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Prädiktoren für die Qualität der chirurgischen Reposition und das langfristige Ergebnis (Fracture_Trans)

11. September 2023 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Querfrakturen +/- Hinterwand des Acetabulums: Prädiktoren für die Qualität der chirurgischen Reposition und das Langzeitergebnis

Azetabulumfrakturen sind komplexe, relativ seltene Läsionen, die mit einer mehr oder weniger guten funktionellen Prognose verbunden sind und daher eine echte chirurgische Herausforderung darstellen.

In der Literatur wird akzeptiert, dass sich unter anderem eine chirurgische Verzögerung negativ auf die Qualität der chirurgischen Reposition auswirkt. Diese Reduktion muss jedoch eine Hauptpriorität sein, da sie einer der Faktoren ist, die das funktionelle Ergebnis beeinflussen.

In unserer Studie möchten wir eine bestimmte Art von Fraktur analysieren, weniger untersucht oder mit kleinen Serien, nämlich die Querfrakturen (+/- hintere Wand), die für ihre schwierige Reposition bekannt sind. Die Reduktion ist noch größer, da die Frakturlinie oft durch die Pfannenlagerzone verläuft, was die funktionelle Prognose beeinträchtigt.

Die Wahl des chirurgischen Zugangs für diese Art von Fraktur ist umstritten. Ein einfacher Zugang, meist posterior, ohne obligatorische Fixierung der vorderen Komponente der Querfraktur wird gegenüber dem traditionellen doppelten Zugang anterior und posterior immer mehr bevorzugt, insbesondere um die Morbidität dieser Operation zu reduzieren.

Aber dieser One-size-fits-all-Ansatz erzielt nicht immer eine gute Reduktion und es wird angenommen, dass die Zeit bis zur Operation eine Rolle spielen kann.

Wenn akzeptiert wird, dass die chirurgische Verzögerung vor der Reposition der Osteosynthese einer Azetabulumfraktur bei diesen Patienten eine Rolle bei der Qualität der Reposition und damit dem funktionellen Ergebnis spielt, stellt sich die Frage, ob diese Verzögerung die Wahl eines doppelten Zugangs von anterior bedingen sollte und posterior für diese Art von Fraktur (quer +/- hintere Wand).

Tatsächlich steigt mit zunehmender Operationsdauer das Risiko der Bildung von Narbengewebe und frühem Kallus, wodurch Knochenfragmente weniger beweglich, die Reposition schwieriger und indirekte Repositionstechniken (die verwendet werden, wenn ein einziger Zugang gewählt wird) weniger effizient werden.

Darüber hinaus verwenden die meisten Studien, die die Qualität der Reposition von Azetabulumfrakturen bewerten, einen Röntgenscore, den von Matta.

Es hat sich jedoch gezeigt, dass der CT-Scan beim Nachweis einer Restverschiebung der Fraktur effizienter war als die Röntgenaufnahmen. Außerdem wollen wir in dieser Studie die Qualität der Reposition durch den Scanner analysieren, was in der Literatur selten durchgeführt wird.

Ziel dieser Arbeit ist es, die prädiktiven Faktoren für die Qualität der Reposition von Querfrakturen +/- Hinterwand des Acetabulums zu bestimmen, die anhand des postoperativen CT-Scans bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen 2006 und 2020 wurden Patienten in der Pariser Saint-Joseph-Krankenhausgruppe wegen Querfrakturen +/- der hinteren Pfannenwand behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patient mit Querfrakturen +/- Hinterwand des Acetabulums
  • Zwischen 2006 und 2020 im Pariser Saint-Joseph-Krankenhaus betreute Patientin
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient nicht operiert
  • Patient mit einer nicht dislozierten Fraktur
  • Patient, der keinen postoperativen Kontrollscan hatte
  • Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Frakturreduktion
Zeitfenster: Jahr 1
Dieses Ergebnis entspricht der Qualität der Frakturreposition, die auf dem postoperativen CT-Scan unter Verwendung des Saint-Joseph-Scores bewertet wurde.
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: Jahr 1
Dieser Endpunkt entspricht der Rate postoperativer Komplikationen (Infektion, Hämatom, transfusionsbedürftige Anämie, neurologische Komplikationen (z. Verletzung des Ischiasnervs)).
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fracture_Trans

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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