib VO una vez al día los días 1 a 28 y olaparib VO dos veces al día los días 1 a 28. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes pueden someterse a ECHO o MUGA durante la selección y según esté clínicamente indicado en el estudio. Los pacientes también se someten a una extracción de sangre y a una tomografía computarizada con contraste durante la selección, y a tomografías computarizadas o resonancias magnéticas durante todo el ensayo.
Someterse a la extracción de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Lynparza
  • MXN 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibidor PARP AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Someterse a una TC con contraste
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada con contraste mejorado
  • EXPLORACIÓN POR TC CON CONTRASTE MEJORADO
  • Tomografía computarizada mejorada con contraste
  • Tomografía computarizada con contraste
  • TC con contraste
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recientes
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 4,8 meses (rango intercuartil: 2,0 a 7,9 meses).
La relación entre la asignación aleatoria del tratamiento y la supervivencia libre de progresión. Los criterios RECIST 1.1 se utilizan para la progresión de la enfermedad. La progresión se define como al menos un aumento del 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña del estudio (esto incluye la suma inicial si es la más pequeña del estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. (Nota: también se considera progresión la aparición de una o más lesiones nuevas).
Desde el inicio del tratamiento hasta el momento de la progresión o la muerte, lo que ocurra primero. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 4,8 meses (rango intercuartil: 2,0 a 7,9 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la progresión/recurrencia de la enfermedad, o su finalización por parte del DMC. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 4,3 meses. El tiempo máximo de seguimiento fue de 11 meses. Ya no se evalúa a los pacientes.
La determinación de la respuesta debe tener en cuenta todas las lesiones objetivo y no objetivo. Aquí están las definiciones de CR, PR, PD y SD: Respuesta completa (CR): Desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. Respuesta Parcial (RP): Al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia los diámetros sumarios basales. Enfermedad progresiva (EP): al menos un aumento del 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña del estudio (esto incluye la suma inicial si es la más pequeña del estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Enfermedad estable (SD): Ni una contracción suficiente para calificar para PR ni un aumento suficiente para calificar para PD, tomando como referencia la suma de diámetros más pequeños (es decir, el nadir) durante el estudio. El IC es el intervalo de Jeffreys.
Desde el inicio del tratamiento hasta la progresión/recurrencia de la enfermedad, o su finalización por parte del DMC. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 4,3 meses. El tiempo máximo de seguimiento fue de 11 meses. Ya no se evalúa a los pacientes.
Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Durante todo el tratamiento del estudio, hasta 10,6 meses.

La respuesta del tumor se evaluó utilizando los criterios de Criterios de evaluación de respuesta en criterios de tumores sólidos (RECIST 1.1). La duración de la respuesta se definió como el tiempo desde la primera documentación de la respuesta tumoral objetiva (respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR)) hasta la primera enfermedad progresiva (EP) documentada, o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. .

Según RECIST, la respuesta completa (CR) se define como la desaparición de todas las lesiones diana; La respuesta parcial (RP) se define como una disminución >=30 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; La enfermedad progresiva (EP) se define como un aumento del 20% en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, o un aumento mensurable en una lesión no diana, o la aparición de nuevas lesiones.

Informar el número de meses desde la respuesta completa o parcial hasta la progresión de la enfermedad, la muerte o la censura, lo que ocurra primero. En ausencia de progresión de la enfermedad o muerte, el tiempo de censura se basa en la fecha de la última tomografía computarizada.

Durante todo el tratamiento del estudio, hasta 10,6 meses.
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Tiempo desde el ingreso al estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa o terminación por parte del DMC. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 4,3 meses. El tiempo máximo de seguimiento fue de 11 meses. Ya no se evalúa a los pacientes.
La supervivencia global se presentará mediante métodos de Kaplan Meier. La supervivencia general (SG) se define como la duración del tiempo desde el ingreso al estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa. Un sujeto que no haya muerto será censurado en la fecha en la que se supo por última vez que estaba vivo.
Tiempo desde el ingreso al estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa o terminación por parte del DMC. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 4,3 meses. El tiempo máximo de seguimiento fue de 11 meses. Ya no se evalúa a los pacientes.
Recuento de participantes con un evento adverso de grado 3 (o superior)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la progresión/recurrencia de la enfermedad o su finalización por parte del DMC. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 4,3 meses. El tiempo máximo de seguimiento fue de 11 meses. Ya no se evalúa a los pacientes.
El número de pacientes (en cada grupo de informe) que experimentaron un evento adverso de grado 3 (o superior)
Desde el inicio del tratamiento hasta la progresión/recurrencia de la enfermedad o su finalización por parte del DMC. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 4,3 meses. El tiempo máximo de seguimiento fue de 11 meses. Ya no se evalúa a los pacientes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-min Lee, NRG Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

25 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2021-00615 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NRG-GY023 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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