- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04741347
Predittori della qualità della riduzione chirurgica e del risultato a lungo termine (Fracture_Trans)
Fratture trasversali +/- parete posteriore dell'acetabolo: predittori della qualità della riduzione chirurgica e dell'esito a lungo termine
Le fratture dell'acetabolo sono lesioni complesse, relativamente rare, legate a una prognosi funzionale più o meno buona e rappresentano quindi una vera e propria sfida chirurgica.
In letteratura, è accettato che il ritardo chirurgico, tra le altre cose, abbia un impatto negativo sulla qualità della riduzione chirurgica. Tuttavia, questa riduzione deve essere una priorità assoluta in quanto è uno dei fattori che condizionano il risultato funzionale.
Nel nostro studio si vuole analizzare un particolare tipo di frattura, meno studiato, o con piccole serie, che sono le fratture trasversali (+/- parete posteriore), note per la loro difficoltà di riduzione. La riduzione è ancora maggiore in quanto la linea di frattura passa spesso attraverso la zona di appoggio acetabolare, compromettendo la prognosi funzionale.
La scelta dell'approccio chirurgico per questo tipo di frattura è controversa. Sempre più spesso si preferisce un approccio singolo, solitamente posteriore, senza fissazione obbligatoria della componente anteriore della frattura trasversa rispetto al tradizionale doppio approccio anteriore e posteriore, e questo in particolare per ridurre la morbilità di questo intervento chirurgico.
Ma questo approccio unico per tutti non sempre ottiene una buona riduzione e si ritiene che il tempo necessario per l'intervento chirurgico possa svolgere un ruolo.
Se si accetta che il ritardo chirurgico prima della riduzione dell'osteosintesi di una frattura acetabolare sia coinvolto nella qualità della riduzione e quindi nel risultato funzionale in questi pazienti, la domanda che ci si pone è se questo ritardo debba condizionare la scelta di un doppio approccio, anteriore e posteriore, per questo tipo di frattura (parete trasversale +/- posteriore).
Infatti, con l'aumentare del tempo chirurgico, aumenta il rischio di formazione di tessuto cicatriziale e callo precoce, rendendo i frammenti ossei meno mobili, la riduzione più difficile e le tecniche di riduzione indiretta (utilizzate quando si sceglie l'approccio singolo) meno efficaci.
Inoltre, la maggior parte degli studi che valutano la qualità della riduzione delle fratture acetabolari utilizzano uno score radiografico, quello di Matta.
Tuttavia, è stato dimostrato che la TAC è stata più efficiente dei raggi X nel rilevare uno spostamento residuo della frattura. Inoltre, in questo studio, vogliamo analizzare la qualità della riduzione grazie allo scanner, che raramente viene eseguita in letteratura.
Questo lavoro mira a determinare i fattori predittivi della qualità della riduzione delle fratture trasversali +/- parete posteriore dell'acetabolo, valutate alla TAC postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente la cui età è ≥ 18 anni
- Paziente con fratture trasversali +/- parete posteriore dell'acetabolo
- Paziente curato presso l'ospedale Paris Saint-Joseph, tra il 2006 e il 2020
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente sotto tutela legale
- Paziente privato della libertà
- Paziente non operato
- Paziente con frattura non scomposta
- Paziente che non ha avuto una scansione di controllo post-operatoria
- Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della riduzione della frattura
Lasso di tempo: Anno 1
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Questo risultato corrisponde alla qualità della riduzione della frattura valutata sulla TAC postoperatoria utilizzando il punteggio di Saint Joseph.
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Anno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Anno 1
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Questo risultato corrisponde al tasso di complicanze postoperatorie (infezione, ematoma, anemia che richiede trasfusione, complicanze neurologiche (ad es.
lesione del nervo sciatico)).
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Anno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Matta JM. Fractures of the acetabulum: accuracy of reduction and clinical results in patients managed operatively within three weeks after the injury. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1632-45.
- Verbeek DO, van der List JP, Villa JC, Wellman DS, Helfet DL. Postoperative CT Is Superior for Acetabular Fracture Reduction Assessment and Reliably Predicts Hip Survivorship. J Bone Joint Surg Am. 2017 Oct 18;99(20):1745-1752. doi: 10.2106/JBJS.16.01446.
- Madhu R, Kotnis R, Al-Mousawi A, Barlow N, Deo S, Worlock P, Willett K. Outcome of surgery for reconstruction of fractures of the acetabulum. The time dependent effect of delay. J Bone Joint Surg Br. 2006 Sep;88(9):1197-203. doi: 10.1302/0301-620X.88B9.17588.
- Giordano V, do Amaral NP, Pallottino A, Pires e Albuquerque R, Franklin CE, Labronici PJ. Operative treatment of transverse acetabular fractures: is it really necessary to fix both columns? Int J Med Sci. 2009 Jul 12;6(4):192-9. doi: 10.7150/ijms.6.192.
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