Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory kvality chirurgické redukce a dlouhodobého výsledku (Fracture_Trans)

11. září 2023 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Příčné zlomeniny +/- zadní stěna acetabula: prediktory kvality chirurgické redukce a dlouhodobého výsledku

Zlomeniny acetabula jsou komplexní, relativně vzácné léze spojené s více či méně dobrou funkční prognózou, a proto představují skutečnou chirurgickou výzvu.

V literatuře je akceptováno, že chirurgické zpoždění, mimo jiné, negativně ovlivňuje kvalitu chirurgické repozice. Toto snížení však musí být hlavní prioritou, protože je jedním z faktorů podmiňujících funkční výsledek.

V naší studii chceme analyzovat konkrétní typ zlomeniny, méně prozkoumaný nebo s malými sériemi, kterými jsou transverzální zlomeniny (+/- zadní stěna), známé pro svou obtížnost repozice. Redukce je ještě větší, protože linie zlomeniny často prochází acetabulární nosnou zónou, což zhoršuje funkční prognózu.

Volba chirurgického přístupu u tohoto typu zlomeniny je kontroverzní. Stále více je preferován jediný přístup, obvykle zadní, bez nucené fixace přední komponenty transverzální zlomeniny před tradičním dvojitým přístupem přední a zadní, a to zejména pro snížení morbidity této operace.

Tento univerzální přístup však ne vždy dosáhne dobrého snížení a má se za to, že čas na operaci může hrát roli.

Připustíme-li, že operační prodleva před repozicí při osteosyntéze zlomeniny acetabula se podílí na kvalitě repozice a tedy i funkčním výsledku u těchto pacientů, je položena otázka, zda by tato prodleva měla podmiňovat volbu dvojího přístupu, předního a zadní, pro tento typ zlomeniny (příčná +/- zadní stěna).

S prodlužující se dobou chirurgického zákroku se zvyšuje riziko tvorby jizevnaté tkáně a časného kalusu, čímž se kostní fragmenty stávají méně pohyblivými, repozice obtížnější a techniky nepřímé repozice (které se používají, když je zvolen jediný přístup) jsou méně účinné.

Navíc většina studií hodnotících kvalitu repozice zlomenin acetabula používá rentgenové skóre, Matta.

Ukázalo se však, že CT sken byl při detekci zbytkového posunutí zlomeniny účinnější než rentgenové záření. Také v této studii chceme analyzovat kvalitu redukce díky skeneru, což se v literatuře dělá jen zřídka.

Tato práce si klade za cíl stanovit prediktivní faktory kvality repozice transverzálních zlomenin +/- zadní stěny acetabula, hodnocené na pooperačním CT vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli léčeni pro příčné zlomeniny +/- zadní stěny acetabula v rámci Paris Saint-Joseph Hospital Group v letech 2006 až 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient s příčnými zlomeninami +/- zadní stěna acetabula
  • O pacienta pečováno v nemocnici Paris Saint-Joseph v letech 2006 až 2020
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient není operován
  • Pacient s nedislokovanou zlomeninou
  • Pacient, který neměl pooperační kontrolní sken
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita redukce zlomenin
Časové okno: Rok 1
Tento výsledek odpovídá kvalitě redukce zlomeniny hodnocené na pooperačním CT skenu pomocí Saint Joseph skóre.
Rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: Rok 1
Tento výsledek odpovídá míře pooperačních komplikací (infekce, hematom, anémie vyžadující transfuzi, neurologické komplikace (např. poranění sedacího nervu)).
Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fracture_Trans

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit