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Predictores de la calidad de la reducción quirúrgica y el resultado a largo plazo (Fracture_Trans)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Fracturas Transversas +/- Pared Posterior del Acetábulo: Predictores de la Calidad de la Reducción Quirúrgica y Resultado a Largo Plazo

Las fracturas de acetábulo son lesiones complejas, relativamente raras, ligadas a un pronóstico funcional más o menos bueno y, por tanto, suponen un auténtico reto quirúrgico.

En la literatura se acepta que el retraso quirúrgico, entre otras cosas, impacta negativamente en la calidad de la reducción quirúrgica. Sin embargo, esta reducción debe ser una gran prioridad ya que es uno de los factores que condicionan el resultado funcional.

En nuestro estudio queremos analizar un tipo de fractura particular, menos estudiada, o con series pequeñas, que son las fracturas transversales (+/- pared posterior), conocidas por su dificultad de reducción. La reducción es aún mayor ya que el trazo de fractura a menudo pasa por la zona de apoyo acetabular, comprometiendo el pronóstico funcional.

La elección del abordaje quirúrgico para este tipo de fractura es controvertida. Cada vez más, se prefiere un único abordaje, generalmente posterior, sin fijación obligatoria del componente anterior de la fractura transversa al tradicional doble abordaje anterior y posterior, y esto en particular para reducir la morbilidad de esta cirugía.

Pero este enfoque único para todos no siempre logra una buena reducción y se cree que el tiempo hasta la cirugía puede desempeñar un papel.

Si se acepta que el retraso quirúrgico antes de la reducción de la osteosíntesis de una fractura de acetábulo está implicado en la calidad de la reducción y por tanto en el resultado funcional de estos pacientes, la pregunta que se plantea es si este retraso debe condicionar la elección de un doble abordaje anterior. y posterior, para este tipo de fractura (transversal +/- pared posterior).

De hecho, a medida que aumenta el tiempo quirúrgico, aumenta el riesgo de formación de tejido cicatricial y callo temprano, lo que hace que los fragmentos óseos sean menos móviles, la reducción más difícil y las técnicas de reducción indirecta (que se utilizan cuando se elige un abordaje único) menos eficientes.

Además, la mayoría de los estudios que evalúan la calidad de la reducción de las fracturas acetabulares utilizan una escala radiográfica, la de Matta.

Sin embargo, se ha demostrado que la tomografía computarizada fue más eficiente que las radiografías para detectar un desplazamiento residual de la fractura. Además, en este estudio, queremos analizar la calidad de la reducción gracias al escáner, que rara vez se realiza en la literatura.

Este trabajo tiene como objetivo determinar los factores predictivos de la calidad de reducción de las fracturas transversas +/- pared posterior del acetábulo, evaluados en la tomografía computarizada postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron tratados por fracturas transversales +/- pared posterior del acetábulo dentro del Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph, entre 2006 y 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad es ≥ 18 años
  • Paciente con fracturas transversas +/- pared posterior del acetábulo
  • Paciente atendido en el Hospital Paris Saint-Joseph, entre 2006 y 2020
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente bajo tutela legal
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente no operado
  • Paciente con una fractura no desplazada
  • Paciente que no tuvo una ecografía de control postoperatorio
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de reducción de fracturas
Periodo de tiempo: Año 1
Este resultado corresponde a la calidad de la reducción de la fractura evaluada en la tomografía computarizada posoperatoria mediante la puntuación de Saint Joseph.
Año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Año 1
Este resultado corresponde a la tasa de complicaciones posoperatorias (infección, hematoma, anemia que requiere transfusión, complicaciones neurológicas (p. lesión del nervio ciático)).
Año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fracture_Trans

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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