Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preditores da qualidade da redução cirúrgica e resultado a longo prazo (Fracture_Trans)

11 de setembro de 2023 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Fraturas Transversais +/- Parede Posterior do Acetábulo: Preditores da Qualidade da Redução Cirúrgica e Resultado a Longo Prazo

As fraturas do acetábulo são lesões complexas, relativamente raras, associadas a um prognóstico funcional mais ou menos bom e, portanto, representam um verdadeiro desafio cirúrgico.

Na literatura, é aceito que o atraso cirúrgico, entre outras coisas, impacta negativamente na qualidade da redução cirúrgica. No entanto, esta redução deve ser uma grande prioridade, pois é um dos fatores condicionantes do resultado funcional.

Em nosso estudo, desejamos analisar um tipo particular de fratura, menos estudado, ou com pequenas séries, que são as fraturas transversais (+/- parede posterior), conhecidas por sua dificuldade de redução. A redução é ainda maior porque o traço de fratura muitas vezes passa pela zona de apoio acetabular, comprometendo o prognóstico funcional.

A escolha da abordagem cirúrgica para esse tipo de fratura é controversa. Cada vez mais, uma abordagem única, geralmente posterior, sem fixação obrigatória do componente anterior da fratura transversa é preferida à abordagem tradicional dupla anterior e posterior, e isso principalmente para reduzir a morbidade dessa cirurgia.

Mas essa abordagem de tamanho único nem sempre alcança uma boa redução e acredita-se que o tempo para a cirurgia possa desempenhar um papel.

Se se aceita que o atraso cirúrgico antes da redução na osteossíntese de uma fratura acetabular está envolvido na qualidade da redução e, portanto, no resultado funcional desses pacientes, a pergunta que se coloca é se esse atraso deve condicionar a escolha de uma abordagem dupla, anterior e posterior, para este tipo de fratura (transversal +/- parede posterior).

De fato, com o aumento do tempo cirúrgico, aumenta o risco de formação de tecido cicatricial e calosidade precoce, tornando os fragmentos ósseos menos móveis, a redução mais difícil e as técnicas de redução indireta (que são usadas quando se escolhe uma abordagem única) menos eficientes.

Além disso, a maioria dos estudos que avaliam a qualidade da redução das fraturas do acetábulo utiliza um escore radiográfico, o de Matta.

No entanto, foi demonstrado que a tomografia computadorizada foi mais eficiente do que as radiografias em detectar um deslocamento residual da fratura. Além disso, neste estudo, queremos analisar a qualidade da redução graças ao scanner, o que raramente é feito na literatura.

Este trabalho tem como objetivo determinar os fatores preditivos da qualidade da redução das fraturas transversais +/- parede posterior do acetábulo, avaliados na tomografia computadorizada pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram tratados por fraturas transversais +/- parede posterior do acetábulo dentro do Paris Saint-Joseph Hospital Group, entre 2006 e 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
  • Paciente com fraturas transversais +/- parede posterior do acetábulo
  • Paciente atendido no Hospital Paris Saint-Joseph, entre 2006 e 2020
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente sob proteção legal
  • Paciente privado de liberdade
  • paciente não operado
  • Paciente com fratura não deslocada
  • Paciente que não teve controle pós-operatório
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de redução de fratura
Prazo: Ano 1
Esse resultado corresponde à qualidade da redução da fratura avaliada na TC pós-operatória com o escore de Saint Joseph.
Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: Ano 1
Este desfecho corresponde à taxa de complicações pós-operatórias (infecção, hematoma, anemia com necessidade de transfusão, complicações neurológicas (ex. lesão do nervo ciático)).
Ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fracture_Trans

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever