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Predittori della qualità della riduzione chirurgica e del risultato a lungo termine (Fracture_Trans)

11 settembre 2023 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Fratture trasversali +/- parete posteriore dell'acetabolo: predittori della qualità della riduzione chirurgica e dell'esito a lungo termine

Le fratture dell'acetabolo sono lesioni complesse, relativamente rare, legate a una prognosi funzionale più o meno buona e rappresentano quindi una vera e propria sfida chirurgica.

In letteratura, è accettato che il ritardo chirurgico, tra le altre cose, abbia un impatto negativo sulla qualità della riduzione chirurgica. Tuttavia, questa riduzione deve essere una priorità assoluta in quanto è uno dei fattori che condizionano il risultato funzionale.

Nel nostro studio si vuole analizzare un particolare tipo di frattura, meno studiato, o con piccole serie, che sono le fratture trasversali (+/- parete posteriore), note per la loro difficoltà di riduzione. La riduzione è ancora maggiore in quanto la linea di frattura passa spesso attraverso la zona di appoggio acetabolare, compromettendo la prognosi funzionale.

La scelta dell'approccio chirurgico per questo tipo di frattura è controversa. Sempre più spesso si preferisce un approccio singolo, solitamente posteriore, senza fissazione obbligatoria della componente anteriore della frattura trasversa rispetto al tradizionale doppio approccio anteriore e posteriore, e questo in particolare per ridurre la morbilità di questo intervento chirurgico.

Ma questo approccio unico per tutti non sempre ottiene una buona riduzione e si ritiene che il tempo necessario per l'intervento chirurgico possa svolgere un ruolo.

Se si accetta che il ritardo chirurgico prima della riduzione dell'osteosintesi di una frattura acetabolare sia coinvolto nella qualità della riduzione e quindi nel risultato funzionale in questi pazienti, la domanda che ci si pone è se questo ritardo debba condizionare la scelta di un doppio approccio, anteriore e posteriore, per questo tipo di frattura (parete trasversale +/- posteriore).

Infatti, con l'aumentare del tempo chirurgico, aumenta il rischio di formazione di tessuto cicatriziale e callo precoce, rendendo i frammenti ossei meno mobili, la riduzione più difficile e le tecniche di riduzione indiretta (utilizzate quando si sceglie l'approccio singolo) meno efficaci.

Inoltre, la maggior parte degli studi che valutano la qualità della riduzione delle fratture acetabolari utilizzano uno score radiografico, quello di Matta.

Tuttavia, è stato dimostrato che la TAC è stata più efficiente dei raggi X nel rilevare uno spostamento residuo della frattura. Inoltre, in questo studio, vogliamo analizzare la qualità della riduzione grazie allo scanner, che raramente viene eseguita in letteratura.

Questo lavoro mira a determinare i fattori predittivi della qualità della riduzione delle fratture trasversali +/- parete posteriore dell'acetabolo, valutate alla TAC postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati trattati per fratture trasversali +/- parete posteriore dell'acetabolo all'interno del Paris Saint-Joseph Hospital Group, tra il 2006 e il 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente la cui età è ≥ 18 anni
  • Paziente con fratture trasversali +/- parete posteriore dell'acetabolo
  • Paziente curato presso l'ospedale Paris Saint-Joseph, tra il 2006 e il 2020
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente sotto tutela legale
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente non operato
  • Paziente con frattura non scomposta
  • Paziente che non ha avuto una scansione di controllo post-operatoria
  • Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della riduzione della frattura
Lasso di tempo: Anno 1
Questo risultato corrisponde alla qualità della riduzione della frattura valutata sulla TAC postoperatoria utilizzando il punteggio di Saint Joseph.
Anno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Anno 1
Questo risultato corrisponde al tasso di complicanze postoperatorie (infezione, ematoma, anemia che richiede trasfusione, complicanze neurologiche (ad es. lesione del nervo sciatico)).
Anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fracture_Trans

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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