- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04739800
A standard ellátás összehasonlítása célzott immunterápiás szerek hármas kombinációjával
A hármas terápia véletlenszerű II. fázisú vizsgálata (PD-L1 gátló durvalumab (MEDI4736) olaparibbal és cediranibbal kombinálva) összehasonlítva az olaparibbal és a cediranibbal vagy a durvalumabbal (MEDI4736) és a cediranibbal vagy a standard gondozási platinás kemoterápiával a női rehelstantiális kemoterápiában Petefészekrák, elsődleges peritoneális vagy peterák, akik korábban bevacizumabot kaptak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Petefészek szeromucinóma
- Ismétlődő petefészek magas fokú savós adenokarcinóma
- Ismétlődő platina-rezisztens petefészekkarcinóma
- Petevezeték mucinous adenocarcinoma
- Ismétlődő petevezeték tiszta sejtes adenokarcinóma
- Ismétlődő petevezeték endometrioid adenokarcinóma
- Ismétlődő petevezeték differenciálatlan karcinóma
- Ismétlődő petefészek tiszta sejtes adenokarcinóma
- Ismétlődő petefészek endometrioid adenokarcinóma
- Ismétlődő, differenciálatlan petefészek-karcinóma
- Ismétlődő platina-rezisztens petevezető karcinóma
- Ismétlődő platina-rezisztens elsődleges peritoneális karcinóma
- Ismétlődő elsődleges peritoneális tiszta sejtes adenokarcinóma
- Ismétlődő primer peritoneális endometrioid adenokarcinóma
- Ismétlődő primer peritoneális differenciálatlan karcinóma
- Platina-refrakter petevezető karcinóma
- Platina-refrakter petefészek-karcinóma
- Platina-refrakter elsődleges peritoneális karcinóma
- Ismétlődő petevezeték magas fokú savós adenokarcinóma
- Ismétlődő petevezeték mucinosus adenocarcinoma
- Ismétlődő petevezető átmeneti sejtkarcinóma
- Ismétlődő, alacsony fokozatú petevezető savós adenokarcinóma
- Ismétlődő petefészek alacsony fokú savós adenokarcinóma
- Ismétlődő petefészek mucinosus adenocarcinoma
- Ismétlődő petefészek szeromucinóma
- Ismétlődő petefészek átmeneti sejtkarcinóma
- Ismétlődő primer peritoneális magas fokú savós adenokarcinóma
- Ismétlődő primer peritoneális alacsony fokú savós adenokarcinóma
- Ismétlődő elsődleges peritoneális átmeneti sejtkarcinóma
- Tűzálló petevezeték tiszta sejtes adenokarcinóma
- Refrakter petevezeték endometrioid adenokarcinóma
- Tűzálló petevezeték magas fokú savós adenokarcinóma
- Refrakter petevezeték mucinosus adenocarcinoma
- Refrakter petevezeték átmeneti sejtkarcinóma
- Refrakter petevezeték differenciálatlan karcinóma
- Tűzálló, alacsony fokozatú petevezeték szerózus adenokarcinóma
- Tűzálló petefészek tiszta sejtes adenokarcinóma
- Refrakter petefészek endometrioid adenokarcinóma
- Tűzálló petefészek magas fokú savós adenokarcinóma
- Refrakter petefészek alacsony fokú savós adenokarcinóma
- Tűzálló petefészek mucinosus adenokarcinóma
- Tűzálló petefészek szeromucinóma
- Tűzálló petefészek átmeneti sejtkarcinóma
- Tűzálló petefészek differenciálatlan karcinóma
- Refrakter primer peritoneális tiszta sejtes adenokarcinóma
- Refrakter primer peritoneális endometrioid adenokarcinóma
- Refrakter primer peritoneális magas fokú savós adenokarcinóma
- Refrakter primer peritoneális alacsony fokú savós adenokarcinóma
- Refrakter primer peritoneális átmeneti sejtes karcinóma
- Refrakter primer peritoneális differenciálatlan karcinóma
Beavatkozás / kezelés
- Drog: Pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid
- Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
- Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
- Drog: Paclitaxel
- Eljárás: Komputertomográfia
- Biológiai: Durvalumab
- Drog: Olaparib
- Drog: Topotekán-hidroklorid
- Eljárás: Számítógépes tomográfia kontraszttal
- Drog: Cediranib-maleát
- Eljárás: Multigated Acquisition Scan
- Eljárás: Echokardiográfiás teszt
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A durvalumab (MEDI4736) plusz olaparib és cediranib, durvalumab (MEDI4736) plusz cediranib vagy olaparib és cediranib kombinációk hatékonyságának értékelése progressziómentes túlélés (PFS) alapján, összehasonlítva az orvos által választott kemoterápia standard ellátási standardjával. , visszatérő platinarezisztens petefészek-, primer peritoneális vagy petevezetékrákban szenvedő betegeknél, akik korábban bevacizumabot kaptak.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A durvalumab (MEDI4736) plusz olaparib és cediranib, durvalumab (MEDI4736) plusz cediranib, vagy olaparib és cediranib kombinációk hatékonyságának értékelése az általános válaszaránnyal (ORR) mérve, a Solidist Tumor verzióban a Response Evaluation Criteria (RECIST Tumor verzió) alapján. 1.1, összehasonlítva az orvos által választott kezelési standard kemoterápiával, visszatérő platinarezisztens petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrákban szenvedő betegeknél, akik korábban bevacizumabot kaptak.
II. A durvalumab (MEDI4736) plusz olaparib és cediranib, durvalumab (MEDI4736) plusz cediranib, vagy olaparib és cediranib kombinációk hatékonyságának értékelése, a teljes túlélés (OS) alapján mérve, összehasonlítva az orvos által választott kemoterápiás kezelési standarddal, betegeknél visszatérő platinarezisztens petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák, aki korábban bevacizumabot kapott.
VÁZLAT: A betegeket a 4 karból 1-re randomizálják.
ARM I: A betegek paklitaxelt kapnak intravénásan (IV) 60 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon, vagy pegilált liposzómás doxorubicin-hidrokloridot 60 percen keresztül az 1. napon, vagy topotekán-hidrokloridot IV 30 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon, vagy nap 1-5, a kezelőorvos döntése szerint. A ciklusok 21 vagy 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés során a betegek vérvételen és kontrasztos komputertomográfián (CT), valamint CT vagy mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) is átesnek a vizsgálat során.
ARM II: A betegek durvalumab IV-et kapnak 60 percen keresztül az 1. napon, cediranib-maleátot orálisan (PO) naponta egyszer (QD) hétfőtől péntekig, és olaparib PO-t naponta kétszer (BID) az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek vérvételen és kontrasztanyagos CT-n is átesnek a szűrés során, valamint CT- vagy MRI-vizsgálatokon is részt vesznek a vizsgálat során.
ARM III: A betegek durvalumab IV-et kapnak 60 percen keresztül az 1. napon és cediranib-maleátot PO QD hétfőtől péntekig. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek vérvételen és kontrasztanyagos CT-n is átesnek a szűrés során, valamint CT- vagy MRI-vizsgálatokon is részt vesznek a vizsgálat során.
IV. ARM: A betegek cediranib-maleátot kapnak PO QD az 1-28. napon és olaparib PO BID az 1-28. napon. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek vérvételen és kontrasztanyagos CT-n is átesnek a szűrés során, valamint CT- vagy MRI-vizsgálatokon is részt vesznek a vizsgálat során.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket legfeljebb 5 évig rendszeresen nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Egyesült Államok, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Cameron Park, California, Egyesült Államok, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94520
- John Muir Medical Center-Concord
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South Pasadena, California, Egyesült Államok, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Upland, California, Egyesült Államok, 91786
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
- Danbury Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Northside Hospital
-
Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Egyesült Államok, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Health Partners Inc
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Egyesült Államok, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
Rio Rancho, New Mexico, Egyesült Államok, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Brightwaters, New York, Egyesült Államok, 11718
- Island Gynecologic Oncology
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Alliance, Ohio, Egyesült Államok, 44601
- Aultman Alliance Community Hospital
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Grove City, Ohio, Egyesült Államok, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16001
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Saint Francis Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- Bristol Regional Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- Covenant Health Cancer Centers
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37932
- Covenant Health Cancer Centers - West
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
- Houston Methodist West Hospital
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77385
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Egyesült Államok, 24201
- Ballad Health Cancer Care - Bristol
-
Norton, Virginia, Egyesült Államok, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Egyesült Államok, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Egyesült Államok, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Instituto Oncologia Moderna Ponce
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- visszatérő/perzisztens platinarezisztens petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrákban szenvedő nők; platinarezisztens betegségnek minősül a platina alapú terápia befejezését követő 6 hónapon belüli progresszió. A dátumot a platinaterápia utolsó adagjától kell számítani
- A betegeknek szövettanilag vagy citológiailag igazolt petefészekrákban, hashártyarákban vagy petevezetékrákban kell rendelkezniük, és a helyi kórszövettani leletek alapján magas fokú savós, 3. fokozatú endometrioid vagy tiszta sejtes karcinómával kell szövettani diagnózissal rendelkezniük. Alacsony fokú savós, 1. vagy 2. fokozatú endometrioid, vegyes hámszövet, differenciálatlan karcinóma vagy mucinosus karcinóma szövettanú betegek is alkalmasak, feltéve, hogy a betegnél ismert káros BRCA1 vagy BRCA2 mutációt azonosítottak klinikai laboratóriumban végzett vizsgálatok során. Az eredeti primer tumor szövettani megerősítése szükséges a patológiai jelentéssel (a jelentés feltöltése szükséges). A BRCA1 és BRCA2 csíravonal és/vagy szomatikus mutációs státusz és hormonreceptor (HR) állapotának megerősítése szükséges minden bevitt betegnél (ha rendelkezésre áll) vizsgálati jelentés útján (jelentés(ek) feltöltése szükséges)
- Értékelhető betegség – meghatározva: RECIST 1.1 mérhető betegség VAGY nem mérhető betegség (a radiográfiai képalkotáson olyan szilárd és/vagy cisztás eltérések, amelyek nem felelnek meg a RECIST 1.1 definícióinak a célléziókra VAGY ascites és/vagy pleurális folyadékgyülem, amely patológiásan bizonyított betegséggel összefüggő CA125 érték esetén >= a normál felső határ 2-szerese [ULN])
Előzetes terápia:
- Legalább két korábbi kezelési rend (beleértve az elsődleges terápiát), de legfeljebb 5 sor szisztémás rákellenes terápia. A hormonterápia (például tamoxifen, aromatázgátlók) nem számít korábbi kezelési rendnek.
- A bevacizumab előzetes vagy ismétlődő használata szükséges.
- A PARP-gátló előzetes használata megengedett.
- Az immunellenőrzési pont blokád (pl. PD-L1/PD-1 inhibitor vagy CTLA-4 inhibitor) előzetes használata megengedett
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0, 1 vagy 2
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mcL
- Hemoglobin > 10 g/dl
- Vérlemezkék >= 100 000/mcL
- A kreatinin-clearance (CrCL) vagy a becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) > 50 ml/perc a Cockcroft-Gault egyenlet, a Diéta módosítása a vesebetegség vizsgálatában, vagy az átfogó metabolikus panel/alapanyagcsere panelen közölt adatok alapján. eGFR)
- Vizeletfehérje: kreatinin arány (UPC) = 1
- A szérum teljes bilirubinszintje = < 1,5 x ULN (az ismert Gilbert-kórban szenvedő betegeket, akiknél a bilirubin szintje a normálérték felső határának < 3-szorosa van, be lehet vonni)
- Aszpartát aminotranszferáz (AST) és alanin aminotranszferáz (ALT) = < 3 x ULN
- Életkor >= 18 év
- Testtömeg > 30 kg
- Megfelelően szabályozott vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] = < 140; diasztolés vérnyomás [DBP] = < 90 Hgmm) legfeljebb három vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel. A betegek vérnyomásának =< 140/90 Hgmm értéknek kell lennie a klinikán, a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 2 héten belül. Erősen ajánlott, hogy a három vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegeket kardiológus vagy alapellátó orvos kísérje figyelemmel a vérnyomás kezelésére a protokoll alatt. A betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük a napi vérnyomásértékek ellenőrzésére és rögzítésére. BP mandzsettát kapnak a cediranib-tartalmú karokba randomizált betegek
- Megfelelően kontrollált pajzsmirigy-működési zavar, pajzsmirigy-működési zavar tünetei és normál pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) nélkül. Ha a TSH nincs a normál tartományon belül, annak ellenére, hogy nincsenek pajzsmirigy-működési zavar tünetei, normál szabad T4 szintre van szükség
- A kezelőorvos megítélése szerint képes lenyelni és megtartani az orális gyógyszereket, és nincs olyan gyomor-bélrendszeri (GI) betegség, amely kizárná az olaparib és a cediranib felszívódását
- A korábbi terápia toxicitását (az alopecia és a vitiligo kivételével) 1-nél kisebb vagy azzal egyenlő fokozatra kell feloldani a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) v5.0 szerint.
A fogamzóképes nőknek (WOCBP) el kell fogadniuk a fogamzásgátlás két formáját (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer; absztinencia). Megjegyzés: A már nem fogamzóképes nők meghatározása: Posztmenopauzás vagy nem fogamzóképes státusz bizonyítéka fogamzóképes korban lévő nők esetében, amelyet negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt igazol a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 7 napon belül. A posztmenopauza a következőképpen definiálható: életkor >= 60 év, vagy 60 év alatti életkor az alábbi állapotok bármelyikével vagy többel:
- Amenorrhoeás több mint 1 évig kemoterápia és/vagy hormonális kezelés hiányában,
- luteinizáló hormon és/vagy tüszőstimuláló hormon és/vagy ösztradiol szintje a menopauza utáni tartományban,
- Sugárzás által kiváltott szemműtét, az utolsó menstruációval több mint 1 éve,
- Kemoterápia által kiváltott menopauza, az utolsó menstruáció óta több mint 1 év,
- Sebészeti sterilizálás (kétoldali petefészek-eltávolítás vagy méheltávolítás)
- A betegnek vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjének a vizsgálatra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia a vizsgálatba való belépés előtt, és a személyes egészségügyi adatok kiadását engedélyező engedélyt kell adnia.
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges platina-refrakter betegség, amelyet az első vonalbeli platinaalapú kemoterápia során bekövetkező progresszióként határoznak meg
- Csak emelkedő CA-125 RECIST 1.1 értékelhető betegség nélkül
Előzetes terápia:
- Azok a betegek, akik a vizsgálati regisztrációt megelőző 3 héten belül részesültek kemoterápiában, vizsgálati gyógyszeres kezelésben vagy sugárkezelésben, vagy akik nem gyógyultak meg a több mint 3 héttel korábban alkalmazott szerek okozta nemkívánatos eseményekből.
- Lehetséges, hogy a betegek nem kaptak hormonterápiát a vizsgálati regisztrációt követő 2 héten belül. Azok a betegek, akik a Food and Drug Administration (FDA) javallata szerint raloxifent kapnak a csontok egészsége érdekében, továbbra is raloxifent kaphatnak, egyéb gyógyszerkölcsönhatások hiányában.
- Az olaparib és a cediranib kombináció egyidejű alkalmazása.
- Olyan betegek, akiknél immunmediált nemkívánatos események fordultak elő, amelyek dózismódosítást vagy a kezelés abbahagyását igényelték.
Azoknál a betegeknél, akik korábban PARP-gátlót kaptak:
- Azok a betegek, akiknek szükségük volt az olaparib dózisának módosítására vagy csökkentésére, nem jogosultak erre, mivel nem kezdhetik meg ezt a vizsgálatot teljes adaggal.
- Azok a betegek, akiknél hematológiai nemkívánatos események miatt szükségük volt a nem olaparib PARP-gátlók dózisának csökkentésére, nem vehetők igénybe (Megjegyzés: a niraparib napi 200 mg/túlsúlyos adaggal kezdődő és a vérlemezkeszámra vonatkozó irányelvek nem tekinthető dóziscsökkentésnek).
- Azok a betegek, akiknél szükség volt a nem olaparib PARP-gátlók dózisának csökkentésére a nem hematológiai nemkívánatos események miatt, a vizsgálati elnökkel folytatott megbeszélést követően jogosultak lehetnek, ha a kezelő vizsgáló úgy érzi, hogy megfelelően kaphatnák az olaparibt teljes dózisban.
- Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy intraabdominális tályog anamnézisében a vizsgálati regisztrációt megelőző 3 hónapon belül
- A bélelzáródás jelenlegi jelei és/vagy tünetei, vagy a bélelzáródás jelei és/vagy tünetei a vizsgálati regisztrációt követő 3 hónapon belül, kivéve az átmeneti (< 24 óra) eseteket, amelyek orvosi kezeléssel javultak az elmúlt 3 hónapban
- Bármely korábbi, >= 3. fokozatú, immunrendszerrel összefüggő mellékhatás (irAE) bármely korábbi immunterápiás szer alkalmazása során, vagy bármely, 1. fokozatú, megoldatlan irAE
- IV hidratációtól vagy teljes parenterális táplálástól (TPN) való függőség
- Terhes nők. Mivel a szoptatott csecsemőknél fennáll a nemkívánatos események ismeretlen, de potenciális kockázata, ha az anyát ezekkel a gyógyszerekkel kezelték, a szoptatást fel kell függeszteni. Ezek a lehetséges kockázatok a vizsgálatban használt egyéb szerekre is vonatkozhatnak
- Azok a betegek, akik korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganatban szenvednek, és akiknek természetes anamnézisében vagy kezelésében nem áll fenn a potenciálisan befolyásolni a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését, jogosultak a vizsgálatra.
- Kezeletlen agyi áttétek, gerincvelő-kompresszió vagy tüneti agyi metasztázisok vagy leptomeningealis betegség esetén a számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálata során nem szabad bevonni ezt a vizsgálatot, mivel a neurológiai diszfunkció megzavarhatja az értékelést. neurológiai és egyéb nemkívánatos események. A kezelt agyi áttétekkel és a kapcsolódó tünetek megszűnésével rendelkező betegeknek stabil posztterápiás képalkotást kell mutatniuk a terápia után legalább 6 hónapig a vizsgálati regisztráció megkezdése előtt
Az alábbi klinikai állapotokkal rendelkező betegeknél fokozott a szívtoxicitás kockázata. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében a következő állapotok szerepelnek:
- Szívinfarktus vagy szívizomgyulladás az anamnézisben a vizsgálati regisztrációt követő hat hónapon belül
- Instabil angina
- Nyugalmi elektrokardiogram (EKG) klinikailag jelentős kóros leletekkel.
- A New York Heart Association funkcionális besorolása a III vagy IV
Ha a szívfunkció felmérése klinikailag indokolt vagy elvégzett: a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kisebb, mint az intézményi irányelvek szerint normális, vagy < 55%, ha a normál küszöbértéket az intézményi irányelvek másként nem határozzák meg. Az alábbi kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél a szívműködés kiindulási értékelését kell elvégezni:
- Előzetes antraciklin kezelés
- Előzetes trastuzumab vagy T-DM1 kezelés
- Korábbi központi mellkasi sugárterápia (RT), beleértve a szív RT-jét
- 6-12 hónapon belüli szívinfarktus anamnézisében (azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében 6 hónapon belül szívinfarktus szerepel, kizárják a vizsgálatból)
- Korábbi szívműködési zavar
- A kórtörténetben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham a vizsgálati regisztrációt követő hat hónapon belül
- Klinikailag jelentős perifériás érbetegség vagy érbetegség (aorta aneurizma vagy aorta disszekció)
- Jelentősebb sebészeti beavatkozás (a vizsgáló meghatározása szerint) a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 28 napon belül. A betegeknek fel kell gyógyulniuk minden nagyobb műtét következményeiből, és a műtéti sebnek be kell gyógyulnia a kezelés megkezdése előtt. Megjegyzés: Az izolált elváltozások helyi műtétje palliatív szándékkal elfogadható
- Coagulopathia vagy vérzéses diathesis bizonyítéka. Terápiás véralvadásgátló kezelés korábbi thromboemboliás események esetén, beleértve a warfarint is, megengedett. A warfarint kapó betegeknek ajánlott a nemzetközi normalizált arány (INR) gondos monitorozása.
- Myelodysplasiás szindrómára (MDS) vagy akut mielogén leukémiára (AML) utaló bizonyíték a perifériás vérkeneten vagy a csontvelő-biopszián, ha klinikailag indokolt. Nincs előzetes allogén csontvelő-transzplantáció vagy kettős köldökzsinórvér-transzplantáció (dUBCT)
- Humán immunhiány vírus (HIV) pozitív betegek a lehetséges gyógyszer- és gyógyszerkölcsönhatások miatt
- A betegek nem használhatnak kiegészítő vagy alternatív gyógyszereket, beleértve a természetes gyógynövénykészítményeket vagy a népi gyógymódokat, mivel ezek befolyásolhatják a vizsgálati kezelések hatékonyságát.
- Élő, legyengített vakcina beérkezése a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 30 napon belül. Megjegyzés: A beiratkozott betegek nem kaphatnak élő vakcinát a vizsgálati kezelés alatt és a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 30 napig
- Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart (kivéve a kontrollált kamrai frekvenciával járó pitvarfibrillációt) vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelmények teljesítését, jelentősen növeli a nemkívánatos események előfordulásának kockázatát, vagy veszélyezteti a beteg írásbeli, tájékozott beleegyezését
- Betegek, akik olyan gyógyszert vagy anyagot kapnak, amely erős CYP3A4 inhibitor vagy induktor. A dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolók megengedettek a magas vérnyomás kezelésére
Immunszuppresszív gyógyszer jelenlegi vagy korábbi alkalmazása a vizsgálat regisztrációját követő 14 napon belül. A következők kivételek e kritérium alól:
- Intranazális, inhalációs, helyi szteroidok vagy helyi szteroid injekciók (pl. intraartikuláris injekció)
- Szisztémás kortikoszteroidok fiziológiás dózisokban, amelyek nem haladják meg a 10 mg/nap prednizont vagy annak megfelelőjét
- Szteroidok a túlérzékenységi reakciók premedikációjaként (pl. CT-s premedikáció)
- A durvalumabhoz, olaparibhoz vagy cediranibhoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története
- Aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek, akik az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényeltek (azaz betegségmódosító szerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása esetén). A helyettesítő terápia (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid helyettesítő terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén stb.) nem tekinthető a szisztémás kezelés egyik formájának
- Aktív fertőzés, beleértve a tuberkulózist (klinikai értékelés, amely magában foglalja a klinikai anamnézist, a fizikális vizsgálatot és a radiográfiai leleteket, valamint a tuberkulózis [TB] vizsgálatát a helyi gyakorlatnak megfelelően), hepatitis B (ismerten pozitív hepatitis B vírus [HBV] felületi antigén (HBsAg) eredménye), vagy hepatitis C. A HBV-fertőzésben (a hepatitis B magantitest [anti-HBc] jelenléte és a HBsAg hiányaként definiált) betegek jogosultak. A hepatitis C (HCV) antitestre pozitív betegek csak akkor jogosultak, ha a polimeráz láncreakció negatív a hepatitis C vírus (HCV) ribonukleinsavra (RNS) szemben.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében (nem fertőző) tüdőgyulladás szerepel, amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenlegi tüdőgyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. kar (paclitaxel, doxorubicin, topotekán-hidroklorid)
A betegek az 1., 8. és 15. napon 60 percen át paclitaxel IV-et kapnak, vagy pegilált liposzómás doxorubicin-hidrokloridot 60 percen keresztül az 1. napon, vagy IV topotekán-hidrokloridot 30 percen keresztül az 1., 8. és 15. napon vagy az 1-5. napon. a kezelőorvos mérlegelése szerint.
A ciklusok 21 vagy 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek ECHO-n vagy MUGA-n eshetnek át a szűrés során, és a vizsgálat klinikai jelei szerint.
A betegek vérvételen és kontrasztanyagos CT-n is átesnek a szűrés során, valamint CT- vagy MRI-vizsgálatokon is részt vesznek a vizsgálat során.
|
Adott IV
Más nevek:
Végezzen vérvételt
Más nevek:
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen CT-t kontraszttal
Más nevek:
Végezze el a MUGA-t
Más nevek:
ECHO -n keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. kar (durvalumab, cediranib-maleát, olaparib)
A betegek durvalumab IV-et kapnak 60 percen keresztül az 1. napon, cediranib-maleátot PO QD hétfőtől péntekig és olaparib PO BID az 1-28. napon.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek ECHO-n vagy MUGA-n eshetnek át a szűrés során, és a vizsgálat klinikai jelei szerint.
A betegek vérvételen és kontrasztanyagos CT-n is átesnek a szűrés során, valamint CT- vagy MRI-vizsgálatokon is részt vesznek a vizsgálat során.
|
Végezzen vérvételt
Más nevek:
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Végezzen CT-t kontraszttal
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Végezze el a MUGA-t
Más nevek:
ECHO -n keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: III. kar (durvalumab, cediranib-maleát)
A betegek durvalumab IV-et kapnak 60 percen keresztül az 1. napon és cediranib-maleátot PO QD hétfőtől péntekig.
A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek ECHO-n vagy MUGA-n eshetnek át a szűrés során, és a vizsgálat klinikai jelei szerint.
A betegek vérvételen és kontrasztanyagos CT-n is átesnek a szűrés során, valamint CT- vagy MRI-vizsgálatokon is részt vesznek a vizsgálat során.
|
Végezzen vérvételt
Más nevek:
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen CT-t kontraszttal
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Végezze el a MUGA-t
Más nevek:
ECHO -n keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: IV. kar (cediranib-maleát, olaparib)
A betegek cediranib-maleátot kapnak PO QD az 1-28. napon és olaparib PO BID az 1-28. napon.
A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek ECHO-n vagy MUGA-n eshetnek át a szűrés során, és a vizsgálat klinikai jelei szerint.
A betegek vérvételen és kontrasztanyagos CT-n is átesnek a szűrés során, valamint CT- vagy MRI-vizsgálatokon is részt vesznek a vizsgálat során.
|
Végezzen vérvételt
Más nevek:
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Végezzen CT-t
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Végezzen CT-t kontraszttal
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
ECHO -n keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A kezelés kezdetétől a progresszió vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A medián követési idő 4,8 hónap volt (Kvartilis közötti tartomány: 2,0-7,9 hónap).
|
A randomizált kezelés hozzárendelésének kapcsolata a progressziómentes túléléssel.
A RECIST 1.1 kritériumait a betegség progressziójára használják.
A progressziót a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedéseként határozzák meg, referenciaként a legkisebb összeget tekintve a vizsgálat során (ez magában foglalja az alapösszeget is, ha ez a legkisebb a vizsgálat során).
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia.
(Megjegyzés: egy vagy több új elváltozás megjelenése is progressziónak minősül).
|
A kezelés kezdetétől a progresszió vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A medián követési idő 4,8 hónap volt (Kvartilis közötti tartomány: 2,0-7,9 hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív válaszarány
Időkeret: A kezelés kezdetétől a betegség progressziójáig/kiújulásáig, vagy a DMC általi befejezéséig. A medián követési idő 4,3 hónap volt. A maximális követési idő 11 hónap volt. A betegeket már nem értékelik.
|
A válasz meghatározásánál figyelembe kell venni az összes cél- és nem célléziót.
Íme a CR, PR, PD és SD definíciói: Teljes válasz (CR): Az összes céllézió eltűnése.
Bármely kóros nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie.
Részleges válasz (PR): A célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenése, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.
Progresszív betegség (PD): A célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a legkisebb összeget tekintve a vizsgálat során (ez magában foglalja az alapösszeget is, ha ez a legkisebb a vizsgálat során).
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést is kell mutatnia.
Stabil betegség (SD): Sem elegendő zsugorodás, sem megfelelő növekedés a PD minősítéséhez, referenciaként a legkisebb összegű átmérőket (azaz a legalacsonyabb értéket) tekintve a vizsgálat alatt.
A CI a Jeffreys-intervallum.
|
A kezelés kezdetétől a betegség progressziójáig/kiújulásáig, vagy a DMC általi befejezéséig. A medián követési idő 4,3 hónap volt. A maximális követési idő 11 hónap volt. A betegeket már nem értékelik.
|
|
A válasz időtartama
Időkeret: A vizsgálati kezelés teljes ideje alatt, legfeljebb 10,6 hónapig.
|
A tumorválaszt a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST 1.1) kritériumok alapján értékelték. A válasz időtartamát az objektív tumorválasz (teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR)) első dokumentálásától az első dokumentált progresszív betegségig (PD) vagy bármely okból bekövetkezett halálig eltelt időként határozták meg, attól függően, hogy melyik következik be előbb. . A RECIST szerint a teljes válasz (CR) az összes céllézió eltűnése; A részleges válasz (PR) a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének >=30%-os csökkenése; Progresszív betegség (PD) a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének 20%-os növekedése, vagy egy nem céllézió mérhető növekedése, vagy új elváltozások megjelenése. A teljes vagy részleges választól a betegség progressziójáig, elhalálozásig vagy cenzúrázásig terjedő hónapok számának jelentése, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A betegség progressziója vagy halálozás hiányában a cenzúra időtartama az utolsó CT-vizsgálat dátumán alapul. |
A vizsgálati kezelés teljes ideje alatt, legfeljebb 10,6 hónapig.
|
|
Általános túlélés
Időkeret: A vizsgálatba való belépéstől a bármely okból bekövetkezett halálesetig vagy a DMC általi befejezésig eltelt idő. A medián követési idő 4,3 hónap volt. A maximális követési idő 11 hónap volt. A betegeket már nem értékelik.
|
A teljes túlélést Kaplan Meier módszerekkel mutatjuk be.
Az általános túlélést (OS) a vizsgálatba lépéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időként határozzák meg.
A meg nem halt alanyt azon a napon cenzúrázzák, amikor utoljára életben volt.
|
A vizsgálatba való belépéstől a bármely okból bekövetkezett halálesetig vagy a DMC általi befejezésig eltelt idő. A medián követési idő 4,3 hónap volt. A maximális követési idő 11 hónap volt. A betegeket már nem értékelik.
|
|
A 3. (vagy magasabb) fokozatú nemkívánatos eseményben résztvevők száma
Időkeret: A kezelés kezdetétől a betegség progressziójáig/kiújulásáig vagy a DMC általi befejezéséig. A medián követési idő 4,3 hónap volt. A maximális követési idő 11 hónap volt. A betegeket már nem értékelik.
|
Azon betegek száma (minden jelentéstevő csoportban), akik 3. fokozatú (vagy magasabb) nemkívánatos eseményt tapasztaltak
|
A kezelés kezdetétől a betegség progressziójáig/kiújulásáig vagy a DMC általi befejezéséig. A medián követési idő 4,3 hónap volt. A maximális követési idő 11 hónap volt. A betegeket már nem értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung-min Lee, NRG Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiás folyamatok
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Méh neoplazmák
- Neoplazmák, cisztás, mucinous és savós
- Endometrium neoplazmák
- Petevezeték betegségei
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Ismétlődés
- Karcinóma
- Petefészek neoplazmák
- Adenokarcinóma
- Cystadenocarcinoma, Serous
- Carcinoma, átmeneti sejt
- Karcinóma, endometrioid
- Adenocarcinoma, tiszta sejt
- Adenokarcinóma, nyálkahártya
- Cystadenocarcinoma
- Petevezeték neoplazmák
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Szénhidrogének
- Cikloparaffinok
- Szénhidrogének, aliciklusos
- Szénhidrogének, ciklikus
- Terpének
- Szénhidrátok
- Camptothecin
- Alkaloidok
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Glikozidok
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Szervetlen vegyi anyagok
- Taxoidok
- Ciklodekánok
- Diterpének
- Egészségügyi közgazdaságtan és szervezetek
- A vegyi anyagok speciális felhasználása
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Antraciklinok
- Nafthacének
- Aminoglikozidok
- Immunoglobulin izotípusok
- Szulfidok
- Anionok
- Ionok
- Elektrolitok
- Hidrogén -szulfid
- Daunorubicin
- Vegyi anyagok diagnosztikai felhasználása
- Közgazdaságtan
- Doxorubicin
- Paclitaxel
- Immunglobulin G
- Topotekán
- Minta kezelése
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- durvalumab
- Diszulfidok
- liposzómális doxorubicin
- olaparib
- cediranib
- Kontrasztos média
- Adók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2021-00615 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NRG-GY023 (Egyéb azonosító: CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .