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外科的縮小の質と長期転帰の予測因子 (Fracture_Trans)

2023年9月11日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

横骨折 +/- 寛骨臼の後壁: 外科的縮小の質と長期転帰の予測因子

寛骨臼骨折は、多かれ少なかれ良好な機能的予後に関連する複雑で比較的まれな病変であるため、実際の外科的課題を表しています。

文献では、とりわけ手術の遅延が外科的整復の質に悪影響を及ぼすことが認められています。 ただし、この削減は、機能的な結果を調整する要因の 1 つであるため、主要な優先事項でなければなりません。

私たちの研究では、特定のタイプの骨折、あまり研究されていない、または小さなシリーズで分析したいと考えています。これは、整復の難しさで知られている横骨折 (+/- 後壁) です。 骨折線がしばしば寛骨臼ベアリングゾーンを通過するため、減少はさらに大きくなり、機能的予後が損なわれます。

このタイプの骨折に対する外科的アプローチの選択については、議論の余地があります。 横骨折の前部コンポーネントを強制的に固定することなく、通常は後方からの単一アプローチがますます好まれており、特にこの手術の罹患率を減らすために、従来の前方および後方の二重アプローチよりも好まれています。

しかし、この画一的なアプローチでは、必ずしも良好な縮小が得られるとは限らず、手術までの時間が影響する可能性があると考えられています。

寛骨臼骨折の骨接合の整復前の外科的遅延が整復の質、したがってこれらの患者の機能的結果に関与していることが認められている場合、質問されるのは、この遅延が二重アプローチ、前部アプローチの選択を条件付けるべきかどうかということです。および後方、このタイプの骨折 (横 +/- 後壁) の場合。

実際、手術時間が長くなると、瘢痕組織の形成と初期のカルスのリスクが増加し、骨片の可動性が低下し、整復がより困難になり、間接整復法(単一のアプローチが選択された場合に使用される)の効率が低下します。

さらに、寛骨臼骨折の整復の質を評価する研究のほとんどは、Matta の X 線スコアを使用しています。

しかし、骨折の残留変位を検出する上で、CTスキャンはX線よりも効率的であることが示されています。 また、この研究では、文献ではめったに行われていないスキャナーのおかげで、削減の品質を分析したいと考えています。

この作業は、術後 CT スキャンで評価された寛骨臼の横骨折 +/- 後壁の縮小の質の予測因子を決定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

89

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、2006 年から 2020 年の間に、パリ サン ジョセフ病院グループ内で寛骨臼の横骨折 +/- 後壁の治療を受けました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 横骨折のある患者 +/- 寛骨臼の後壁
  • 2006 年から 2020 年の間にパリ サン ジョセフ病院で治療を受けた患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 後見または保佐中の患者
  • 法的保護下にある患者
  • 自由を奪われた患者
  • 患者は手術を受けていません
  • 非転位骨折の患者
  • 術後コントロールスキャンを受けていない患者
  • 患者が自分のデータをこの研究に使用することに反対している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折縮小の質
時間枠:1年目
この結果は、セント ジョセフ スコアを使用して術後 CT スキャンで評価された骨折縮小の質に対応しています。
1年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠:1年目
この結果は、術後合併症(感染症、血腫、輸血を必要とする貧血、神経学的合併症(例: 坐骨神経損傷)))。
1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillaume RIOUALLON, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月3日

一次修了 (実際)

2021年3月3日

研究の完了 (実際)

2023年9月11日

試験登録日

最初に提出

2021年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月3日

最初の投稿 (実際)

2021年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fracture_Trans

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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