- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04739800
Comparação do tratamento padrão de cuidados com uma combinação tripla de agentes imunoterapêuticos direcionados
Um estudo randomizado de fase II de terapia tripla (um inibidor de PD-L1 Durvalumabe (MEDI4736) em combinação com olaparibe e cediranibe) em comparação com olaparibe e cediranibe ou durvalumabe (MEDI4736) e cediranibe ou quimioterapia padrão em mulheres com epitelial recorrente resistente à platina Câncer de ovário, câncer peritoneal primário ou câncer de falópio que receberam bevacizumabe anteriormente
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Carcinoma Seromucinoso de Ovário
- Adenocarcinoma Seroso de Alto Grau Recorrente de Ovário
- Carcinoma ovariano resistente à platina recorrente
- Adenocarcinoma Mucinoso das Trompas de Falópio
- Adenocarcinoma recorrente de células claras das trompas de falópio
- Adenocarcinoma Endometrioide Recorrente de Trompas de Falópio
- Carcinoma Indiferenciado de Trompa de Falópio Recorrente
- Adenocarcinoma recorrente de células claras do ovário
- Adenocarcinoma Endometrióide Ovariano Recorrente
- Carcinoma Ovariano Indiferenciado Recorrente
- Carcinoma recorrente de tuba uterina resistente à platina
- Carcinoma Peritoneal Primário Resistente à Platina Recorrente
- Adenocarcinoma Peritoneal Primário de Células Claras Recorrente
- Adenocarcinoma Endometrioide Peritoneal Primário Recorrente
- Carcinoma Peritoneal Primário Recorrente Indiferenciado
- Carcinoma de tuba uterina refratário à platina
- Carcinoma de ovário refratário à platina
- Carcinoma peritoneal primário refratário à platina
- Adenocarcinoma Seroso de Alto Grau de Trompa de Falópio Recorrente
- Adenocarcinoma mucinoso recorrente das trompas de Falópio
- Carcinoma Recorrente de Células de Transição da Trompa de Falópio
- Adenocarcinoma seroso recorrente de baixo grau das trompas de falópio
- Adenocarcinoma Seroso de Baixo Grau de Ovário Recorrente
- Adenocarcinoma mucinoso ovariano recorrente
- Carcinoma Seromucinoso de Ovário Recorrente
- Carcinoma Recorrente de Células de Transição do Ovário
- Adenocarcinoma seroso de alto grau peritoneal primário recorrente
- Adenocarcinoma seroso de baixo grau peritoneal primário recorrente
- Carcinoma Peritoneal Primário Recorrente de Células de Transição
- Adenocarcinoma Refratário de Células Claras de Trompas de Falópio
- Adenocarcinoma Endometrioide de Trompa de Falópio Refratário
- Adenocarcinoma Seroso de Alto Grau de Trompa de Falópio Refratário
- Adenocarcinoma Mucinoso de Trompa de Falópio Refratário
- Carcinoma Refratário de Células Transicionais de Trompas de Falópio
- Carcinoma Indiferenciado de Trompa de Falópio Refratário
- Adenocarcinoma seroso de trompa de falópio refratário de baixo grau
- Adenocarcinoma ovariano de células claras refratário
- Adenocarcinoma endometrioide ovariano refratário
- Adenocarcinoma Seroso de Alto Grau de Ovário Refratário
- Adenocarcinoma seroso de baixo grau de ovário refratário
- Adenocarcinoma Mucinoso de Ovário Refratário
- Carcinoma Seromucinoso de Ovário Refratário
- Carcinoma de Células de Transição Ovariano Refratário
- Carcinoma indiferenciado de ovário refratário
- Adenocarcinoma Peritoneal Primário de Células Claras Refratário
- Adenocarcinoma Endometrioide Peritoneal Primário Refratário
- Adenocarcinoma seroso de alto grau peritoneal primário refratário
- Adenocarcinoma seroso de baixo grau peritoneal primário refratário
- Carcinoma de Células de Transição Peritoneal Primário Refratário
- Carcinoma Peritoneal Primário Indiferenciado Refratário
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Peguilado
- Procedimento: Coleta de bioespécimes
- Procedimento: Imagem de ressonância magnética
- Medicamento: Paclitaxel
- Procedimento: Tomografia Computadorizada
- Biológico: Durvalumabe
- Medicamento: Olaparibe
- Medicamento: Cloridrato de Topotecano
- Procedimento: Tomografia Computadorizada com Contraste
- Medicamento: Maleato de Cediranibe
- Procedimento: Ecocardiografia
- Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a eficácia das combinações durvalumabe (MEDI4736) mais olaparibe e cediranibe, durvalumabe (MEDI4736) mais cediranibe, ou olaparibe e cediranibe, conforme medido pela sobrevida livre de progressão (PFS), em comparação com a quimioterapia padrão de escolha do médico , em pacientes com câncer recorrente de ovário resistente à platina, peritoneal primário ou de trompa de falópio que receberam bevacizumabe anteriormente.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a eficácia das combinações durvalumabe (MEDI4736) mais olaparibe e cediranibe, durvalumabe (MEDI4736) mais cediranibe, ou olaparibe e cediranibe, conforme medido pela taxa de resposta geral (ORR) pela versão Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, em comparação com a quimioterapia padrão de escolha do médico, em pacientes com câncer recorrente de ovário resistente à platina, peritoneal primário ou de trompas de falópio que receberam bevacizumabe anteriormente.
II. Avaliar a eficácia das combinações durvalumabe (MEDI4736) mais olaparibe e cediranibe, durvalumabe (MEDI4736) mais cediranibe ou olaparibe e cediranibe, conforme medido pela sobrevida global (OS), em comparação com a quimioterapia padrão de escolha do médico, em pacientes com câncer recorrente de ovário resistente à platina, peritoneal primário ou de trompa de falópio que teve bevacizumabe anteriormente.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços.
ARM I: Os pacientes recebem paclitaxel por via intravenosa (IV) durante 60 minutos nos dias 1, 8 e 15, ou cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado IV durante 60 minutos no dia 1, ou cloridrato de topotecano IV durante 30 minutos nos dias 1, 8 e 15 ou dias 1-5 a critério do médico assistente. Os ciclos se repetem a cada 21 ou 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também passam por coleta de sangue e tomografia computadorizada (TC) com contraste durante a triagem e tomografia computadorizada ou ressonância magnética (MRI) durante todo o estudo.
ARM II: Os pacientes recebem durvalumabe IV durante 60 minutos no dia 1, maleato de cediranibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) de segunda a sexta-feira e olaparibe PO duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a coleta de sangue e tomografia computadorizada com contraste durante a triagem e tomografia computadorizada ou ressonância magnética durante todo o estudo.
ARM III: Os pacientes recebem durvalumabe IV durante 60 minutos no dia 1 e maleato de cediranibe PO QD de segunda a sexta-feira. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a coleta de sangue e tomografia computadorizada com contraste durante a triagem e tomografia computadorizada ou ressonância magnética durante todo o estudo.
ARM IV: Os pacientes recebem maleato de cediranib PO QD nos dias 1-28 e olaparib PO BID nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também são submetidos a coleta de sangue e tomografia computadorizada com contraste durante a triagem e tomografia computadorizada ou ressonância magnética durante todo o estudo.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por até 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- City of Hope Upland
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Danbury Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Health Partners Inc
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Brightwaters, New York, Estados Unidos, 11718
- Island Gynecologic Oncology
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Alliance, Ohio, Estados Unidos, 44601
- Aultman Alliance Community Hospital
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
- UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Saint Francis Hospital
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Bristol Regional Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
- Houston Methodist West Hospital
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
- Wellmont Medical Associates-Bristol
-
Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
- Southwest VA Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Estados Unidos, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
Bayamon, Porto Rico, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Caguas, Porto Rico, 00726
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
Manati, Porto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Instituto Oncologia Moderna Ponce
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com câncer recorrente/persistente de ovário resistente à platina, peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio; doença resistente à platina é definida como progressão dentro de < 6 meses após a conclusão da terapia à base de platina. A data deve ser calculada a partir da última dose administrada da terapia de platina
- Os pacientes devem ter câncer de ovário, câncer peritoneal ou câncer de trompa de falópio confirmado histológica ou citologicamente e devem ter um diagnóstico histológico de carcinoma seroso de alto grau, endometrioide de grau 3 ou de células claras com base em achados histopatológicos locais. Pacientes com histologia serosa de baixo grau, endometrioide de grau 1 ou 2, epitelial misto, carcinoma indiferenciado ou carcinoma mucinoso também são elegíveis, desde que o paciente tenha uma mutação deletéria conhecida de BRCA1 ou BRCA2 identificada por meio de testes em um laboratório clínico. A confirmação histológica do tumor primário original é necessária por meio do relatório de patologia (requer upload do relatório). A confirmação da linhagem germinativa BRCA1 e BRCA2 e/ou status de mutação somática e status de receptor de hormônio (HR) é necessária para todos os pacientes inscritos (se disponível) por meio de relatório de teste (carregamento do relatório [s] necessário)
- Doença avaliável - definida como doença mensurável RECIST 1.1 OU doença não mensurável (definida como anormalidades sólidas e/ou císticas em imagens radiográficas que não atendem às definições RECIST 1.1 para lesões-alvo OU ascite e/ou derrame pleural que foi patologicamente demonstrado ser relacionado à doença no cenário de um CA125 >= 2 x limite superior do normal [LSN])
Terapia prévia:
- Pelo menos dois regimes de tratamento anteriores (incluindo terapia primária), mas até 5 linhas de terapia anticancerígena sistêmica. A terapia hormonal (como tamoxifeno, inibidores da aromatase) não contará como um regime de tratamento anterior.
- É necessário o uso prévio de bevacizumabe no cenário inicial ou recorrente.
- O uso prévio de inibidor de PARP é permitido.
- O uso prévio de bloqueio de ponto de controle imunológico (por exemplo, um inibidor de PD-L1/PD-1 ou um inibidor de CTLA-4) é permitido
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mcL
- Hemoglobina > 10 g/dL
- Plaquetas >= 100.000/mcL
- Depuração de creatinina (CrCL) ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de > 50 mL/min, estimada usando a equação de Cockcroft-Gault, o Modification of Diet in Renal Disease Study, ou conforme relatado no painel metabólico abrangente/painel metabólico básico ( eGFR)
- Proteína na urina: razão de creatinina (UPC) de =< 1
- Nível sérico total de bilirrubina =< 1,5 x LSN (pacientes com doença de Gilbert conhecida que apresentam nível de bilirrubina =< 3 x LSN podem ser inscritos)
- Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) = < 3 x LSN
- Idade >= 18 anos
- Peso corporal > 30 kg
- Pressão arterial adequadamente controlada (pressão arterial sistólica [PAS] = < 140; pressão arterial diastólica [PAD] = < 90 mmHg) com no máximo três medicamentos anti-hipertensivos. Os pacientes devem ter uma PA de =< 140/90 mmHg medida na clínica por um profissional médico dentro de 2 semanas antes do registro no estudo. É fortemente recomendado que os pacientes que estão tomando três medicamentos anti-hipertensivos sejam acompanhados por um cardiologista ou um médico de cuidados primários para controle da PA durante o protocolo. Os pacientes devem estar dispostos e aptos a verificar e registrar as leituras diárias da pressão arterial. Os manguitos de PA serão fornecidos aos pacientes randomizados para os braços contendo cediranibe
- Disfunção tireoidiana adequadamente controlada, sem sintomas de disfunção tireoidiana e hormônio estimulador da tireoide (TSH) normal. Se o TSH não estiver dentro da faixa normal, apesar de não haver sintomas de disfunção da tireoide, o nível normal de T4 livre é necessário
- Capaz de engolir e reter medicamentos orais e sem doenças gastrointestinais (GI) que impeçam a absorção de olaparibe e cediranibe, conforme julgado pelo médico assistente
- Toxicidades de terapia anterior (exceto alopecia e vitiligo), devem ser resolvidas para menos ou igual ao grau 1 de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0
Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem concordar em usar duas formas de controle de natalidade (hormonal ou método de barreira de controle de natalidade; abstinência). Nota: Definição de mulheres que não têm mais potencial para engravidar: Pós-menopausa ou evidência de estado não fértil para mulheres com potencial para engravidar, conforme confirmado por um teste de gravidez negativo na urina ou no soro dentro de 7 dias antes do início do tratamento do estudo. A pós-menopausa é definida como: Idade >= 60 anos, ou idade < 60 com qualquer uma ou mais das condições abaixo:
- Amenorreica por >= 1 ano na ausência de quimioterapia e/ou tratamentos hormonais,
- Hormônio luteinizante e/ou hormônio folículo estimulante e/ou níveis de estradiol na faixa pós-menopausa,
- Ooforectomia induzida por radiação com última menstruação > 1 ano atrás,
- Menopausa induzida por quimioterapia com intervalo > 1 ano desde a última menstruação,
- Esterilização cirúrgica (ooforectomia bilateral ou histerectomia)
- O paciente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo e autorização permitindo a liberação de informações pessoais de saúde
Critério de exclusão:
- Doença primária refratária à platina definida como progressão durante a quimioterapia de primeira linha à base de platina
- Aumento CA-125 apenas sem doença avaliável RECIST 1.1
Terapia prévia:
- Pacientes que fizeram quimioterapia, medicamentos em investigação ou radioterapia dentro de 3 semanas antes do registro no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 3 semanas antes.
- Os pacientes podem não ter feito terapia hormonal dentro de 2 semanas após o registro no estudo. Os pacientes que recebem raloxifeno para a saúde óssea de acordo com a indicação da Food and Drug Administration (FDA) podem permanecer em raloxifeno na ausência de outras interações medicamentosas.
- Uso prévio da combinação concomitante de olaparibe e cediranibe.
- Pacientes que tiveram eventos adversos imunomediados que exigiram modificação da dose ou descontinuação.
Para pacientes que receberam inibidor de PARP anteriormente:
- Os pacientes que precisaram de modificação ou redução da dose de olaparibe não serão elegíveis, pois não poderão iniciar este estudo com a dose total.
- Os pacientes que precisaram de redução de dose de inibidores de PARP não olaparibe para eventos adversos hematológicos não serão elegíveis (Nota: niraparibe iniciado com 200 mg diários por peso e diretrizes de plaquetas não é considerado uma redução de dose).
- Os pacientes que precisaram de redução da dose de inibidores de PARP não olaparibe para eventos adversos não hematológicos podem ser elegíveis após discussão com o Diretor do Estudo se o investigador responsável achar que eles poderiam receber olaparibe adequadamente na dose total.
- História de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos 3 meses anteriores ao registro no estudo
- Sinais e/ou sintomas atuais de obstrução intestinal ou sinais e/ou sintomas de obstrução intestinal dentro de 3 meses após o registro no estudo, exceto temporários (< 24 horas) melhorados com tratamento médico, nos últimos 3 meses
- Qualquer evento adverso relacionado ao sistema imunológico de grau anterior >= 3 (irAE) durante o recebimento de qualquer agente de imunoterapia anterior, ou qualquer irAE não resolvido > grau 1
- Dependência de hidratação IV ou nutrição parenteral total (NPT)
- Mulheres grávidas. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com essas drogas, a amamentação deve ser descontinuada. Esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados neste estudo
- Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
- Pacientes com metástases cerebrais não tratadas, compressão da medula espinhal ou evidência de metástases cerebrais sintomáticas ou doença leptomeníngea conforme observado na tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) não devem ser incluídos neste estudo, uma vez que a disfunção neurológica pode confundir a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos. Pacientes com metástases cerebrais tratadas e resolução de quaisquer sintomas associados devem demonstrar imagem pós-terapêutica estável por pelo menos 6 meses após a terapia antes de iniciar o registro do estudo
Os pacientes que apresentam as seguintes condições clínicas são considerados de risco aumentado para toxicidades cardíacas. Pacientes com qualquer histórico cardíaco das seguintes condições:
- História de infarto do miocárdio ou miocardite dentro de seis meses do registro no estudo
- angina instável
- Eletrocardiograma (ECG) de repouso com achados anormais clinicamente significativos.
- Classificação funcional da New York Heart Association III ou IV
Se a avaliação da função cardíaca for clinicamente indicada ou realizada: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) menor que o normal de acordo com as diretrizes institucionais, ou < 55%, se o limite para normal não for especificado de outra forma pelas diretrizes institucionais. Pacientes com os seguintes fatores de risco devem ter uma avaliação basal da função cardíaca:
- Tratamento prévio com antraciclinas
- Tratamento prévio com trastuzumabe ou T-DM1
- Radioterapia (RT) torácica central prévia, incluindo RT para o coração
- História de infarto do miocárdio dentro de 6 a 12 meses (Pacientes com história de infarto do miocárdio dentro de 6 meses são excluídos do estudo)
- História prévia de função cardíaca prejudicada
- História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de seis meses do registro no estudo
- Doença vascular periférica clinicamente significativa ou doença vascular (aneurisma aórtico ou dissecção aórtica)
- Procedimento cirúrgico importante (conforme definido pelo investigador) dentro de 28 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo. Os pacientes devem ter se recuperado de quaisquer efeitos de qualquer cirurgia de grande porte e a ferida cirúrgica deve ter cicatrizado antes de iniciar o tratamento. Nota: A cirurgia local de lesões isoladas para intenção paliativa é aceitável
- Evidência de coagulopatia ou diátese hemorrágica. A anticoagulação terapêutica para eventos tromboembólicos anteriores, incluindo varfarina, é permitida. Recomenda-se que os pacientes que recebem varfarina tenham monitoramento cuidadoso da razão normalizada internacional (INR)
- Evidência sugestiva de síndrome mielodisplásica (SMD) ou leucemia mielóide aguda (LMA) em esfregaço de sangue periférico ou biópsia de medula óssea, se clinicamente indicado. Nenhum transplante alogênico de medula óssea anterior ou transplante duplo de sangue de cordão umbilical (dUBCT)
- Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) devido a possíveis interações medicamentosas e medicamentosas
- Os pacientes não podem usar nenhum medicamento complementar ou alternativo, incluindo produtos fitoterápicos naturais ou remédios populares, pois podem interferir na eficácia dos tratamentos do estudo
- Recebimento da vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo. Observação: os pacientes, se inscritos, não devem receber vacina viva durante o tratamento do estudo e até 30 dias após a última dose do tratamento do estudo
- Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca (exceto fibrilação atrial com frequência ventricular controlada) ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo, aumentar substancialmente o risco de incorrer em eventos adversos ou comprometer a capacidade do paciente de fornecer consentimento informado por escrito
- Pacientes recebendo quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam fortes inibidores ou indutores do CYP3A4. Os bloqueadores dos canais de cálcio diidropiridínicos são permitidos para o tratamento da hipertensão
Uso atual ou anterior de medicação imunossupressora dentro de 14 dias após o registro no estudo. As seguintes são exceções a este critério:
- Intranasal, inalado, esteróides tópicos ou injeções locais de esteróides (por exemplo, injeção intra-articular)
- Corticosteroides sistêmicos em doses fisiológicas não superiores a 10 mg/dia de prednisona ou equivalente
- Esteróides como pré-medicação para reações de hipersensibilidade (por exemplo, pré-medicação para tomografia computadorizada)
- História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante a durvalumabe, olaparibe ou cediranibe
- Pacientes com doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico nos últimos 2 anos (isto é, com uso de agentes modificadores da doença, corticosteroides ou drogas imunossupressoras). A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou pituitária, etc.) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico
- Infecção ativa, incluindo tuberculose (avaliação clínica que inclui histórico clínico, exame físico e achados radiográficos e testes de tuberculose [TB] de acordo com a prática local), hepatite B (resultado positivo conhecido do antígeno de superfície (HBsAg) do vírus da hepatite B [HBV]), ou hepatite C. Pacientes com infecção por VHB passada ou resolvida (definida como a presença de anticorpo core da hepatite B [anti-HBc] e ausência de HBsAg) são elegíveis. Pacientes positivos para anticorpos contra hepatite C (HCV) são elegíveis apenas se a reação em cadeia da polimerase for negativa para ácido ribonucléico (RNA) do vírus da hepatite C (HCV)
- Pacientes com histórico de pneumonite (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou pneumonite atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço I (paclitaxel, doxorrubicina, cloridrato de topotecano))
Os pacientes recebem paclitaxel IV por 60 minutos nos dias 1, 8 e 15, ou cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilada IV por 60 minutos no dia 1, ou cloridrato de topotecano IV por 30 minutos nos dias 1, 8 e 15 ou dias 1-5 de acordo com o critério do médico assistente.
Os ciclos se repetem a cada 21 ou 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes podem ser submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo.
Os pacientes também são submetidos à coleta de sangue e tomografia computadorizada com contraste durante a triagem, e tomografia computadorizada ou ressonância magnética durante o estudo.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Faça TC com contraste
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
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Experimental: Braço II (durvalumabe, maleato de cediranibe, olaparibe)
Os pacientes recebem durvalumabe IV durante 60 minutos no dia 1, maleato de cediranibe PO QD de segunda a sexta-feira e olaparibe PO BID nos dias 1-28.
Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes podem ser submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo.
Os pacientes também são submetidos à coleta de sangue e tomografia computadorizada com contraste durante a triagem, e tomografia computadorizada ou ressonância magnética durante o estudo.
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Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Faça TC com contraste
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
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Experimental: Braço III (durvalumabe, maleato de cediranibe)
Os pacientes recebem durvalumabe IV durante 60 minutos no dia 1 e maleato de cediranibe PO QD de segunda a sexta-feira.
Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes podem ser submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo.
Os pacientes também são submetidos à coleta de sangue e tomografia computadorizada com contraste durante a triagem, e tomografia computadorizada ou ressonância magnética durante o estudo.
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Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Faça TC com contraste
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
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Experimental: Braço IV (maleato de cediranibe, olaparibe)
Os pacientes recebem maleato de cediranibe PO QD nos dias 1-28 e olaparibe PO BID nos dias 1-28.
Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes podem ser submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo.
Os pacientes também são submetidos à coleta de sangue e tomografia computadorizada com contraste durante a triagem, e tomografia computadorizada ou ressonância magnética durante o estudo.
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Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Faça TC com contraste
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Passar por eco
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
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Será apresentado pelos métodos Kaplan Meier.
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Desde a entrada no estudo até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de resposta objetiva
Prazo: Desde o início do tratamento até à progressão/recorrência da doença, avaliada até 5 anos
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Quantificado como a proporção binomial de pacientes com doença mensurável no momento da inscrição que têm uma melhor resposta geral de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR).
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Desde o início do tratamento até à progressão/recorrência da doença, avaliada até 5 anos
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Duração da resposta
Prazo: Desde o momento em que os critérios de medição são atendidos para CR ou PR (o que for registrado primeiro) até a primeira data em que a doença recorrente ou progressiva é objetivamente documentada, avaliada até 5 anos
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Será apresentado pelos métodos Kaplan Meier.
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Desde o momento em que os critérios de medição são atendidos para CR ou PR (o que for registrado primeiro) até a primeira data em que a doença recorrente ou progressiva é objetivamente documentada, avaliada até 5 anos
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Sobrevida geral
Prazo: Tempo desde a entrada no estudo até a data da morte por qualquer causa, avaliada em até 5 anos
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Será apresentado pelos métodos Kaplan Meier.
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Tempo desde a entrada no estudo até a data da morte por qualquer causa, avaliada em até 5 anos
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 30 dias após o tratamento
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Todos os eventos adversos, incluindo eventos adversos graves e eventos adversos relacionados ao tratamento, serão categorizados e classificados quanto à gravidade de acordo com o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 5.0.
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Até 30 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-min Lee, NRG Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
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- Neoplasias
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças das Trompas de Falópio
- Neoplasias Císticas, Mucinosas e Serosas
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- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Carcinoma
- Recorrência
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- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de proteína quinase
- Inibidores da Poli(ADP-ribose) Polimerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase I
- Paclitaxel
- Olaparibe
- Imunoglobulinas
- Durvalumabe
- Paclitaxel ligado à albumina
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Anticorpos Monoclonais
- Ácido maleico
- Topotecano
- Imunoglobulina G
- Cediranibe
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2021-00615 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NRG-GY023 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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