Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for kvaliteten på kirurgisk reduksjon og langsiktig resultat (Fracture_Trans)

11. september 2023 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Tverrfrakturer +/- Bakre vegg av acetabulum: Prediktorer for kvaliteten på kirurgisk reduksjon og langsiktig resultat

Acetabulumfrakturer er komplekse, relativt sjeldne lesjoner knyttet til en mer eller mindre god funksjonsprognose og representerer derfor en reell kirurgisk utfordring.

I litteraturen er det akseptert at kirurgisk forsinkelse blant annet påvirker kvaliteten på kirurgisk reduksjon negativt. Denne reduksjonen må imidlertid være en stor prioritet siden det er en av faktorene som betinger det funksjonelle resultatet.

I vår studie ønsker vi å analysere en spesiell type brudd, mindre studert, eller med små serier, som er de tverrgående bruddene (+/- bakvegg), kjent for deres vanskeligheter med å redusere. Reduksjonen er enda større ettersom bruddlinjen ofte går gjennom den acetabulære bærende sonen, og kompromitterer den funksjonelle prognosen.

Valget av kirurgisk tilnærming for denne typen brudd er kontroversielt. Mer og mer foretrekkes en enkel tilnærming, vanligvis posterior, uten obligatorisk fiksering av den fremre komponenten av tverrfrakturen fremfor den tradisjonelle doble tilnærmingen anterior og posterior, og dette spesielt for å redusere sykelighet ved denne operasjonen.

Men denne enstørre tilnærmingen gir ikke alltid en god reduksjon, og det antas at tiden til operasjon kan spille en rolle.

Dersom det aksepteres at den kirurgiske forsinkelsen før reduksjon i osteosyntese av en acetabulær fraktur er involvert i kvaliteten på reduksjonen og derfor det funksjonelle resultatet hos disse pasientene, er spørsmålet som stilles om denne forsinkelsen bør betinge valget av en dobbel tilnærming, anterior. og bakre, for denne typen brudd (tverrgående +/- bakvegg).

Faktisk, med økende kirurgisk tid, øker risikoen for arrvevsdannelse og tidlig kallus, noe som gjør benfragmenter mindre mobile, reduksjon vanskeligere og indirekte reduksjonsteknikker (som brukes når enkelttilnærming er valgt) mindre effektive.

I tillegg bruker de fleste studiene som evaluerer kvaliteten på reduksjon av acetabulære frakturer en radiografisk score, den til Matta.

Det har imidlertid vist seg at CT-skanningen var mer effektiv enn røntgenbildene til å oppdage en gjenværende forskyvning av bruddet. I denne studien ønsker vi også å analysere kvaliteten på reduksjonen takket være skanneren, noe som sjelden gjøres i litteraturen.

Dette arbeidet tar sikte på å bestemme de prediktive faktorene for kvaliteten på reduksjon av tverrfrakturer +/- bakre vegg av acetabulum, evaluert på postoperativ CT-skanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble behandlet for tverrgående frakturer +/- bakre vegg av acetabulum innenfor Paris Saint-Joseph Hospital Group, mellom 2006 og 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient med tverrfrakturer +/- bakvegg av acetabulum
  • Pasienten ble tatt hånd om ved Paris Saint-Joseph Hospital, mellom 2006 og 2020
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient ikke operert
  • Pasient med uforskjøvet brudd
  • Pasient som ikke hadde en postoperativ kontrollskanning
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene deres for denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruddreduksjonskvalitet
Tidsramme: År 1
Dette utfallet tilsvarer frakturreduksjonskvaliteten vurdert på postoperativ CT-skanning ved bruk av Saint Joseph-skåren.
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: År 1
Dette utfallet tilsvarer frekvensen av postoperative komplikasjoner (infeksjon, hematom, anemi som krever transfusjon, nevrologiske komplikasjoner (f. isjiasnerveskade)).
År 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fracture_Trans

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere