Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for kvaliteten af ​​kirurgisk reduktion og langsigtet resultat (Fracture_Trans)

11. september 2023 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Tværfrakturer +/- Bagre væg af acetabulum: Forudsigelser for kvaliteten af ​​kirurgisk reduktion og langsigtet resultat

Acetabulumfrakturer er komplekse, relativt sjældne læsioner knyttet til en mere eller mindre god funktionel prognose og repræsenterer derfor en reel kirurgisk udfordring.

I litteraturen er det accepteret, at kirurgisk forsinkelse blandt andet påvirker kvaliteten af ​​kirurgisk reduktion negativt. Denne reduktion skal dog have stor prioritet, da det er en af ​​de faktorer, der betinger det funktionelle resultat.

I vores undersøgelse ønsker vi at analysere en bestemt type brud, mindre undersøgt, eller med små serier, som er de tværgående brud (+/- bagvæg), kendt for deres vanskeligheder med at reducere. Reduktionen er endnu større, da frakturlinjen ofte passerer gennem den acetabulære lejezone, hvilket kompromitterer den funktionelle prognose.

Valget af kirurgisk tilgang til denne type brud er kontroversielt. Mere og mere foretrækkes en enkelt tilgang, sædvanligvis posterior, uden tvangsfiksering af den anteriore komponent af den tværgående fraktur frem for den traditionelle dobbelte tilgang anterior og posterior, og dette især for at reducere sygeligheden af ​​denne operation.

Men denne one-size-fits-all tilgang opnår ikke altid en god reduktion, og det menes, at tiden til operation kan spille en rolle.

Hvis det accepteres, at den kirurgiske forsinkelse før reduktion i osteosyntese af en acetabulær fraktur er involveret i kvaliteten af ​​reduktionen og derfor det funktionelle resultat hos disse patienter, er spørgsmålet, om denne forsinkelse bør betinge valget af en dobbelt tilgang, anterior. og posterior, for denne type brud (tværgående +/- bagvæg).

Med stigende kirurgisk tid øges risikoen for arvævsdannelse og tidlig callus, hvilket gør knoglefragmenter mindre mobile, reduktion vanskeligere og indirekte reduktionsteknikker (som anvendes, når der vælges en enkelt tilgang) mindre effektive.

Derudover bruger de fleste undersøgelser, der evaluerer kvaliteten af ​​reduktion af acetabulære frakturer, en radiografisk score, den fra Matta.

Det har dog vist sig, at CT-scanningen var mere effektiv end røntgenbillederne til at påvise en resterende forskydning af bruddet. I denne undersøgelse ønsker vi også at analysere kvaliteten af ​​reduktion takket være scanneren, hvilket sjældent udføres i litteraturen.

Dette arbejde har til formål at bestemme de prædiktive faktorer for kvaliteten af ​​reduktion af tværgående frakturer +/- bagvæg af acetabulum, evalueret på den postoperative CT-scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev behandlet for tværgående frakturer +/- bagvæg af acetabulum i Paris Saint-Joseph Hospital Group, mellem 2006 og 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder er ≥ 18 år
  • Patient med tværgående frakturer +/- bagvæg af acetabulum
  • Patient behandlet på Paris Saint-Joseph Hospital mellem 2006 og 2020
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient ikke opereret
  • Patient med uforskudt fraktur
  • Patient, der ikke fik foretaget en postoperativ kontrolscanning
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​deres data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brudreduktionskvalitet
Tidsramme: År 1
Dette resultat svarer til frakturreduktionskvaliteten vurderet på den postoperative CT-scanning ved hjælp af Saint Joseph-scoren.
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: År 1
Dette resultat svarer til antallet af postoperative komplikationer (infektion, hæmatom, anæmi, der kræver transfusion, neurologiske komplikationer (f.eks. iskiasnerveskade)).
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume RIOUALLON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fracture_Trans

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner