Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van de kwaliteit van chirurgische reductie en het langetermijnresultaat (Fracture_Trans)

11 september 2023 bijgewerkt door: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Transversale fracturen +/- achterwand van het acetabulum: voorspellers van de kwaliteit van chirurgische reductie en het resultaat op lange termijn

Acetabulumfracturen zijn complexe, relatief zeldzame laesies gekoppeld aan een min of meer goede functionele prognose en vormen daarom een ​​echte chirurgische uitdaging.

In de literatuur wordt onder meer aangenomen dat chirurgische vertraging een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van chirurgische reductie. Deze vermindering moet echter een grote prioriteit zijn, aangezien het een van de factoren is die bepalend zijn voor het functionele resultaat.

In onze studie willen we een bepaald type breuk analyseren, minder bestudeerd of met kleine reeksen, namelijk de dwarse breuken (+/- achterwand), bekend om hun moeilijkheid om te verkleinen. De reductie is nog groter omdat de breuklijn vaak door de acetabulaire draagzone loopt, wat de functionele prognose in gevaar brengt.

De keuze van de chirurgische benadering voor dit type fractuur is controversieel. Meer en meer heeft een enkele benadering, meestal posterieur, zonder verplichte fixatie van de anterieure component van de transversale fractuur de voorkeur boven de traditionele dubbele benadering anterieur en posterieur, en dit in het bijzonder om de morbiditeit van deze ingreep te verminderen.

Maar deze one-size-fits-all-benadering leidt niet altijd tot een goede reductie en er wordt aangenomen dat de tijd tot de operatie een rol kan spelen.

Als aangenomen wordt dat de chirurgische vertraging vóór reductie in osteosynthese van een acetabulumfractuur betrokken is bij de kwaliteit van de reductie en dus het functionele resultaat bij deze patiënten, is de vraag of deze vertraging de keuze voor een dubbele benadering, anterieure benadering, moet bepalen. en posterieur, voor dit type fractuur (dwars +/- achterwand).

Met toenemende chirurgische tijd neemt het risico op vorming van littekenweefsel en vroege callus toe, waardoor botfragmenten minder mobiel worden, reductie moeilijker wordt en indirecte reductietechnieken (die worden gebruikt wanneer voor een enkele benadering wordt gekozen) minder efficiënt worden.

Bovendien gebruiken de meeste onderzoeken die de kwaliteit van de reductie van acetabulumfracturen evalueren een radiografische score, die van Matta.

Er is echter aangetoond dat de CT-scan efficiënter was dan de röntgenfoto's bij het detecteren van een resterende verplaatsing van de breuk. Ook willen we in deze studie de kwaliteit van reductie analyseren dankzij de scanner, wat zelden wordt gedaan in de literatuur.

Dit werk heeft tot doel de voorspellende factoren te bepalen van de kwaliteit van de vermindering van transversale fracturen +/- achterwand van het acetabulum, geëvalueerd op de postoperatieve CT-scan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden tussen 2006 en 2020 behandeld voor transversale fracturen +/- achterwand van het acetabulum binnen de Paris Saint-Joseph Hospital Group.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt met dwarse fracturen +/- achterwand van het acetabulum
  • Patiënt verzorgd in het Paris Saint-Joseph Hospital, tussen 2006 en 2020
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt niet geopereerd
  • Patiënt met een niet-verplaatste fractuur
  • Patiënt die geen postoperatieve controlescan heeft gehad
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractuurreductie kwaliteit
Tijdsspanne: Jaar 1
Dit resultaat komt overeen met de kwaliteit van de fractuurreductie die is beoordeeld op de postoperatieve CT-scan met behulp van de Saint Joseph-score.
Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Jaar 1
Dit resultaat komt overeen met het aantal postoperatieve complicaties (infectie, hematoom, bloedarmoede waarvoor transfusie nodig is, neurologische complicaties (bijv. heupzenuwbeschadiging)).
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fracture_Trans

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transversale breuk van het acetabulum

3
Abonneren